كما بلدي تقرير "العلاج الوهمي" لشركة Pfizer-BioNTech منذ يوليو الماضي لسبب ما، انتشر بسرعة كبيرة مرة أخرى، وهذا هو الوقت المناسب لمعالجة تفاصيل مهمة لم أغطيها في التقرير الأصلي والتي تم إهمالها في المناقشة التي تلت ذلك، والتي كانت ساخنة أحيانًا. "العلاج الوهمي" لا يعني بالضرورة محلول ملحي. الدواء الوهمي في هذا السياق يمكن أن يعني أيضًا "عدم وجود mRNA:" أي محلول يحتوي على جميع مكونات الدواء باستثناء mRNA الذي من المفترض أن يتم تعبئته في الجسيمات النانوية الدهنية التي تعمل كنظام توصيل في منصة BioNTech. الدهون فارغة: ليس لديها ما تقدمه. "المادة الدوائية الفعالة" mRNA مفقودة.
وعلى الرغم من أنهم لم يخرجوا ويقولوا ذلك مباشرة، يبدو أن هذا في الواقع هو ما كان يدور في ذهن أساتذة الكيمياء الألمان الذين كنت أستشهد بهم. وكان محور تقريري ليس دراسة التباين الدفعي الدنماركية الشهيرة الآن، والتي وجدت أن دفعات مختلفة من لقاح Pfizer-BioNTech ارتبطت بمستويات مختلفة تمامًا من السمية، مقسمة إلى ثلاث مجموعات كبيرة "زرقاء" و"خضراء" و"صفراء"، كما هو موضح في الرسم البياني أدناه.
كان محور تقريري هو اكتشاف الأساتذة الألمان أن جميع الدفعات "الصفراء"، باستثناء دفعة واحدة، والتي تكاد تكون غير ضارة تمامًا وفقًا للبيانات الدنماركية، لم تخضع لاختبار مراقبة الجودة من قبل الوكالة المسؤولة عن إطلاق الدفعة طوال فترة الدراسة. الاتحاد الأوروبي: أي معهد بول إرليخ الألماني (PEI).
كما أشار البروفيسور جيرالد ديكر في مقابلة مع الصحفية الألمانية ميلينا بريرادوفيتشوهذا يدعم الشك في أن الدُفعات الصفراء هي "شيء يشبه الدواء الوهمي"، أي كما لو أن جزيرة برنس إدوارد كانت تعلم مقدمًا أن الدُفعات غير ضارة وبالتالي لم تكن بحاجة إلى الاختبار. تم اختبار جميع الدفعات "الزرقاء" (شديدة السمية) وكذلك تم اختبار الغالبية العظمى من الدفعات "الخضراء" (السامة إلى حد ما).
ولكن في المقابلة، ذهب البروفيسور ديكر ليقول شيئًا آخر:
علاوة على ذلك، ربما تكون هذه أيضًا معلومة مثيرة للاهتمام جدًا للمستمعين. ونفكر بـ«الأدوية الوهمية» في المحلول الملحي في حالة الحقن، وحبوب السكر في حالة أي نوع من الأقراص. [لكن] وفقًا لقانون الاتحاد الأوروبي الأخير... قد تحتوي الأدوية الوهمية أيضًا على جميع السواغات. يجب أن تكون المادة الفعالة الفعلية فقط مفقودة. وهذا يعني في هذه الحالة أنه يمكن وضع كل شيء. تركيب الجسيمات النانوية مسموح به بالتأكيد. إذن يجب أن يكون الحمض النووي الريبي (RNA) المعدل فقط مفقودًا.
فهل يمكن إذن أن تحتوي الدفعات "الصفراء" الشهيرة في الدراسة الدنماركية على كل شيء ما عدا الحمض النووي الريبوزي المرسال؟
أثار النشر الأصلي لمقالتي محاولات غاضبة "لدحض" فرضية الدواء الوهمي. ركزت هذه الدراسات، من ناحية، على الادعاء بأن الدفعات "الصفراء" كانت في الواقع مرتبطة بمعدل أعلى من الأحداث السلبية مما تشير إليه الدراسة الدنماركية، ومن ناحية أخرى، على الادعاء بأن البيانات الدنماركية مشوشة حسب العمر. . كما أظهرت هنا، من الواضح أن هذين الاعتراضين، عند الفحص الدقيق للوسائط والبيانات، يفشلان.
من ناحية أخرى، تجاهلت "فضح الزيف" تمامًا العلاقة الدامغة بين الدفعات "الصفراء" غير الضارة تقريبًا والدفعات التي فشلت جزيرة الأمير إدوارد، باعتبارها سلطة إصدار الدفعة، في اختبارها. ولكن لنفترض أن الدفعات "الصفراء" أثارت في الواقع قدرًا من الأحداث السلبية أكبر مما يمكن توقعه من ردود الفعل النفسية البحتة على جرعة ملحية، فيمكن تفسير ذلك بالطبع من خلال السواغات. ففي النهاية، من المعروف أن الجسيمات الدهنية النانوية نفسها مرتبطة بالسمية. حتى الدهون الفارغة من شأنها أن تؤدي إلى بعض ردود الفعل السلبية.
وتشير احتمالية احتواء الدفعات "الصفراء" على كل شيء ما عدا الحمض النووي الريبوزي المرسال إلى وجود تواطؤ، وبشكل أكثر تحديدًا، بين الجهة التنظيمية الألمانية، ومعهد جزيرة الأمير إدوارد، والشركة الألمانية BioNTech. (لمعرفة الأسباب المحددة التي تجعل مثل هذا التواطؤ غير مفاجئ، راجع مقالتي هنا.) BioNTech هي المطور والمالك لمنصة mRNA المستخدمة في لقطة Pfizer-BioNTech، وعلى عكس الولايات المتحدة، من المفترض، من خلال العمل مع مقاولين من الباطن، أن تقوم بتزويد كل mRNA المستخدم في إمداد الاتحاد الأوروبي بنفسه.
ويتضح ذلك من تفاصيل النسخة غير المنقحة من اتفاقية الشراء المتقدمة (APA) المبرمة بين المفوضية الأوروبية واتحاد فايزر-بيونتيك. القسم I.6.3 من APA، وهو متاح هنا، يقرأ:
ستأتي إمدادات اللقاح في أوروبا بشكل أساسي من موقع تصنيع شركة Pfizer في بورس ببلجيكا، وستتضمن الحمض النووي الريبوزي المنتج في مواقع التصنيع الخاضعة لرقابة BioNTech بما في ذلك المواقع التي يديرها المقاولون من الباطن التاليون في ألمانيا...
ولكن بعد تسمية المقاولين من الباطن، يقوم القسم ذو الصلة من APA بعد ذلك بتحديد ما يلي:
...ومع ذلك، يجوز للمقاول التصنيع والتوريد من منشآت خارج أوروبا، حيثما كان ذلك مناسبًا لتسريع التوريد...
كان سبب هذا الاستثناء هو الاختناقات المعروفة التي أثرت على إمدادات الاتحاد الأوروبي من Pfizer-BioNTech في البداية، وذلك نظرًا لحقيقة أن BioNTech لم تكن قادرة إلا على إكمال شراء أول منتج لها على نطاق واسع على الإطلاق منشأة التصنيع في ماربورغ عند استلام التفويض. لا شك أن عبارة "المرافق خارج أوروبا" تشير إلى منشأة التصنيع التابعة لشركة فايزر في أندوفر بولاية ماساتشوستس، حيث تقوم شركة فايزر بتصنيع الحمض النووي الريبي المرسال بموجب ترخيص من شركة بايونتيك.
نحن نعلم الآن أن الدفعات "الزرقاء" شديدة السمية في الدراسة الدنماركية تم طرحها أولاً، ثم الدفعات "الخضراء" السامة إلى حد ما في وقت لاحق، والدفعات "الصفراء" غير الضارة تقريباً هي الأخيرة. لذا، هل يمكن أن تحتوي الدفعات "الزرقاء" على mRNA من منشأة Pfizer-Andover، والدفعات "الخضراء" mRNA - ربما بجرعة أقل أو تم تعديلها بطريقة أخرى - من منشأة BioNTech-Marburg، والدفعات "الصفراء" لا تحتوي على مرنا على الإطلاق؟
وهذا يثير سؤالاً إضافياً بدوره: هل يعرض العرض الأمريكي نمطاً زمنياً مماثلاً لانخفاض سمية الدفعة؟ أم أن سمية الإمدادات الأمريكية، التي تحتوي على الحمض النووي الريبوزي المرسال من شركة فايزر-أندوفر، ظلت ثابتة مع مرور الوقت؟
نشرت تحت أ ترخيص Creative Commons Attribution 4.0
لإعادة الطباعة ، يرجى إعادة تعيين الرابط الأساسي إلى الأصل معهد براونستون المقال والمؤلف.
