كشف علماء ألمان عن أدلة مذهلة على أن جزءًا كبيرًا من دفعات لقاح Pfizer-BioNTech Covid-19 المنتشر في الاتحاد الأوروبي ربما تكون في الواقع مكونة من دواء وهمي - وبالتالي لم يخضع حتى لاختبارات مراقبة الجودة من قبل الوكالة الألمانية. التي كانت مسؤولة من حيث المبدأ عن الموافقة على إطلاق سراحهم.
العلماء ، الدكتور جيرالد ديكر ، أستاذ الكيمياء العضوية في جامعة الرور في بوخوم ، والدكتور يورغ ماتيسيك ، أستاذ الكيمياء التحليلية في جامعة لايبزيغ ، هم جزء من مجموعة من خمسة علماء يتحدثون الألمانية والذين قاموا بتربية علانية أسئلة حول جودة وسلامة لقاح BioNTech (كما هو معروف في ألمانيا) للعام ونصف العام الماضيين.
ظهرت مؤخرًا على برنامج Punkt.Preradovic على الإنترنت للصحفية الألمانية ميلينا بريرادوفيتش لمناقشة اختلاف الدُفعة. كانت نقطة البداية هي الدراسة الدنماركية الأخيرة التي أظهرت تباينًا هائلاً في الأحداث الضائرة المرتبطة بدُفعات مختلفة من لقاح Pfizer-BioNTech أو BNT162b2 حسب الاسم الرمزي العلمي الخاص بها. الشكل أدناه من الدراسة الدنماركية يوضح هذا الاختلاف.
يوضح أن الدُفعات المستخدمة في الدنمارك ، والتي يتم تمثيلها بالنقاط في الرسم البياني ، تنقسم أساسًا إلى ثلاث مجموعات.
"الدفعات الخضراء" المتجمعة حول الخط الأخضر لها مستوى معتدل أو مرتفع إلى حد ما من الأحداث السلبية المرتبطة بها. في المناقشة مع بريرادوفيتش ، يأخذ جيرالد ديكر مثال النقطة الخضراء في أقصى اليمين.
كما يوضح ، فإنه يمثل الدفعة الأكثر استخدامًا في الدنمارك ، حيث تم إعطاء أكثر من 800,000 جرعة إلى حد ما. ترتبط هذه الجرعات البالغ عددها 800,000 بحوالي 2,000 حدث ضار مشتبه به ، مما يعطي معدل إبلاغ عن حدث ضار مشتبه به لكل 400 جرعة تقريبًا. كما يقول ديكر ، "هذه ليست كمية صغيرة إذا قارناها بما نعرفه بخلاف ذلك من لقاحات الإنفلونزا." وفقًا لحساب Dyker ، تمثل الدُفعات الخضراء أكثر من 60 بالمائة من العينة الدنماركية.
ثم هناك "الدُفعات الزرقاء" متجمعة حول الخط الأزرق ، والتي من الواضح أنها مرتبطة بمستوى عالٍ للغاية من الأحداث الضائرة. كما يلاحظ ديكر ، لم يتم إعطاء أكثر من 80,000 جرعة من أي من الدُفعات الزرقاء في الدنمارك - مما يشير إلى أن هذه الدُفعات السيئة بشكل خاص ربما تم سحبها بهدوء من السوق من قبل سلطات الصحة العامة.
ومع ذلك ، فإن هذه الدُفعات تحتوي على ما يصل إلى 8,000 من الأحداث الضائرة المشتبه بها المرتبطة بها. ثمانية آلاف من 80,000 جرعة ستعطي معدل إبلاغ عن حدث ضار مشتبه به لكل عشر جرعات - ويلاحظ ديكر أن بعض الدُفعات الزرقاء مرتبطة بالفعل بمعدل إبلاغ يصل إلى حدث ضار مشتبه به لكل جرعة ستة جرعات!
وفقًا لحساب Dyker ، تمثل الدُفعات الزرقاء أقل من 5 بالمائة من إجمالي عدد الجرعات المدرجة في الدراسة الدنماركية. ومع ذلك ، فهي مرتبطة بحوالي 50٪ من 579 حالة وفاة مسجلة في العينة.
أخيرًا ، لدينا "الدُفعات الصفراء" متجمعة حول الخط الأصفر ، والتي ، كما يمكن رؤيته أعلاه ، بالكاد تنحرف عن المحور السيني. وفقًا لحساب Dyker ، تمثل الدُفعات الصفراء حوالي 30 بالمائة من الإجمالي. يشير Dyker إلى أنها تتضمن دفعات تتكون من حوالي 200,000 جرعة مُدارة مرتبطة حرفياً صفر الأحداث السلبية المشتبه بها.
كما يقول ديكر ، قد يلاحظ المراقبون "الخبيثون" أن "هذا هو الشكل الذي سيبدو عليه الدواء الوهمي".
وقد يكون المراقبون الخبثاء على حق. بالنسبة إلى Dyker و Matysik ، قارنوا أرقام الدُفعات الواردة في الدراسة الدنماركية بالمعلومات المتاحة للجمهور عن الدُفعات التي تمت الموافقة على إصدارها ، وقد توصلوا إلى اكتشاف مذهل وهو عدم وجود أي من الدفعات غير الضارة تقريبًا ، على عكس الدفعات السيئة جدًا وغير السيئة جدًا ، يبدو أنها خضعت لأي اختبار لمراقبة الجودة على الإطلاق.
دون علم معظم المراقبين ، فإن الوكالة التنظيمية الألمانية ، معهد Paul Ehrlich (PEI) ، هي المسؤولة ، من حيث المبدأ ، عن مراقبة الجودة لجميع إمدادات لقاح Pfizer-BioNTech في الاتحاد الأوروبي. (تم تسمية المعهد على اسم عالم المناعة الألماني والحائز على جائزة نوبل بول إيرليش ، وليس بالطبع أستاذ الأحياء في جامعة ستانفورد الذي يحمل نفس الاسم).
وهذا يعكس حقيقة أن المُصنِّع القانوني الفعلي للقاح ، وكذلك صاحب ترخيص التسويق في الاتحاد الأوروبي ، هو شركة BioNTech الألمانية ، وليس شريكها الأمريكي الأكثر شهرة فايزر. (يرى هنا للوثائق ذات الصلة.)
وجد Dyker و Matysik أن PEI قد اختبرت ووافقت على الإصدار من جميع الدُفعات "الزرقاء" السيئة للغاية ، والغالبية العظمى من الدفعات "الخضراء" غير السيئة جدًا ، ولكن تقريبا لا شيء من الدُفعات "الصفراء" غير المؤذية - كما لو كانت جزيرة الأمير إدوارد تعلم مسبقًا أن هذه الدُفعات لم تكن مشكلة.
هذا موضح في الشريحة أدناه من عرض Dyker خلال مقابلة Punkt.Preradovic. يقرأ العنوان: "أي دفعات من الدراسة الدنماركية اختبرها معهد بول إيرليش ووافق على إصدارها؟"
في عمود PEI لكل جدول من الجداول ، تعني كلمة "ja" ، بالطبع ، أنه تم اختبار الدفعة ، وتعني كلمة "nein" أنها لم يتم اختبارها. لاحظ أنه تم اختبار الدفعة الأولى فقط في الجدول "الأصفر".
ينص التعليق أسفل هذا الجدول على ما يلي: "لم تعتبر جزيرة الأمير إدوارد عمومًا اختبار" الدفعات الصفراء "غير الضارة أمرًا ضروريًا."
كما قال ديكر ، بضبط النفس الملحوظ ، "هذا من شأنه أن يدعم الشك الأولي في أنهم ربما في الواقع شيء مثل الدواء الوهمي."
أو باختصار ، لإعادة صياغة النتائج التي توصل إليها العلماء الألمان حول تنوع مجموعات Pfizer-BioNTech ، يبدو أن الخير كان سيئًا ، والسيئ كان سيئًا للغاية ، والجيد جدًا كان محلول ملحي.
(المقابلة الكاملة لـ Punkt.Preradovic مع جيرالد ديكر و Jörg Matysik متاحة هنا باللغة الألمانية مع ترجمة باللغة الإنجليزية. الترجمات المذكورة أعلاه من قبل المؤلف.)
نشرت تحت أ ترخيص Creative Commons Attribution 4.0
لإعادة الطباعة ، يرجى إعادة تعيين الرابط الأساسي إلى الأصل معهد براونستون المقال والمؤلف.
