en
en
de
da
sv
pl
pt
es
it
nl
fr
ro
iw
ja
ru
hy
hi
ar
sw
cn
قررت ألمانيا وفرنسا أنه بسبب الخطر الزائد للإصابة بالتهاب عضلة القلب ، ينبغي أن يكون لقاح موديرنا لا يعطى لمن هم أقل من 30 سنة. تشير التقارير الإخبارية إلى أن التهاب عضلة القلب أكثر شيوعًا بخمس مرات مع موديرنا من فايزر في هذه الأعمار. بالنظر إلى توفر شركة Pfizer ، من الواضح أن تحمل الأضرار الزائدة عن Moderna للأشخاص في هذه الفئة العمرية يعد سياسة غير سليمة. وبناءً عليه ، اتخذت ألمانيا وفرنسا القرار الصحيح.
هناك تداعيات سياسية فورية على الولايات المتحدة ، إذا كانت لدينا الشجاعة للانتباه لها.
أولاً ، يتعين على الولايات المتحدة أن تتعامل مع السؤال التالي: هل نحن ملتزمون حقًا بتعظيم فوائد التطعيم وتقليل أضراره؟ طوال هذا الوباء ، كافحت لفهم عملية صنع القرار في الولايات المتحدة. عندما علمنا أن لقاح J&J كان مرتبطًا بالتخثر (VITT) بشكل تفضيلي لدى النساء أقل من 40 عامًا ، وبالنظر إلى توفر لقاحات بديلة ، جادلت بأنه يجب علينا تعليق التطعيم في تلك الفئة العمرية لهذا المنتج ، ولكن هذا لم يتبعه المنظمون بشكل خاص. يجب ألا نرتكب نفس الخطأ هنا.
لهذا السبب ، يجب على الولايات المتحدة أن تحذو حذوها على الفور مع ألمانيا وفرنسا. من غير المبرر الاستمرار في إدارة Moderna للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 30 عامًا عندما يُعرف الخطر الزائد ، ويوجد بديل أكثر أمانًا. يوافق خبير سلامة الدواء وأستاذ الطب وليد جلاد:
هناك طريقة بسيطة للغاية لتحسين مأمونية اللقاح ولا تزال تجني كل الفوائد.
- وليد جلعاد ، MD MPH (walidgellad) 11 نوفمبر، 2021
تعترف موديرنا الآن بارتفاع معدل الإصابة بالتهاب عضلة القلب. يجب على الولايات المتحدة ، مثل العديد من البلدان الأخرى الآن ، أن تفضل فايزر على موديرنا للذكور تحت سن 30.https://t.co/uXneLDWXGZ
يوضح هذا القرار أنه من الممكن معرفة معلومات أمان إضافية بعد إطلاق المنتج والتي يمكن أن تفصل بشكل أفضل استخدام اللقاحات لتعظيم الفوائد وتقليل الضرر. الآن قم بالتوفيق بين هذه الحقيقة واللغة التي يستخدمها العديد من المحترفين عند طرح المنتجات لأول مرة ، والتي لا لبس فيها ولا تعترف بعدم اليقين. أود أن أقترح بشدة أن نخفف من تعليقاتنا حول اللقاحات بين الأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا حتى يتم تقديم المزيد من البيانات.
القرار له آثار فورية على جهود التطعيم الجارية. يجب أن نقوم بتوزيع الأشخاص الذين اختاروا التطعيم بشكل عشوائي على الاختلافات في الجرعة وتوقيت الجرعة 2 لقاح فايزر. يجب أن يحدث هذا لأي شخص يقل عمره عن 40 عامًا ، وخاصة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا.
يجب أن تحاول الدراسات الجارية معرفة ما إذا كان يمكن تخفيف السمية بجرعة مخفضة أو فترة طويلة بين الجرعات. من غير المنطقي توسيع نطاق نظام الجرعات دون المستوى الأمثل ، ومن الممكن هنا إجراء تجارب معشاة ذات شواهد ما بعد السوق. مع الأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا ، لا يزال هناك قدر كبير من عدم اليقين بشأن الأضرار (قد تكون هناك أضرار ، ولكن قد لا تكون هناك أيضًا - فنحن ببساطة لا نعرف).
اختبار الاختلافات في الجرعة والجدول الزمني أمر منطقي. بالفعل 1 مليون طفل (من 5 إلى 11) حصلوا على الجرعة 1. يمكن إجراء تجربة بين المشاركين الراغبين وتعيين بعض الأشخاص عشوائياً للحصول على الجرعة 2 في الموعد المحدد (21 يومًا) ، والبعض في اليوم 60 ، والبعض الآخر في اليوم 180 ، ويمكن للبعض التخلي عن الجرعة 2 تمامًا ، وفي غضون أشهر سنعرف الاستراتيجية التي هي الأفضل.
ومن المفارقات أن عدم إجراء تجربة كهذه يعد تجربة حقيقية. هذا يعني أننا سنواصل حملة تلقيح ضخمة مع القليل من الأفكار إذا تم تحسين الجرعات والتوقيت لدينا لتحقيق التوازن بين الفوائد / الضرر.
نحتاج إلى رؤية مستويات التروبونين والرنين المغناطيسي القلبي الذي تم إجراؤه على 10,000 متلقي عشوائي للتطعيم في جميع الأعمار لتوثيق ما إذا كان التهاب عضلة القلب تحت الإكلينيكي موجودًا. نحن بحاجة ماسة إلى متابعة طويلة الأمد للمرضى الذين يعانون من التهاب عضلة القلب لمعرفة ما إذا كان جزء (حتى وإن كان ضئيلاً) يتطور لعقابيل طويلة المدى.
لقد ارتكبت أوروبا أخطاء غير قسرية أقل من الولايات المتحدة. لم يخفوا أطفالًا يبلغون من العمر عامين بدون بيانات ؛ كانوا (ولا يزالون) أكثر ترددًا في تطعيم الأفراد الأصغر سنًا ، ويتعاملون مع التهاب عضلة القلب على محمل الجد. لدينا الكثير لنتعلمه منهم حول كيفية تحقيق التوازن بين فعالية الأدوية والسلامة.
مقتبس من المؤلف المدونة.
