فئران المختبر للأطفال

"أمي، هل يمكنني أن أكون فأر مختبر كوفيد؟"

هذا طلب لن يسمعه معظم الآباء أبدًا، وهو طلب لن يرغب سوى عدد قليل جدًا من الآباء في سماعه.

ولكن، على عكس السؤال الأكثر شيوعًا "هل يمكنني الحصول على مهر؟" إن السماح لطفلك بأن يكون موضوعًا لاختبار لقاح كوفيد هو طلب يمكن منحه فعليًا في جميع أنحاء البلاد.

في الوقت الحالي، على سبيل المثال، تجري شركة Pfizer/BioNTech تجربة سريرية مستمرة لاختبار فعالية طلقاتها (إن اللقاح ليس لقاحًا لأنه لا يمنع الإصابة بالفيروس أو نقله كما تفعل اللقاحات النموذجية) على الاطفال. 

قامت شركة Pfizer بتشغيل إعلانات الراديو وغيرها من الإعلانات بحثًا عن موضوعات اختبار؛ هكذا يصفون الدراسة الخاصة بهم موقع "تسجيل الأطفال من عمر 6 إلى 23 شهرًا لدراسة لقاح كوفيد-19":

ستساعدنا هذه الدراسة في معرفة مدى نجاح لقاح كوفيد-19 المحدث لدينا لدى الرضع والأطفال الصغار الذين لم يتم تطعيمهم مسبقًا ومعرفة ما إذا كان من الممكن تقليل عدد الجرعات الموصى بها للأطفال دون سن الخامسة. مصرح به من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأطفال بعمر 5 أشهر على الأقل. وهو مصمم للحماية من متغير COVID-6 الأحدث المسمى XBB.19.

تجري الشركة أيضًا تجارب مماثلة للأطفال الأكبر سنًا، وبالطبع للبالغين.

إن التجارب السريرية للأدوية والإجراءات التي تشمل الأطفال ليست خاطئة بطبيعتها، ويتم إجراؤها بشكل آمن في جميع أنحاء العالم يوميًا تقريبًا.

لكن تجربة كوفيد هذه تبرز لعدد من الأسباب.

أولاً، تشمل التجربة فقط الأطفال الذين لم يحصلوا على لقاح كوفيد من قبل. إن احتمال أن يقول أحد الوالدين الذي رفض إعطاء الجرعات لأطفاله في المقام الأول "لقد اخترنا عدم إعطاء الجرعات لأطفالنا، ولكن لا تتردد في تجربتها مع الأشياء التي رفضناها سابقًا" هو احتمال ضئيل. 

بمعنى آخر، إذا لم يقم أحد الوالدين بإطعام طفله الآيس كريم بنكهة رقائق الألومنيوم قبل أن يكون من غير المرجح أن يطعم طفله نسخة تجريبية من الآيس كريم بنكهة رقائق الألومنيوم، حتى لو دفعت له (التجربة تأتي مع بعض إغراءات التعويض ــ لم تستجب شركة فايزر لطلب ما هي بالضبط في هذه المحاكمة، على الرغم من أن متوسطات الصناعة تشير إلى أن الأجر سوف يتراوح بين بضع مئات إلى بضعة آلاف من الدولارات).

ثانياً، هناك مسألة "الموافقة المستنيرة". يجب أن يمنح الشخص الخاضع للمحاكمة الإذن بحرية، وأن يتم إخباره بأي مخاطر، وأن يفهم الموقف برمته. من الواضح أن الأطفال بعمر تسعة أشهر لا يمكنهم فعل ذلك. 

من القانوني تمامًا أن يمنح الآباء "موافقتهم المستنيرة"، ولكن هنا ندخل في المشكلة الثالثة: سؤال المخاطر/المنافع.

على سبيل المثال، خلال الوباء (من أوائل عام 2020 إلى مايو 2023)، كان هناك 41 حالة وفاة بسبب فيروس كورونا في كاليفورنيا لأطفال دون سن الخامسة. وهذا الرقم لا يفرق بين “مات بكوفيد” أو “مات بكوفيد”. هذا هو النقاش الذي لا يزال محتدمًا في جميع أنحاء البلاد ويجب وضعه جانبًا في الوقت الحالي.

كل وفاة طفل هي مأساة، وليس المقصود من هذه المقالة التقليل من هذه الحقيقة. ومع ذلك، لم يكن من المحتمل على الإطلاق أن يصاب الأطفال بشكل عام بمرض كوفيد، ناهيك عن الموت بسببه، أثناء الوباء.

خلال الوباء، كان هناك حوالي 2.4 مليون (حوالي 6٪ من إجمالي السكان) دون سن الخامسة (في المتوسط) في كاليفورنيا، وتم الإبلاغ عن حوالي 385,000 حالة إصابة بكوفيد في تلك الفئة العمرية.

وفي الوقت الحالي، حصل حوالي 3.2% من الأطفال دون سن الخامسة في كاليفورنيا على أحدث جرعة. وهذا على قدم المساواة مع المعدل الوطني. المثير للاهتمام هو أنه من بين 70,817 طفلًا تلقوا الحقنة في الولاية، يعيش 41,224 منهم في منطقة الخليج. بمعنى آخر، تضم منطقة الخليج 20% من سكان الولاية، ولكن 57% من الأطفال الصغار والرضع "المحصنين" في الولاية. لكن لا تظن أبدًا أن السياسة لا علاقة لها ببروتوكولات كوفيد.

خلال الوباء، كان الاحتمال الإجمالي لوفاة طفل بسبب/مع كوفيد حوالي 1 من كل 60,000؛ بالنسبة لأولئك الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا – حوالي 6.5٪ من السكان أو 2.7 مليون – كان هناك حوالي 51,000 من وفيات كوفيد، أو حوالي 1 من كل 50.

ومن الواضح أن الخطر مختلف للغاية حسب العمر والحالة الصحية العامة.

مع وجود خطر نسبي للتعرض للأذى بسبب كوفيد، يجب النظر في مخاطر لقاح كوفيد نفسه بعناية - ملاحظة: لن يحصل أي طفل في الدراسة على دواء وهمي لأغراض المقارنة.

لقد حدثت طلقات كوفيد في عموم السكان آثار جانبية كبيرة وتسببت في عدد من الوفيات. على الرغم من أن هذه الأرقام غير مقسمة حسب العمر، إلا أنه في نفس الفترة الزمنية كان هناك 640 حالة وفاة و89,000 من "الآثار السلبية" التي عانى منها سكان كاليفورنيا (أكثر بكثير من مجرد ألم في الذراع).

وخلال الفترة الزمنية نفسها أيضًا، تسببت جميع اللقاحات الأخرى مجتمعة في وفاة 66 شخصًا وإحداث "تأثير ضار" لـ 14,000 شخص. (ملاحظة - الأرقام مأخوذة من "نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية للقاحات" التابع لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، وهي أداة تم استخدامها كجهاز إنذار مبكر لعقود من الزمن... أي حتى أصبحت أرقام مشكلة كوفيد مرتفعة للغاية.)

وهذا يضع الاحتمالات العامة لحدوث شيء سيء لشخص ما بعد حصوله على لقاح كوفيد عند حوالي 1 في 1,000 وقد أظهرت بعض الدراسات أنه 1 في 800. وبعبارة أخرى، يبدو أن الخطر الناجم عن اللقطة يفوق المخاطر. من كوفيد نفسه بعامل 60 مرة.

وبالإشارة إلى عدم اليقين بشأن الفائدة، تجدر الإشارة أيضًا إلى أن الاتحاد الأوروبي لم يفسح المجال على الإطلاق (مع استثناءات طفيفة) للأطفال دون سن الخامسة وكان مترددًا في السماح لهم بالأطفال دون سن 18 عامًا.

من الواضح أن المخاطرة تفوق المكافأة، كما كانت، ومن غير الواضح - لأن شركة فايزر لم ترد على أي طلب للحصول على معلومات/تعليق (انظر الأسئلة أدناه) - ما إذا كان الآباء قد حصلوا على هذه الأرقام عند اتخاذ قرار تسجيل أطفالهم في برنامج تدريبي. برنامج المخدرات التجريبية.

يحسب البالغون المخاطر والمكافأة باستمرار - من "هل يمكنني إشعال هذا الضوء قبل أن يتحول إلى اللون الأحمر؟" إلى "هل يجب أن أضايق هذا الأسد؟" لكن طفلًا يبلغ من العمر سبعة أشهر ببساطة غير قادر على القيام بذلك، وفي حين أن بعض التجارب السريرية تحمل أملًا جديًا ومهمة للمجتمع ككل، فإن تجربة مثل هذه لها مثل هذه المكافأة المحدودة - نادرًا ما يحصل عليها الأطفال، دعهم وحده يعاني بشكل خطير من كوفيد – يبدو مشكوكا فيه.

وبعبارة أخرى، إذا كنت ترغب في اختبار عقار جديد للملاريا، فلن تفعل ذلك على أقزام سانتا في القطب الشمالي لأنه لا يوجد بعوض هناك لنقل العدوى لأي شخص.

وفقاً لتقرير بلمونت، الذي وضع معايير أساسية للتجارب السريرية التي تشمل البشر في أواخر السبعينيات (كان ذلك رد فعل حكومي على رعب الحرب العالمية الثانية). "دراسة مرض الزهري في توسكيجي" الخاصة بمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها) أحد المعايير الأساسية الثلاثة لتبرير اختبار التجارب السريرية هو "الإحسان".

وبعبارة أخرى، هناك التزام بحماية الأشخاص من الأذى عن طريق تعظيم الفوائد المتوقعة وتقليل المخاطر والأضرار المحتملة.

ومن الواضح أن حساب المخاطر/الفوائد يتغير فيما يتعلق بأمراض الطفولة الأخرى الأكثر شيوعا، مما يجعل المشاركة في تلك الدراسات أكثر "إفادة".

ولكن في حالة كوفيد، فإن السؤال هو كيف تكون الفوائد المتوقعة القصوى؟

قال الدكتور كلايتون بيكر، الأستاذ المساعد السريري السابق للعلوم الإنسانية الطبية وأخلاقيات علم الأحياء بجامعة روتشستر، إن هذه هي المشكلة.

"بالنظر إلى مخاطر الضرر الحقيقية والراسخة (بما في ذلك التهاب عضلة القلب والوفاة)، وبالنظر إلى احتمالية تحقيق فائدة وظيفية صفر (نظرًا لأن [كوفيد] خفيف عالميًا عند الأطفال)، فإن نسبة المخاطر إلى الفائدة لـ [كوفيد] قال بيكر: “إن حقن mRNA لدى الأطفال أمر سيء للغاية”. "لا يوجد سبب أخلاقي على الإطلاق لمواصلة التجارب السريرية لهذه المنتجات على الأطفال، ويجب وقف جميع هذه التجارب."

تعال إلى التفكير في الأمر، ربما مجرد الحصول على الطفل المهر بدلا من ذلك.

فيما يلي رابط لدراسة كوفيد الجارية للأطفال مع خريطة سهلة الاستخدام حتى تتمكن من العثور على موقع قريب منك (منطقة الخليج في الغالب): دراسة للتعرف على اللقاح (المرشحين) المتغير المتكيف لفيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) لدى الأطفال الأصحاء

بالنسبة للتجارب السريرية بشكل عام، يمكنك أن تبحث هنا لشخص قد تكون مهتمًا بالمشاركة فيه:

بالنسبة للتجارب السريرية المتعلقة بكوفيد، يمكنك البحث هنا: 

وكما هو مذكور أعلاه، إليك الأسئلة التي لم ترد عليها شركة فايزر:

-بالضبط كيف يتم التعامل مع الموافقة المستنيرة؟ أفترض أن أحد الوالدين/الوصي يمكنه تقديم الموافقة المذكورة؟

- هل (أو هل قمت) بإجراء تجارب على أطفال تم تطعيمهم مسبقًا؟

-ما هي التجارب التي أجريت على الأطفال/الشباب في الماضي وما هي نتائجها؟

-ما هو مبلغ التعويض؟

-هل أظهرت أي تجارب سابقة بشكل قاطع أن اللقاح يخفف من شدة كوفيد لدى الأطفال؟

-متى وبأي طريقة وافقت إدارة الغذاء والدواء على هذه التجربة؟

-متى تتوقع انتهاء المحاكمة؟

- هل تهدف هذه التجربة إلى اختبار جرعة "معززة" أم لتغطية نسخة جديدة؟

- هل تعرض أي طفل في أي تجربة أجريت لرد فعل كبير وخطير يتطلب دخول المستشفى و/أو أدى إلى الوفاة؟

-يبدو أن إحدى نقاط الدراسة هي معرفة كيفية تقليل عدد الجرعات وكذلك التحقق من فعاليتها. هل هذا صحيح؟

-كم عدد الأطفال - على الصعيد الوطني وفي كاليفورنيا على وجه التحديد - الذين اشتركوا في التجربة أو خضعوا لها حتى الآن؟

- ما الفرق بين التجارب التي تشمل الأطفال وتلك التي تشمل البالغين؟

- هل ستجري شركة فايزر التجارب في كل مرة تنتج فيها جرعة لقاح بديلة جديدة؟

أعيد نشرها من المؤلف Substack