الآثار الجانبية الخطيرة تتجاوز خطر الاستشفاء مع COVID-19 في السكان السويديين معهد براونستون

مشاركة | طباعة | البريد الإلكتروني

مراجعة حديثة للمرحلة الثالثة من التجارب العشوائية للقاحات COVID-19 mRNA أظهر زيادة خطر الاستشفاء من التطعيم مقارنة بالضوابط.¹تؤكد البيانات الواردة من وكالة المنتجات الطبية السويدية (LV) أن لقاحات COVID-19 أدت إلى زيادة واضحة في الآثار الجانبية المبلغ عنها ، بما في ذلك الآثار الجانبية الخطيرة المشتبه بها (SSSEs) والوفيات. على الرغم من ذلك ، فإن الرسالة الثابتة من وكالة الصحة العامة السويدية (FoHM) هي أن الفوائد تفوق المخاطر. هل الدليل يدعم هذا التأكيد؟

بهدف تحديد الخطر النسبي لتجربة SSSE بما في ذلك الوفاة ، مقابل الدخول إلى المستشفى أو الموت بسبب COVID-19 ، قمنا بتحليل البيانات المتاحة للجمهور من LV و FoHM والمجلس الوطني السويدي للصحة والرعاية (SoS) وإحصاءات السويد ( SCB). بافتراض أن 5٪ من جميع SSSEs تم الإبلاغ عنها في السويد ، يُظهر تحليلنا أن التطعيم ضد COVID-19 من المرجح أن يستفيد منه مجموعة واحدة فقط - الرجال الذين تزيد أعمارهم عن 90 عامًا. بالنسبة لجميع المجموعات الأخرى ، تجاوز معدل حدوث SSSE خطر الاستشفاء والوفاة باستخدام COVID-19.

الأهداف و تحليل تم إجراؤه في ثلاث خطوات. في الخطوة الأولى ، قدرنا عدد الأشخاص من بين كل 100,000 شخص الذين تم نقلهم إلى المستشفى أو ماتوا بسبب عدوى COVID-19 خلال السنة الأولى من الوباء. استخدمنا البيانات لأول مرة لعدد الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات فما فوق والذين تم نقلهم إلى المستشفى مع (ن = 81,864) أو الذين ماتوا من (ن = 12,111 ، العدد الإجمالي = 93,975) COVID-19 في المستشفى من مارس 2020 ، الشهر الأول من الإصابة الكبيرة ، حتى 3 يونيو 2022 ، بناءً على العمر والجنس.^2,3 بالإضافة إلى ذلك ، بحلول 30 مايو 2022 ، توفي عدد = 4,488،19 شخصًا بسبب COVID-16,599 في مكان آخر (العدد الإجمالي = XNUMX) ،⁴ ونفترض أن جميعهم تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق (الطفل الذي يتراوح عمره بين 0 و 9 سنوات أقل عرضة للوفاة خارج المستشفى). نظرًا لأن عمر الحالات التي لم يتم إدخالها إلى المستشفى لم يكن معروفًا ، فقد افترضنا توزيعًا عمريًا مشابهًا للمجموعة المقيمة في المستشفى ، مع تخصيص الحالات للفئات العمرية وفقًا لذلك.

لتقدير حالات الاستشفاء والوفيات المصابة بـ COVID-19 في السنة الأولى من الإصابة ، مارس 2020 - فبراير 2021 ، قمنا بتعديل إجمالي عدد حالات الاستشفاء والوفيات التي تتراوح أعمارها بين 10 سنوات وما فوق حتى 3 يونيو 2022 (العدد = 98,463) حسب النسبة في السنة الأولى (53.2٪ ، العدد = 51,338) من جميع حالات الاستشفاء مع COVID-19 لجميع الأعمار حتى 3 يونيو 2022 (العدد = 96,522) ،³ مما أدى إلى ن = 52 حالة بعمر 370 سنوات وما فوق. باستخدام السكان اعتبارًا من 31 ديسمبر 2020,⁵ يمكننا بعد ذلك تقدير عدد الأشخاص الذين تم نقلهم إلى المستشفى والمتوفين بسبب COVID-19 / 100,000،12 على مدار الـ XNUMX شهرًا الأولى وفقًا للعمر والجنس:

في الخطوة الثانية ، قدرنا عدد الأشخاص الذين عانوا من SSSE واحد على الأقل خلال السنة الأولى من التطعيم / 100,000 تم تطعيمهم وفقًا لتعريف LV لحدث ضار خطير:

يعتبر التقرير خطيرًا إذا أدت الآثار الجانبية المشتبه بها إلى الوفاة ، أو كانت مهددة للحياة ، أو تنطوي على دخول المستشفى أو مكوث طويل في المستشفى ، أو تؤدي إلى الإعاقة ، أو تسبب تشوهًا خلقيًا أو غير ذلك من الأحداث المهمة طبياً.⁶

بدأ التطعيم السويدي COVID-19 في 27 ديسمبر 2020. نحن شامل تقارير of الأنظمة الأمنية الخاصة حتى 23 ديسمبر 2021. خلال هذه الفترة ، اعتبر LV أن n = 8,496،XNUMX من الأحداث الضائرة المبلغ عنها هي SSSEs.^7,8,9

لتقدير عدد حالات MAB لكل شخص تم تطعيمه في المجموعات ، استخدمنا بيانات من FoHM.¹⁰ خلال السنة الأولى من التطعيم ، تلقى 85.4٪ من السكان الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر جرعة واحدة على الأقل من اللقاح. ومع ذلك ، فقد افتقرنا إلى البيانات المتعلقة بالتوزيع العمري والجنس ، لكننا تمكنا من حساب نسبة التطعيم حسب العمر من خلال الجمع بين رقم 85.4٪ وبيانات عن نسبة التطعيم في الفئات العمرية المختلفة حتى 19 يونيو 2022 والتكيف مع الزيادة في التطعيم التغطية من 23 ديسمبر 2021 إلى 19 يونيو 2022.¹⁰ بناءً على عدد السكان في 31 ديسمبر 2021 حسب العمر والجنس ،⁵ تمكنا من حساب عدد التطعيمات حسب الفئة العمرية والجنس.

منذ أظهرت بيانات FoHM أنه تم تطعيم النساء بشكل نسبي أكثر من الرجال ، وقمنا بتعديل ذلك في النموذج النهائي - زاد العدد عند النساء وانخفض عند الرجال بحيث أصبحت نسبة النساء الملقحات 1.0314 مرة عن الرجال لجميع الفئات العمرية. نتج عن ذلك ما يلي:

أخيرًا ، في الخطوة الثالثة ، قمنا بحساب عدد SSSEs لكل شخص في المستشفى أو متوفٍ بفيروس COVID-19. ال معدل الإبلاغ عن SSSEs في السويد ربما تكون منخفضة 1-2٪.^11,12 نظرًا لأن معدل الإبلاغ الدقيق عن SSSE للقاح COVID-19 غير معروف ، فقد اختبرنا النتائج باستخدام معدل إبلاغ مفترض 5٪ أو 10٪ أو 25٪ SSSE. وبالتالي يمكننا تقدير العدد الذي عانى شخصًا واحدًا على الأقل من SSSE / تم نقله إلى المستشفى مع COVID-19 ، وفقًا للعمر والجنس:

تشير القيمة> 1 إلى أن لقاح COVID-19 كان غير ملائم لتلك المجموعة. تأثر النساء والرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 10-79 عامًا بشكل خاص من قبل SSSE. بافتراض معدل إبلاغ SSSE بنسبة 5 ٪ ، كان الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و 19 عامًا هم الأكثر حرمانًا ، وشهدوا معدلًا أعلى بنسبة 14.1 مرة للإصابة بـ SSSE من الاستشفاء مع COVID-19. ومن ثم ، فإن مخاطر التطعيم تتجاوز الفوائد المحتملة في غالبية المجموعات ، ويبدو أن التطعيم فقط مفيد للرجال الذين تزيد أعمارهم عن 90 عامًا. بافتراض تقدير متحفظ للغاية لمعدل إبلاغ SSSE بنسبة 25٪ ، فإن المخاطر تفوق الفوائد للرجال الذين تقل أعمارهم عن 40 عامًا والنساء الأصغر من 70 عامًا.

على الرغم من أننا استفدنا من البيانات المتاحة للجمهور ، إلا أن مجموعة البيانات الكاملة المطلوبة لتحديد فائدة مخاطر التطعيم ضد COVID-19 بدقة متاحة فقط للسلطات السويدية. من أجل مصلحة الصحة العامة ، نناشد السلطات إجراء مراجعة خبيرة مستقلة وشفافة تمامًا للبيانات المتاحة لتقديم تحليلات دقيقة للمراضة والوفيات والمخاطر والفوائد.

سفين رومان ، طبيب نفسي للأطفال والمراهقين ، منذ عام 2015 استشاري الطب النفسي يعمل في الطب النفسي للأطفال والمراهقين في جميع أنحاء السويد
أنيت ستاهيل ، ماجستير في الطب الحيوي ، باحثة سابقة في السرطان في جامعة سكوفد
جوناثان جيلثورب ، دكتوراه ، أستاذ مشارك في بيولوجيا الخلية ، جامعة أوميو
يوهان إديبو ، دكتوراه ، باحث في الرقمنة وحقوق الإنسان ، فلسفة الدين ، جامعة أوبسالا
نيكلاس لوندستروم ، دكتوراه ، ماجستير في الفيزياء الهندسية ، أستاذ مشارك في الرياضيات ، جامعة أوميو

بيان تضارب المصالح: لم يصرح بشيء.

مراجع حسابات

Fraiman، J، Erviti، J، Jones، M، Greenland، S، Whelan، P، Kaplan، RM & Doshi، P (2022) الأحداث السلبية الخطيرة ذات الاهتمام الخاص بعد تلقيح mRNA في التجارب العشوائية SSRN
Socialstyrelsen (2022) إحصائيات حول COVID-19 معلومات رسمية من SoS
Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19 ؛ Statistik om avlidna i covid-19 معلومات رسمية من SoS متاحة عبر Sven Román في romansven@gmail.com
Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19 ؛ Statistik om slutenvårdade patienter med covid-19 معلومات رسمية من SoS متاحة عبر Sven Román على romansven@gmail.com
Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasen - Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860 - 2021 معلومات رسمية من SCB
Läkemedelsverket (2021) Comirnaty - Svenska Handlagda مقرر om Misstänkta Biverkningar - 2021-11-17
Läkemedelsverket (2021) Comirnaty - Svenska Handlagda مقرر om Misstänkta Biverkningar - 2021-12-23
Läkemedelsverket (2021) Spikevax - Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar - 2021-12-23
Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria - Svenska Handlagda Rapport om Misstänkta Biverkningar - 2021-12-23
Folkhälsomyndigheten (2022) Statistik förلقاح موت Covid-19 ؛ البيانات سوم statistiken ovan bygger på kan laddas ner här (excel) المعلومات الرسمية من FHM متاحة عبر Sven Román في romansven@gmail.com
Jönsson، AK، Jacobsson، I، Andersson، M & Hägg، S (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103 (45): 3456-3458
Rydberg، DM، Holm، L، Engqvist، I، Fryckstedt، J، Lindh، JD et al (2016) التفاعلات الدوائية الضارة في قسم طب الطوارئ للرعاية المتخصصة - الانتشار وإمكانية الوقاية والإبلاغ PLOS ONE 11 (9): e0162948

نشرت تحت أ ترخيص Creative Commons Attribution 4.0
لإعادة الطباعة ، يرجى إعادة تعيين الرابط الأساسي إلى الأصل معهد براونستون المقال والمؤلف.

المعلن / كاتب التعليق

Sven Román

سفين رومان طبيب نفسي للأطفال والمراهقين ومنذ عام 2015 يعمل كمستشار في الطب النفسي للأطفال والمراهقين في جميع أنحاء السويد. وهو أيضًا أحد الأطباء الثلاثة الذين أسسوا في مارس 2021 Läkaruppropet (نداء الأطباء) ، استجابة سويدية لإعلان بارينغتون العظيم ، ومنذ ذلك الحين أصبح هذا النداء جمعية غير ربحية يقوم بعملها أطباء وباحثون والمحامون وغيرهم من أطباء الرعاية الصحية والأكاديميين ، بنفس روح معهد براونستون.
عرض جميع المشاركات