في وقت سابق من الأسبوع ، سألتني ريبيكا هاردي من تكساس لاختيار اللقاح إذا كان بإمكاني السفر إلى أوستن في اللحظة الأخيرة للإدلاء بشهادة مدعوة حول عدد من الفواتير المتعلقة بـ COVID للنظر فيها من قبل لجنة الصحة والخدمات الإنسانية بمجلس الشيوخ في مجلس شيوخ تكساس.
سبق لي أن أدليت بشهادتي أمام نفس لجنة مجلس الشيوخ في تكساس خلال شهر يونيو من عام 2022، والتنبؤ ، من بين أمور أخرى ، بأن "المعززات" كما هو مخطط لها آنذاك من شأنها أن تسبب ضررًا أكثر من نفعها (تسليط الضوء على "البصمة المناعية") ، ويبدو أنها تركت انطباعًا إيجابيًا عن الصراحة والفهم والنزاهة. تم إخطاري أن الوضع كان عاجلاً.
لذا ، كيف يمكنني أن أقول لا للتطوع بوقتي ومواردي لمثل هذه القضية المهمة؟ لسوء الحظ ، بالنسبة لشهادة الحكومة ، لا يوجد تعويض عن تذاكر الطيران أو الفندق ، فقط الكثير من الامتنان. حجزت لي جيل في رحلة طيران في الصباح الباكر ليوم الأربعاء وذهبت.
وصلت إلى مقر الولاية حوالي الساعة 11:00 صباحًا ، وسجلت ثم بدأ يوم طويل.
تم تقديم كل فاتورة. ثم تؤخذ الشهادة المدعوة ، ثم الشهادة العلنية. كانت العملية طويلة وتمنيت أكثر من مرة أن 1) تناولت المزيد من القهوة على متن الطائرة و 2) تمكنت من إيجاد وقت لتناول الطعام في ذلك الصباح! لحسن الحظ ، قامت ريبيكا بتخزين الوجبات الخفيفة وتفضل بإبقاء نسبة السكر في دمي مرتفعة طوال اليوم.
اختتمت الشهادة حوالي الساعة 8:00 مساءً.
كل مشروع قانون قمت بشهادته مدرج أدناه ، وهناك رابط للنص الفعلي. ويلي ذلك وصف موجز موجز ثم ملاحظاتي الأولية حول قضايا كل مشروع قانون كما هو مكتوب حاليًا (نقاط القوة والضعف). ملاحظاتي حول كل فاتورة بخط مائل.
كانت هذه الشهادة حول توضيح وجعل هذا التشريع أكثر دقة وصحة ، قبل التصويت على مشاريع القوانين (نأمل الأسبوع المقبل).
(توضح ملاحظاتي أدناه مستوى التفاصيل والصرامة التي يجب أن تدخل في كل فاتورة. هذا يتعلق حقًا بكيفية "صنع النقانق".)
SB 177 (السناتور ميدلتون): فيما يتعلق بالموافقة المستنيرة قبل تقديم علاجات طبية معينة تتضمن تطعيم COVID-19.
النطاق: الدور المهم الذي تلعبه الموافقة المستنيرة في العلاقة بين المريض والمزود.
SB 299 (Sen. Hall): تتعلق بخدمات الرعاية الصحية المقدمة في المستشفى من قبل طبيب ليس من أعضاء الطاقم الطبي بالمستشفى ومسؤولية المستشفى عن خدمات الرعاية الصحية التي يقدمها هذا الطبيب.
النطاق: حق المريض في اختيار الأطباء المفضلين.
<RWM- "يجب أن يسمح المستشفى بطبيب مرخص من تكساس ...">
SB 301 (Sen. Hall): فيما يتعلق بوصف أو صرف أو إعطاء أو توفير الإيفرمكتين أو كبريتات هيدروكسي كلوروكوين.
النطاق: لمقدمي الرعاية الصحية والصيادلة الحق والواجب في توجيه الرعاية الفردية لمرضى COVID-19 دون التعرض لخطر الشكوى أو تدخل الدولة.
يحظر اتخاذ إجراءات تأديبية ضد مقدمي الرعاية الصحية والصيادلة لوصف أو الاستغناء عن هؤلاء الوكلاء .
SB 403 (السناتور سبرينغر): يتعلق بدراسة عن الآثار الجانبية ، وردود الفعل السلبية ، بما في ذلك الوفاة ، وفعالية اللقاحات ضد فيروس SARS-CoV-2 (COVID-19) أو متغيراته.
النطاق: الدراسات لها مكانها ولكنها جيدة فقط مثل منهجياتها ولا تقدم سياسة الحرية الطبية. القصد من مشروع القانون جيد ولكنه لا يمكن أن يقف وحده ؛ سوف تحتاج إلى تمريرها جنبًا إلى جنب مع مشاريع قوانين سياسة قوية من أجل تحقيق هدفها المتمثل في توفير الشفافية وتعزيز الموافقة المستنيرة.
يتعلق بدراسة عن الآثار الجانبية ، وردود الفعل السلبية ، بما في ذلك الوفاة ، وفعالية اللقاحات ضد فيروس SARS-CoV-2 (COVID-19) أو متغيراته.
يقترح مشروع القانون هذا أن يقوم المفوض التنفيذي للجنة ولاية TX HHS بإجراء تقييم للفعالية والسلامة (بما في ذلك ردود الفعل السلبية قصيرة الأجل وطويلة الأجل والمتوقعة وغير المتوقعة) لقاحات COVID-19 المتاحة حاليًا ، بالإضافة إلى أي تحريفات من قبل الشركات المصنعة وأي وكالة حكومية.
وبموجب هذا القانون ، سيدرس المفوض التنفيذي أيضًا ويبحث في إمكانية إخفاء المعلومات المتعلقة بفعالية أو "مخاطر" هذه المنتجات.
يتطلب SB403 تقريرًا وتوصيات للحد من انتشار "الآثار الجانبية" للقاح.
يتوقع SB403 استلام "هدايا" لدعم أنشطة إعداد التقارير المطلوبة.
SB 426 (السناتور باكستون): يتعلق بإمكانية وصول المريض إلى الأدوية الموصوفة للاستخدام خارج التسمية في علاج COVID-19.
النطاق: لمقدمي الرعاية الصحية والصيادلة الحق والواجب في توجيه الرعاية الفردية لمرضى COVID-19 دون التعرض لخطر الشكوى أو تدخل الدولة.
فيما يتعلق باستخدام العقاقير غير المصنفة لعلاج COVID-19 ، "الحق في العلاج"
a490.005 ثانية الإجراءات المحظورة ضد ترخيص الطبيب.
SB 1024 (الرئيسة كولخورست): مشروع قانون شامل يتعلق بالرعاية الصحية الوقائية والصحة العامة ؛ يؤسس نظام VAERS الذي تديره الدولة ؛ الإذن بعقوبة مدنية.
النطاق: الممارسة غير الأخلاقية المتمثلة في رفض الرعاية بناءً على حالة التطعيم ، وأوجه القصور في تاريخ VAERS الفيدرالي ، والاستفادة من قاعدة بيانات VAERS الحكومية.
قانون يتعلق بالرعاية الصحية الوقائية والصحة العامة ؛ الإذن بعقوبة مدنية.
القسم 38.001 ، قانون التعليم ، المتعلق بالتحصينات المطلوبة للقبول في المدارس العامة.
يحذف قائمة التحصين المطلوبة الحالية ، ويشير إلى أنه (على أساس سنوي) يجب على وزارة الخدمات الصحية الحكومية إعداد قائمة بالتطعيمات المطلوبة [بموجب هذا القسم] للقبول في المدارس العامة.
يحظر طلب المدارس العامة للتطعيم ضد COVID-19.
يحظر طلب المدارس الخاصة (بما في ذلك مؤسسات التعليم العالي) في ولاية تكساس للتطعيم ضد COVID-19 كشرط للقبول أو الاستمرار في التسجيل.
علاوة على متطلبات التطعيم ضد التهاب الكبد B والحصبة وداء الكلب والحماق.
بند محدد للتطعيم ضد التهاب الكبد الوبائي ب عندما يتضمن المنهج الدراسي التعرض المحتمل للدم أو سوائل الجسم من الإنسان أو الحيوان.
القسم 5 ؛ يتضمن القسمان 81.023 (أ) و (ج) بند إبلاغ اختياري من الهيئة التشريعية بخصوص التطعيمات.
القسم أ7. الفرع أ ، الفصل 161 ، الصحة والسلامة
تم تعديل الرمز بإضافة القسمين 161.0086 و 161.0087 لقراءتهما
يتبع:
A161.0086.AA نظام الإبلاغ عن الأحداث العكسية للقاحات
وجرعات معززة.
ينشئ نظامًا للإبلاغ عن الأحداث الضائرة في ولاية تكساس للقاحات المطلوبة تربويًا.
يشمل الإبلاغ المطلوب ("يجب") الامتثال لأي حدث ضار ، سواء تم تحديد أنه مرتبط باللقاح أم لا.
الباب الفرعي العاشر: حظر على الرعاية الوقائية الإلزامية
القسم A161.701.
الفصل 174. حقوق المريض
يحظر التمييز في المستشفى على أساس حالة اللقاح.
يحظر التمييز الوظيفي على أساس حالة "التطعيم" لـ COVID-19.
SB 1583 (السناتور هول): يتعلق بمنع مؤسسات التعليم العالي أو الكيانات التي تتلقى أموالاً عامة من إجراء بحث وظيفي على مسببات الأمراض الوبائية المحتملة في هذه الولاية ؛ إنشاء عقوبة مدنية.
الطاقة المتجددة: القسم A158.002.AA تعريف الممرض الوبائي المحتمل.
SB 265 (السناتور بيري):
تتعلق بالتقارير المطلوبة عن بعض الإصابات والأحداث الضائرة المرتبطة باللقاح أو المخدرات.
التعديل المقترح على الفصل الفرعي أ ، الفصل 161 ، قانون الصحة والسلامة
تتعلق بالإبلاغ المطلوب عن الأحداث الضائرة المتعلقة باللقاح
ينطبق فقط على المنتجات التجريبية أو الاستقصائية أو المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (EUA)
يتطلب الإبلاغ عن
1) كل إصابة محتملة متعلقة باللقاح لمريض يعالجها الطبيب
2) حدث ضار بعد تطعيم المريض
<RWM- سيتطلب الامتثال تنفيذ إجراءات متابعة صارمة. هناك فئتان عامتان من الأحداث السلبية المطبقة التي تم التعرف عليها أثناء البحث السريري؛ مطلوب وغير مرغوب فيه. يتطلب التقاط وتسجيل الأحداث السلبية "المطلوبة" عمومًا استخدامًا منهجيًا للاستبيان مع الاتصال المباشر مع مقدم الرعاية الطبية أو مركز الاتصال. يتضمن تسجيل الأحداث السلبية "غير المرغوب فيها" بشكل عام مجموعة من المذكرات (الإلكترونية أو الورقية) مع تقديم ومراجعة مجدولة من قبل مقدم الرعاية الطبية. تفاصيل الممارسات القياسية في هذا الصدد معروفة جيدًا من قبل متخصصي الأبحاث السريرية والمنظمات المتخصصة.
إن أداء تحديد المتابعة والإبلاغ عن الأحداث الضائرة ، بالإضافة إلى التصنيف (خفيف ، معتدل ، شديد ؛ غير مرتبط ، ربما ، ربما يكون مرتبطًا بالعلاج التجريبي ؛ متوقع أو غير متوقع) ، عادة ما يكون ممارسة قياسية مطلوبة أثناء البحث السريري. نظرًا لأن "المنتجات التجريبية أو الاستقصائية أو المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)" كلها أمثلة على المنتجات الطبية التجريبية وظيفيًا (ergo ، غير مصرح بها في السوق) ، فإن هذا التعديل المقترح يتوافق مع إرشادات الممارسة السريرية الجيدة لإدارة المنتجات التجريبية (التجريبية).
بشكل عام ، ستضع هذه الفاتورة عبئًا كبيرًا على الأطباء لإجراء متابعة ما بعد التطعيم مع جميع المرضى.
قد يكون أحد الخيارات لتقليل هذا العبء على الأطباء الممارسين هو تطوير معايير وعمليات معتمدة لطرف ثالث (منظمات البحوث السريرية التعاقدية) لأداء مراقبة ما بعد التطعيم المطلوبة. سيتطلب هذا عادةً رأس مال مالي ، والذي يتم توفيره عادةً من قبل "الراعي" للمنتج البحثي. في حالة منتجات EUA المرخصة من HHS ، يكون الراعي وظيفيًا هو USG HHS ، وبالتالي في هذه الحالة ، يجب تعويض / توفير نفقات الإبلاغ من قبل USG HHS.>
القسم أ 2 - الفصل الفرعي هـ ، الفصل 431 ، قانون الصحة والسلامة ، المقترح تعديله بإضافة القسم 431.1145
تنطبق على الأدوية التجريبية أو التجريبية أو المعتمدة من الاتحاد الأوروبي.
يتطلب الإبلاغ عن كل إصابة محتملة متعلقة بالمخدرات أو حدث ضار إلى نظام الإبلاغ Medwatch.
إذا تمكنت من تجاوز كل هذه الفواتير دون أن تغفو ، فأنت أفضل مني!
بالطبع ، كانت هذه فقط بلدي الملاحظات الهاوية. كانت الشهادة أطول بكثير. تم بث جلسة الاستماع في مجلس الشيوخ مباشرة ونقوم بتحرير نسخة سيتم إصدارها قريبًا (نأمل ألا تكون جافة تمامًا مثل النص أعلاه). لم تكن مهمتي الأسبوع الماضي التركيز على الاستجابة للوباء ، بل التركيز على كيفية جعل هذا التشريع أكثر فعالية ودقة.
أنا متحمس بشكل خاص حول احتمال مرور SB 1583. هذا هو القانون الذي من شأنه أن يحظر على مؤسسات التعليم العالي أو الكيانات التي تتلقى أموالًا عامة من إجراء بحث وظيفي على مسببات الأمراض الوبائية المحتملة في هذه الولاية ؛ إنشاء عقوبة مدنية.
اليوم ، أنا على متن طائرة أخرى إلى أتلانتا ، جورجيا. تستضيف مؤسسة سلامة أبحاث اللقاحات مؤتمرًا حول التقاضي بشأن COVID-19. سألقي الخطاب الرئيسي غدًا حول حرب الجيل الخامس ، وأخصائيي علم النفس والحكومة الأمريكية ، بالإضافة إلى إدارة لجنة الرقابة. اليوم ، أستمع إلى بعض الأحاديث العظيمة
.
إنني أتطلع بشكل خاص إلى الخطاب الرئيسي الليلة للطبيب في فلوريدا الدكتور جون ليتيل ، وهو أيضًا صديق مقرب جدًا. أنقذ الدكتور ليتيل آلاف الأرواح خلال فترة انتشار كوفيد -19 باستخدام بروتوكولات العلاج المبكر متعددة العقاقير.
هذا الأسبوع ، حصل الدكتور ليتيل على شهادة مجلس طب الأسرة الخاصة به ، لنشره "معلومات مضللة" عن COVID-19 من قبل المجلس الأمريكي لطب الأسرة. انا امزح انت لا. لحسن الحظ ، يعرف الدكتور ليتيل بعض المحامين الرائعين وسيقضي اليوم معهم! هذا ليس أكثر من الناس.
أعيد طبعه من المؤلف Substack
نشرت تحت أ ترخيص Creative Commons Attribution 4.0
لإعادة الطباعة ، يرجى إعادة تعيين الرابط الأساسي إلى الأصل معهد براونستون المقال والمؤلف.
