إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومصنعو اللقاحات يرفضون عرض أعمالهم علينا

عندما يتعلق الأمر بحقن mRNA لفيروس كوفيد، يعتمد الأمريكيون بنسبة 100٪ على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومصنعي اللقاحات لتقييم وتأكيد النقاء والاتساق. قد يكون هذا أمرًا جيدًا إذا كانت منهجيات الاختبار التي تتبعها الشركات المصنعة وإدارة الغذاء والدواء لا تزال شفافة تمامًا، لكنها لم تعد كذلك.

ليست نتائج الاختبار سرية فحسب، بل حتى منهجية المستخدمة لم يتم نشرها. يجب على العالم فقط أن يأخذ كلام الشركات المصنعة بأنه لا يوجد تلوث أو تباين في تسلسل mRNA أو الخاص به الجسيمات النانوية الدهنية المكونات – على الرغم من أن البيانات الوبائية المنشورة تشير إلى خلاف ذلك.

وتكثر السرية على الرغم من تلقي الشركات المصنعة للقاحات مليارات دولارات دافعي الضرائب الأمريكيين لإجراء جهود البحث والتطوير الخاصة بهم. ولابد أن تكون الشفافية غير حزبية، وخاصة عندما يتعلق الأمر بجودة المستحضرات الصيدلانية الأميركية.

علاوة على ذلك، اقترحت كل من إدارات ترامب وبايدن رفع حقوق الملكية الفكرية لـ Covid mRNA لحقن mRNA. ومع ذلك، فإن كلاً من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمصنعين يقومون بحماية معلومات المكونات بشكل محكم باعتبارها أسرار تجارية/ملكية. ولكن هل من المناسب حقًا تصنيفها على أنها "سر تجاري/ملكية" إذا تم تمويل البحث/التطوير/المنتج مئات الملايين من دولارات دافعي الضرائب?

يجب أن تكون إدارة الغذاء والدواء (FDA) الشفافة والمسؤولة علنًا حريصة على ذلك بأثر مستقبلي اختبار معظم أو كل منتجاتها الخاضعة للتنظيم نوعي و كمي الاتساق - وجعل هذه النتائج متاحة للجمهور.

ستشارك إدارة الغذاء والدواء الشفافة أيضًا منهجية الاختبار الخاصة بمنتجات mRNA Covid للعلماء الذين يرغبون في التأكيد. لكن أي شخص يحاول الوصول إلى هذه المعلومات سيجدها محظورة عبر تقرير ادارة الاغذية والعقاقير أصبحت عديمة الفائدة بسبب التنقيحات السخيفة ليس فقط للمنهجية، ولكن أيضًا نقد إدارة الغذاء والدواء للمنهجية.

بدون قائمة المكونات أو منهجية الاختبار، من المستحيل على أي شخص آخر خارج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو الشركات المصنعة أن يعرف بدقة كيفية التحقق من اتساق المنتج. إنه أمر مزعج بشكل خاص لأن البيانات الأولية الجديدة التي تستخدم منهجية مستقلة قد أنتجت أدلة مثيرة للقلق التلوث في منتج mRNA Covid.

منهجية اختبار الجودة غير السليمة التي تتبعها إدارة الغذاء والدواء

ومما يثير القلق أيضًا حقيقة أنه في عام 2021، اختارت إدارة الغذاء والدواء البدء في مراقبة جودة الأدوية الأمريكية عبر نظام مراقبة الجودة. جمع عن بعد من "عينات المخدرات المرسلة بالبريد - وهي عملية أقل موثوقية بكثير من اختبار العينات التي تم جمعها مباشرة في مصانع التصنيع أو نقاط التوزيع من قبل مسؤولي إدارة الغذاء والدواء.

تعتبر منهجية أخذ العينات "بالبريد" سخيفة. سيكون الأمر أقرب إلى قيام وزارة الصحة بالولاية بمراقبة المطاعم من خلال مطالبتهم بإرسال عناصر مختلفة من قائمتهم عبر البريد بشكل دوري لاختبارها بحثًا عن تلوث محتمل ناتج عن الغذاء أو مطالبة المطاعم بالوعد باختبار العناصر بأنفسهم.

عدم وجود شفافية الجرعات المحددة ليس له الأسبقية

على عكس كل الأدوية الأخرى المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء، بما في ذلك المنتجات المعتمدة مسبقًا على الحمض النووي الريبوزي (RNA) بما في ذلك باتيسيران (Onpattro®)، لا توفر أي من حقن كوفيد التسلسل والوزن الجزيئي وقوة الملليجرام وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الرسمية تسمية الحزمة. عادة، توفر العلامات الرسمية على عبوات إدارة الغذاء والدواء (FDA) تفاصيل المكونات الفعلية في هذا الحجم، بما في ذلك البنية/التسلسل والتركيز المحدد. هذا ليس هو الحال بالنسبة لملصقات Covid mRNA.

ابحث عن أي مستحضرات صيدلانية يمكنك التفكير فيها في قاعدة بيانات Drugs.com، وسترى كيف توفر جميع الملصقات البنية و/أو الوزن الجزيئي في ملصقات العبوات الرسمية الخاصة بها. لقطات Covid mRNA هي أ واضح استثناء لممارسة موافقة إدارة الغذاء والدواء التاريخية وقاعدة "العلامة الصادقة".

تثير الدراسة عددًا من الأسئلة بالغة الأهمية، والتي لا يمكن البدء في الإجابة عليها دون التحقق من الاتساق مسبقًا - ويتم أخذ العينات "بالبريد" ليس طريقة القيام بذلك.

يعد توفير شفافية المكونات وضمان الجودة من خلال منهجية أخذ العينات المناسبة مهمة أساسية لإدارة الغذاء والدواء. في الواقع، كان هذا هو السبب الرئيسي تأسست الوكالة في عام 1906. يستحق الأمريكيون اليوم الشفافية الكاملة وتحسين الرقابة على الجودة عندما يتعلق الأمر بمستحضراتنا الصيدلانية. صحتنا قد تعتمد على ذلك.

نشرها من ريال كلير هيلث