انزعج الباحثون من العثور على تلوث الحمض النووي في لقاح فايزر

قال فيليب بوكهولت، خبير جينومات السرطان، والأستاذ بجامعة كارولينا الجنوبية شهد أمام اللجنة المخصصة للشؤون الطبية بمجلس الشيوخ في ولاية كارولينا الجنوبية، قائلة إن لقاح mRNA الخاص بشركة فايزر ملوث بمليارات من أجزاء الحمض النووي الصغيرة.

وقال بوكهولت، الحاصل على درجة الدكتوراه في الكيمياء الحيوية والبيولوجيا الجزيئية، إن "هناك خطرًا حقيقيًا للغاية" من أن هذه الأجزاء من الحمض النووي الأجنبي يمكن أن تدخل نفسها في الجينوم الخاص بالشخص وتصبح "عنصرًا ثابتًا في الخلية".

وقال إنها آلية معقولة لما قد "يسبب بعض الآثار الجانبية النادرة ولكن الخطيرة مثل الوفاة بسبب السكتة القلبية" لدى الأشخاص بعد تلقيح mRNA.

لا يعتبر بوكهولت مثيرًا للقلق، وكان مترددًا في الإعلان عن النتائج التي توصل إليها خوفًا من تخويف الناس.

لقد تم تطعيمه هو نفسه ثلاث مرات بلقاح كوفيد من شركة فايزر وأوصى به العائلة والأصدقاء. ووصف تقنية منصة mRNA بأنها "ثورية" وقال إن اللقاح أنقذ العديد من الأرواح.

وقال بوكهولت أمام مجلس الشيوخ: "أنا معجب حقيقي بهذه المنصة". "أعتقد أن لديها القدرة على علاج السرطان، وأعتقد حقًا أن هذه المنصة ثورية. في حياتك، ستكون هناك لقاحات mRNA ضد المستضدات الموجودة في السرطان الفريد الخاص بك. لكن عليهم حل هذه المشكلة."

إن أكثر ما يقلق بوكهولت هو "الخطر النظري الحقيقي للغاية للإصابة بالسرطان في المستقبل لدى بعض الأشخاص، اعتمادًا على مكان وصول هذه القطعة الغريبة من الحمض النووي في الجينوم، يمكنها مقاطعة الجين الكابح للورم أو تنشيط الجين الورمي".

"أنا منزعج نوعًا ما بشأن وجود هذا الحمض النووي في اللقاح... الحمض النووي هو أداة تخزين معلومات طويلة العمر. هذا هو ما ولدت به، وسوف تموت معه وتنقله إلى أطفالك. وقال: “لذا فإن التعديلات في الحمض النووي… حسنًا، تظل موجودة”.

يعتقد بوكهولت أن اللقاحات تم نشرها بحسن نية، ولكن نظرًا للذعر وإلحاح الأزمة، "كان هناك الكثير من الطرق المختصرة التي تم اتخاذها". وهو يعزو ذلك إلى عدم الكفاءة وليس إلى الخبث، نقلا عن ذلك ماكينة حلاقة هانلون...

".... وهو ما لا ينسب أبدًا الحقد إلى ما يمكن تفسيره بشكل أفضل بعدم الكفاءة. قد يكون هناك حقد في الخفاء، لكنني أحاول أن أرى فقط عدم الكفاءة لأكون كريما”.

كيف انتهى الأمر بالقوارير الملوثة بالحمض النووي؟

وأوضح بوكهولت كيف تم استخدام عمليتين تصنيعيتين مختلفتين لصنع لقاح فايزر.

استخدم الإنتاج الأولي للقاح كوفيد من شركة فايزر طريقة تسمى تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لتضخيم قالب الحمض النووي الذي تم استخدامه بعد ذلك لإنتاج الحمض النووي الريبوزي المرسال. يمكن استخدام هذه الطريقة، التي تسمى العملية 1، لتصنيع منتج mRNA عالي النقاء.

ومع ذلك ، من أجل رفع مستوى العملية لتوزيع اللقاح على نطاق واسع على السكان من أجل إمدادات "ترخيص الطوارئ"، تحولت شركة فايزر إلى طريقة مختلفة - العملية 2 - لتضخيم الحمض النووي الريبوزي المرسال.

استخدمت العملية 2 البكتيريا لصنع كميات كبيرة من "بلازميد الحمض النووي" (تعليمات الحمض النووي الدائرية)، والتي سيتم استخدامها لصنع الحمض النووي الريبوزي المرسال. ومن ثم، يحتوي المنتج النهائي على كل من DNA البلازميد وmRNA.

• تحول من العملية 1 إلى العملية 2، أدى في النهاية إلى تلوث اللقاح (انظر الدوائر الحمراء).

حاولت شركة فايزر التعامل مع المشكلة عن طريق إضافة إنزيم (دناز) لتقطيع البلازميد إلى ملايين الأجزاء الصغيرة.

لكن بوكهولت قال إن ذلك يجعل الوضع أسوأ لأنه كلما زاد عدد الأجزاء لديك، زادت فرصة أن تدخل إحدى الأجزاء نفسها في الجينوم وتعطل جينًا حيويًا.

"قامت شركة فايزر بتقطيعها لمحاولة القضاء عليها، لكنها في الواقع زادت من خطر تعديل الجينوم في هذه العملية"، أوضح بوكهولت.

وأضاف: "لا أعتقد أنه كان هناك أي شيء شنيع هنا، أعتقد فقط أنه كان نوعًا من السهو الغبي". "إنهم لم يفكروا في خطر تعديل الجينوم... فليس من المكلف إضافة عملية أخرى للحصول عليه."

A BMJ تحقيق وجدت أن دفعات اللقاح المشتقة من العملية 2، أظهرت أنها تتمتع بسلامة أقل بكثير للحمض النووي الريبي المرسال، ويقول البعض إن هذه اللقاحات ارتبطت بأحداث سلبية أكبر.

إن بحث بوكهولت ليس غريبًا. خبير الجينوم كيفن ماكيرنان لديه أيضًا وذكرت تلوث الحمض النووي البلازميدي في كل من لقاحي فايزر وموديرنا ثنائي التكافؤ ضد كوفيد-19، بكميات تجاوزت بكثير حد الأمان الذي حددته إدارة الغذاء والدواء.

حدود السلامة لدى إدارة الغذاء والدواء

تعترف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بوجود مخاطر لبقايا الحمض النووي المتبقي في اللقاحات:

قد يشكل الحمض النووي المتبقي خطرًا على منتجك النهائي بسبب احتمالية الإصابة بالأورام و/أو العدوى. هناك العديد من الآليات المحتملة التي يمكن من خلالها أن يكون الحمض النووي المتبقي مسببًا للسرطان، بما في ذلك التكامل والتعبير عن الجينات المسرطنة المشفرة أو الطفرات التداخلية بعد تكامل الحمض النووي. قد يكون الحمض النووي المتبقي أيضًا قادرًا على نقل العدوى الفيروسية في حالة وجود فيروسات عكسية أو نسخ متكاملة من فيروسات الحمض النووي أو الجينومات خارج الصبغي.

في تقريرها توجيه بالنسبة للصناعة، تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية:

يمكن تقليل مخاطر الإصابة بالأورام والعدوى في الحمض النووي لركيزة الخلية عن طريق تقليل نشاطها البيولوجي. يمكن تحقيق ذلك عن طريق تقليل كمية الحمض النووي المتبقي وتقليل حجم الحمض النووي (على سبيل المثال، عن طريق معالجة الدناز أو طرق أخرى) إلى أقل من حجم الجين الوظيفي (استنادًا إلى الأدلة الحالية، حوالي 200 زوج أساسي). يمكن أن يؤدي التعطيل الكيميائي إلى تقليل حجم الحمض النووي ونشاطه البيولوجي.

المشكلة في هذه النصيحة، كما قال بوكهولت، هي أنها تنطبق على تصنيع اللقاحات التقليدية، التي تحتوي على ما يعرف بـ”الحمض النووي العاري”.

في العادة، لن تكون المستويات المنخفضة من الحمض النووي العاري في اللقاح مشكلة لأن أجزاء الحمض النووي يتم مضغها بواسطة إنزيمات الأنسجة قبل أن تتاح لها فرصة الدخول إلى داخل الخلايا. ومع ذلك، فإن الحمض النووي الموجود في لقاح فايزر ليس "عاريا".

يتم تغليفه في جسيمات نانوية دهنية (LNPs) - كريات دهنية بشكل أساسي - تساعد في نقل المادة الوراثية (mRNA والحمض النووي البلازميد) داخل الخلايا حيث يمكن للحمض النووي أن يهاجر إلى النواة ويدخل نفسه في الجينوم.

ولهذا السبب، أخبر بوكهاولت مجلس الشيوخ أن قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن المستويات الآمنة من الحمض النووي في اللقاحات لا تنطبق على تقنية منصة mRNA الجديدة.

"إن حقيقة وجود عتبة تنظيمية لكمية الحمض النووي المسموح بها في اللقاح هي بمثابة ارتداد إلى عصر كنا نتحدث فيه عن اللقاحات [التقليدية] ... لكنهم طبقوا هذا الحد التنظيمي بشكل غير مناسب على هذا النوع الجديد من اللقاحات حيث كل شيء متاح". وقال بوكهولتس: "إن اللقاح المغلف في هذه الجسيمات الدهنية النانوية كان تطبيقًا غير مناسب للائحة المدرسة القديمة على نوع جديد من اللقاحات".

ماذا الان؟

وقال بوكهولت إن الأشخاص الذين تم تطعيمهم يحتاجون إلى الاختبار لمعرفة ما إذا كان أي من الحمض النووي الغريب قد اندمج في جينوم خلاياهم الجذعية. يمكن اكتشاف ذلك بسهولة لأن الحمض النووي الأجنبي له توقيع فريد. قال بوكهولت: "إنها تترك بطاقة اتصال".

وأضاف: "إن إجراء هذا النوع من الاختبارات ليس مكلفًا للغاية، ولكن يجب أن يكون هناك نظام لا يُعاقب فيه الأساتذة بسبب تقديمهم نتائج تتعارض مع ما يفترض أن يكون عليه خط الحزب".

تساءل السيناتور بيلي غاريت عما إذا كان بإمكان باكهاولت اختبار تلوث الحمض النووي في معززات فيروس كورونا الجديدة التي أطلقتها إدارة بايدن للتو موصى به لجميع الأمريكيين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر أو أكثر.

قال بوكهاولت: "أود أن أفعل ذلك". "يستغرق فحص قنينة اللقاح حوالي ثلاث ساعات لمعرفة ما إذا كانت تحتوي على هذا - حوالي 100 دولار من الكواشف."

وأضاف: «ولن أحصل على اللقاح بنفسي مرة أخرى إلا إذا حصلت على دفعة وأكتشف أنها خالية من الحمض النووي».

في حين عرض أعضاء مجلس الشيوخ التدخل إذا تلقى بوكهولت أي انتقام أو مضايقة ردًا على شهادته في جلسة الاستماع، إلا أنهم بدوا عاجزين في قدرتهم على إحداث تغيير ذي معنى.

وقال السيناتور ريتشارد كاش: "لن تكون لدينا أي سلطة على إدارة الغذاء والدواء لإجبار شركة فايزر على القيام بشيء ما. أعني أن هذه قضية فيدرالية”.

أخبر بوكهولت مجلس الشيوخ أنه أرسل بريدًا إلكترونيًا إلى إدارة الغذاء والدواء بشأن مشكلة التلوث لكنه لم يتلق ردًا.

وقد تم الاتصال بإدارة الغذاء والدواء للتعليق.

أعيد نشرها من المؤلف Substack