الحجر البني » مجلة معهد براونستون » نظرة أخرى على دراسات لقاح كوفيد

نظرة أخرى على دراسات لقاح كوفيد

مشاركة | طباعة | البريد الإلكتروني

منذ بداية أزمة COVID-19 ، كانت عوامل الخطر للأشكال الحادة والموت من - أو "مع" - فيروس الجهاز التنفسي المسمى SARS-CoV-2 كانت محددة بوضوح: التقدم في السن والسمنة والأمراض المصاحبة المزمنة الشديدة (أمراض أخرى ، مثل ارتفاع ضغط الدم والسكري والسرطان).

بالنسبة للأشخاص الذين ليس لديهم أي من هذه الخصائص ، فإن خطر الوفاة من (أو حتى "فيما يتعلق" فقط) بـ COVID-19 هو منخفض جدا وقريب من 0.

من المفترض أن تمنع اللقاحات المرض الشديد والوفاة ؛ خلاف ذلك ، هم - و من باب أولى من مشاركة الموافقات المعجلة - ستكون بلا جدوى تمامًا. 

ومع ذلك ، في هذه المرحلة من الزمن ، ما زلنا لا نستطيع معرفة ما إذا كانوا يفعلون ذلك بالفعل. لذلك ، فإن مارتن كولدورف محق تمامًا عندما يطلب ذلك المادة الأخيرة أن الشركات المصنعة "تجري تجربة سريرية عشوائية مناسبة تثبت أن اللقاحات تقلل معدل الوفيات".

تصميم وتنفيذ مثل هذه التجربة - في المجموعة عالية الخطورة (على سبيل المثال> 65 سنة من العمر ، بالإضافة إلى اعتلال مشترك واحد على الأقل) ، خلال إطار زمني معقول (6 أشهر على الأقل) ، مقارنة الوفيات الإجمالية (وليس فقط نتيجة الاختبار) في دواء وهمي لمجموعة verum - كان من الممكن (وسيظل) مباشرًا وأقل تعقيدًا بكثير من دراسات التسجيل التي كان في الواقع مع هذه المنتجات. 

تم تحديد كيفية إجراء التجارب بوضوح في البروتوكولات والمنشورات وتقارير إدارة الغذاء والدواء: الأشخاص الذين ظهرت عليهم الأعراض (تغيرت قوائم هذه الأعراض قليلاً من مصنع إلى آخر ، لكنها كانت جميعها أعراض نزلات البرد أو الأنفلونزا غير محددة) خضع لاختبار PCR. إذا - وفقط إذا - تبين أن الاختبار إيجابي (في دراسة شركة فايزر، كان هذا هو الحال فقط في 170 من أكثر من 3,400 مريض يعانون من أعراض) ، تم اعتبار نقطة نهاية "أعراض Covid-19" على أنها قد تم الوصول إليها.

ما أظهرته هذه الدراسات هو أنه في الأشخاص الذين يعانون من أعراض نزلات البرد أو الأنفلونزا ، تم اكتشاف فيروس SARS-CoV-2 بشكل أقل بشكل ملحوظ في اللقاح مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. 

ما تم إثباته على هذا النحو لم يكن بأي حال من الأحوال انخفاضًا في أي كيان مرض محدد ومميز سريريًا ، ولكن فقط في عدد الاختبارات الإيجابية لفيروس واحد معين للعديد من المعروف أنها تسبب الأعراض غير المحددة المعنية.

ما كان ليس ومع ذلك ، تم إثبات حدوث انخفاض في أعراض نزلات البرد والإنفلونزا في حد ذاتها. بل على العكس تماما

تعاني جميع الدراسات القائمة على الملاحظة التي تم إجراؤها باستخدام لقاحات Covid-19 ، باستثناء بعض الدراسات المعروفة التحيزات العامة، من نفس الخلل الأساسي تمامًا: فهي تظهر انخفاضًا في الحالات "المرتبطة بـ Covid-19" الخالية من الأعراض أو الحالات المصحوبة بأعراض ، أو حالات الاستشفاء أو الوفيات ، لكنهم لا يطرحون السؤال عما إذا كان هذا الانخفاض في المرضى إيجابيين الاختبار يترجم إلى الكلي الحد من حالات الأنفلونزا والالتهاب الرئوي (غير النموذجي) والاستشفاء والوفيات. 

ومع ذلك ، هذا هو السؤال المناسب سريريًا حقًا.

من المستحيل استخلاص أي استنتاجات مؤكدة من البيانات حول تأثير اللقاحات على الوفيات العامة التي تم نشرها حتى الآن. الدنماركية الأخيرة تحليل، على ما يبدو ، تم تقديمه إلى LANCET ، مرة أخرى صحيح تمامًا عندما يجادل "لإجراء تجارب معشاة ذات شواهد من mRNA واللقاحات الغدية الموجه ... مقارنة الآثار طويلة المدى على الوفيات الإجمالية." 

تحتاج هذه التجارب المعشاة ذات الشواهد (RCTs) (التجارب السريرية العشوائية) أيضًا إلى تضمين مجموعة الدواء الوهمي ، والأهم من ذلك كله ، وليس فقط مقارنة اللقاحات مع بعضها البعض. 

إن التفوق الظاهري للقاحات ناقلات الحمض النووي ، كما ذكرت المجموعة الدنماركية ، يعتمد على أعداد صغيرة جدًا مع القليل الموثوقية المتأصلة. علاوة على ذلك ، يحتاج المرء إلى توخي الحذر الشديد مع التحليلات الإحصائية اللاحقة على نقاط النهاية السريرية التي لم يتم تحديدها مسبقًا للتجربة (التجارب) المعنية - يمكن أن يصبح هذا قريبًا جدًا "جرف البيانات". 

لم تكن الوفيات الإجمالية نقطة نهاية في أي من تجارب أو دراسات لقاح Covid حتى الآن. من الناحية المفاهيمية ، نظرًا لأن معدل الوفيات Covid هو جزء من الوفيات التي لا مفر منها لعامة السكان (نحن لسنا خالدين ، وفي المتوسط نموت في متوسط ​​سن الموت) ، قد يكون من المستحيل إثبات فائدة عامة للوفيات للقاحات Covid - حتى أكثر من ذلك لأنها قد تكون آثار جانبية شديدة

لكن التجارب السريرية التي أجريت بشكل صحيح مع نقاط النهاية السريرية ("الصعبة") ذات الصلة هي الطريقة الوحيدة لمعرفة ذلك واستنتاجه.



نشرت تحت أ ترخيص Creative Commons Attribution 4.0
لإعادة الطباعة ، يرجى إعادة تعيين الرابط الأساسي إلى الأصل معهد براونستون المقال والمؤلف.

المعلن / كاتب التعليق

  • مانفريد هورست

    مانفريد هورست ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، ماجستير في إدارة الأعمال ، درس الطب في ميونيخ ومونبلييه ولندن. قضى معظم حياته المهنية في صناعة الأدوية ، وكان آخرها في قسم البحث والتطوير بشركة Merck & Co / MSD. منذ عام 2017 ، يعمل كمستشار مستقل لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية (www.manfred-horst-consulting.com).

    عرض جميع المشاركات

تبرع اليوم

إن دعمك المالي لمعهد براونستون يذهب إلى دعم الكتاب والمحامين والعلماء والاقتصاديين وغيرهم من الأشخاص الشجعان الذين تم تطهيرهم وتهجيرهم مهنيًا خلال الاضطرابات في عصرنا. يمكنك المساعدة في كشف الحقيقة من خلال عملهم المستمر.

اشترك في براونستون لمزيد من الأخبار

ابق على اطلاع مع معهد براونستون