لقد انتهى عصر الموافقة المستنيرة

وفي ضربة كبيرة لاستقلالية المريض، تم إلغاء الموافقة المستنيرة بهدوء بعد 77 عامًا فقط من تقنينها في قانون نورمبرج.

في 21 ديسمبر 2023، بينما كنا نستعد بشكل محموم لموسم الأعياد، أصدرت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) وإدارة الغذاء والدواء (FDA) أمرًا حكم نهائي بتعديل حكم ل سنومست القرن علاج الشفاء. هذا مسموح 

… الاستثناء من شرط الحصول على موافقة مستنيرة عندما لا يشكل الفحص السريري أكثر من الحد الأدنى من المخاطر على الشخص الخاضع للفحص...

دخل هذا الحكم حيز التنفيذ في 22 يناير 2024، مما يعني أنه بالفعل ممارسة معتادة في جميع أنحاء أمريكا. 

إذًا، ما هو قانون علاج القرن الحادي والعشرين؟ إنه قانون مثير للجدل أقره الكونغرس الأمريكي رقم 21 في يناير 114 بدعم قوي من مجلس النواب. صناعة الادوية. تم تصميم القانون ل

...تسريع اكتشاف وتطوير وتقديم علاجات القرن الحادي والعشرين، ولأغراض أخرى [؟]…[تم اضافة التأكيدات]

بعض الأحكام الواردة في هذا القانون تجعل القراءة غير مريحة. على سبيل المثال، دعم القانون: 

أبحاث عالية المخاطر وعالية المكافأة [ثانية. 2036].

تصاميم التجارب السريرية الجديدة [ثانية. 3021]

تشجيع ابتكار اللقاحات [ثانية. 3093].

يمنح هذا القانون المعاهد الوطنية للصحة (NIH) الحماية القانونية لمتابعة أبحاث اللقاحات الجديدة عالية المخاطر. ومن الممكن أن نسوق حجة قوية مفادها أن هذه البنود تستوعب كل البنية اللازمة للتعامل مع قدر كبير من الشر الذي حدث على مدى السنوات الأربع الماضية.

كان إلغاء موافقة المريض المستنيرة هدفًا آخر معلنًا للقانون الأصلي. تم دفنه بموجب القسم 3024 وهو الحكم الخاص بتطوير

التنازل عن الموافقة المستنيرة أو تغيير للتحقيق السريري.

يدرك علماء التاريخ الطبي أن مفهوم الموافقة المستنيرة، وهو أمر نعتبره جميعًا أمرًا مفروغًا منه اليوم، هو ظاهرة جديدة نسبيًا مقننة في فهمها الحديث كأحد المبادئ الحاسمة للطب. قانون نورمبرغ في عام 1947. ومن غير المتصور أنه بعد مرور 77 عاماً فقط على نورمبرج، فُتح الباب مرة أخرى أمام التجارب الطبية التي أقرتها الدولة على المواطنين الذين يحتمل أن يكونوا غير مطلعين وغير راغبين في ذلك.  

وفقًا لهذا التعديل، فإن الولاية وحدها، من خلال المعاهد الوطنية للصحة وإدارة الغذاء والدواء ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، هي التي ستقرر ما يعتبر "الحد الأدنى من المخاطر" والأكثر إثارة للقلق هو أنه سيحدد ما يلي:

...الضمانات المناسبة لحماية حقوق الأشخاص وسلامتهم ورفاهيتهم. 

لاحظ المصطلح المواضيعليس مرضى أو أشخاصاً أو أفراداً أو مواطنين...ولكن المواضيع. في علاقات القوة غير المتكافئة مثل الطبيب/المريض، يُفهم أنه سلبي موضوع سوف يمتثلون لأحكام وتفويضات أسيادهم الطبيين. استخدام المصطلح المواضيع يعمل أيضًا على تجريد الإنسان من إنسانيته. كان تجريد السكان من إنسانيتهم ​​​​عنصرًا حاسمًا في التجارب البشرية النازية، كما كان جادلت حنة أرندت، هي خطوة أساسية نحو حرمان المواطنين "...الحق في التمتع بالحقوق."  

يسمح هذا الحكم أيضًا للباحثين ومؤيديهم المليارديرات الإنجيليين المضللين بمتابعة برامج تجريبية خطيرة مثل برنامج بيل جيتس. لقاحات البعوض, لقاحات mRNA في الماشية، واللقاحات في الهباء الجوي. يشجع هذا القانون هذه البرامج الجديدة وعالية الخطورة، مع الموافقة على الدراسات الطبية "الحد الأدنى من المخاطر" من قبل الجهات التنظيمية لم تعد تشترط على الباحثين وشركات الأدوية الحصول على موافقة المريض. ومع ذلك، فإن تاريخ الصيدلة والطب مبتلى بالتحقيقات والتدخلات السريرية التي كان من المعتقد أنها لا تشكل أكثر من الحد الأدنى من المخاطر على البشر ولكنها استمرت في التسبب في آلام ومعاناة وموت لا حصر لها.

ويمثل هذا التعديل مجرد خطوة أولية مؤقتة كحكومة الولايات المتحدة يختبر المياه لنرى ما يمكن أن يفلت من العقاب. ونظراً لقلة الاهتمام الذي حظي به هذا الحكم في كل من صحافة الشركات ووسائل الإعلام المستقلة، فمن المرجح أن تشعر الحكومة بالجرأة لتوسيع نطاقه. وبالتالي، فإن هذا القرار يمثل بداية مراجعة تقشعر لها الأبدان في التاريخ الطبي الغربي، حيث يتم التخلي عن استقلالية المريض مرة أخرى. 

إن هذا الحكم، الذي من المقرر أن يتخذه العلماء الفاسدون، والبيروقراطيون الصحيون، والمسؤولون عن تنظيم الصحة والأدوية، هو خطوة أخرى نحو مستقبل بائس لم يكن من الممكن تصوره قبل خمس سنوات فقط. ولا شك أن البنية التحتية لتنفيذ هذا المرسوم يجري بناؤها بالفعل ثقافات التفكير الجماعي المسؤول عن عمليات الإغلاق الوبائية الكابوسية، والاستمرار في السعي وراء الربح و الصالح العام فوق الاختيار الفردي، والاستقلال الجسدي، والموافقة المستنيرة.