الحجر البني » مجلة معهد براونستون » ندرة الأدلة على معززات لقاح Covid-19

ندرة الأدلة على معززات لقاح Covid-19

مشاركة | طباعة | البريد الإلكتروني

التحديات القانونية الفيدرالية لها الأمر مؤقتًا تفويضات الأعمال التجارية الكبيرة الشاملة لإدارة بايدن ، والعاملون في مجال الرعاية الصحية ، والمقاول الفيدرالي لقاح كوفيد -19. على الرغم من هذه التعليمات بإبقاء تفويضات لقاح covid-19 الأساسي ، فقد تم بالفعل إصدار "تعديلات" تفرض التطعيمات المعززة لـ covid-19 ، كأمثلة ، لنيو مكسيكو العاملين في الرعاية الصحية، وجامعة ماساتشوستس أمهيرست الطلاب

حديث الدكتور ألون فريدمان مقال براونستون، نقلاً عن بيانات التجارب العشوائية المضبوطة حول التطعيم الأولي لفيروس covid-19 ، أظهر أن " شركة فايزر و حديث تظهر التجارب أن لقاحات COVID-19 في المجموعات السكانية الأقل خطرًا (والتي تمثل معظم المجتمع) لا تقلل من معدل الوفيات ". فريدمان وخلص، "لذلك ، فإن تفويضات لقاح [كوفيد -19] ، وهي مكلفة للغاية ومثيرة للانقسام بشكل رهيب ، هي علاج أسوأ من المرض."

لماذا اعتمد الدكتور فريدمان حصريًا - وبشكل مناسب - على بيانات التجارب العشوائية المضبوطة لتبرير استنتاجه؟ منذ ما يقرب من ستين عامًا (في عام 1963) نشر كامبل وستانلي دراستهم الأساسية حول منهجية البحث بعنوان "التصاميم التجريبية وشبه التجريبية للبحث. " هذا العمل ، الذي شكل تصاميم البحث منذ ذلك الحين ، سلط الضوء على التهديدات الرئيسية لصلاحية ذلك يتم تجنبها بشكل فريد من خلال التجربة العشوائية ذات الشواهد—تصميم تجريبي حقيقي. 

الدراسات القائمة على الملاحظة وجميع التصميمات غير العشوائية الأخرى التي تفتقر إلى مجموعات التحكم الموازية ، والتي يشار إليها باسم "شبه تجريبية، "محفوفة بالتحيزات المعروفة التي يحاول المحققون السيطرة عليها بعد حدوثها بنجاح محدود. والأسوأ من ذلك هو التحيزات المستعصية وغير المعروفة التي تمثلها عملية التوزيع العشوائي وحدها. جيات وزملائه ، في عام 2008 المجلة الطبية البريطانية ورقة "GRADE: إجماع ناشئ حول تصنيف جودة الأدلة وقوة التوصيات"، وتحديث هذه الأفكار وتعزيزها ، مع إعطاء الأولوية القصوى بشكل مناسب لأدلة التجارب العشوائية ذات الشواهد. 

يوم الجمعة ، 19 نوفمبر 2021 ، مدير مركز السيطرة على الأمراض الدكتور والينسكي أيد التوصيات الموسعة للجنة الاستشارية لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) حول ممارسات التحصين (ACIP) والتي تنص على توفير جرعات معززة (جرعة ثالثة) لجميع البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق ، والذين تلقوا جرعاتهم الثانية من لقاح Pfizer أو Moderna mRNA ، على الأقل 6- قبل أشهر.  

ما هي أدلة التجارب العشوائية ذات الشواهد التي كانت أساس هذا "القرار بالإجماع" ، توصف بواسطة الدكتور Walensky؟

على الرغم من وجود تجربتين صغيرتين ، منشورتين ، عشوائيتين ، خاضعة للتحكم الوهمي - واحدة في متلقي زرع الكلى، وآخر في عامه السكانكشف الاستجابات المناعية المعززة للمعززات ، ومن الواضح أن توصية مركز السيطرة على الأمراض تتوقف على أ كبير, غير منشورة شركة فايزر تجربة سريرية عشوائية مضبوطة بالغفل. 

قبل شهر من الإعلان عن توصية الداعم الموسع لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، كانت "نتائج التجارب العشوائية من شركة فايزر من خلال بيان صحفي" نشر (10/21/21). ~ 10,000 شخص ، تجربة معززة عشوائية للقاح covid-19 العشوائية الخاضعة للتحكم الوهمي ، أسفرت انخفاض بنسبة 95.6٪ في عدوى كوفيد -19 المصحوبة بأعراض (أي 109 في مجموعة الدواء الوهمي ، 9 في المجموعة المعززة) ، بعد 2.5 شهر من المتابعة. البيان الصحفي أيضا شامل هذا التحذير المهم: 

"تعكس فعالية اللقاح النسبية الملحوظة البالغة 95.6٪ (مجال الموثوقية 95٪: 89.3 ، 98.6) الانخفاض في حدوث المرض في المجموعة المعززة مقابل المجموعة غير المعززة في تلك المجموعة. دون دليل على الإصابة السابقة بـ SARS-CoV-2".

19 نوفمبر 2021 ، عرض ACIP من الدكتور جون بيريز من شركة فايزر ، شمل بيانات كافية حول العدوى السابقة لاستنتاج أن المعززات لم تقلل من عدوى كوفيد -19 بالنسبة إلى الدواء الوهمي في هذه المجموعة الفرعية ذات الصلة سريريًا والمزدهرة. حسابات بسيطة (على أساس الشرائح من الصفحتين 16 و 17) تشير إلى وجود عدوى بفيروس كوفيد -2 مصحوبة بأعراض 19 فقط من بين 524 مشاركًا في التجربة لديهم تاريخ سابق للإصابة بـ SARS-CoV-2 ، و 1/275 من الذين تلقوا معززات ، و 1/249 أعطوا حقنًا وهميًا (p =0.944 لفرق معدل الإصابة 0.038٪).  

علاوة على ذلك ، د. أوليفر من مركز السيطرة على الأمراض ، في مراجعتها لـ ACIP (ص. 25) من بيانات التجربة المعززة الخاصة بشركة Pfizer ، والتي أقرت بأنه ضمن المجموعة الكاملة التي تبلغ حوالي 10,000 حالة لم تكن هناك حالات دخول إلى المستشفى أو وفيات لـ covid-19 ، ولا توجد بيانات لتقييم أي تأثير على انتقال SARS-CoV-2. 

تشتمل هذه النتائج على ندرة مذهلة في أدلة التجارب العشوائية حول "فعالية" المعززات - حرفيًا لا شيء على النتائج الأكثر صلة سريريًا بالمراضة والوفيات الخطيرة لفيروس كوفيد -19. حتى التأثير المحتمل للمعززات على انتقال SARS-CoV-2 يظل دون معالجة. 

بسرعة تراكم البيانات نقترح بشدة أن الإصابة السابقة بفيروس كوفيد -19 ، "المناعة الطبيعية" ، هي أكثر قوة ومرونة واستمرارية من المناعة المكتسبة من لقاح كوفيد -19 الحصرية. تؤكد بيانات التجربة المعززة لفيروس covid-19 من شركة فايزر أن المعززين يتحملون تكلفة ذلك لا فائدة في الوقاية من عدوى كوفيد -19 بين أولئك الذين لديهم مناعة طبيعية.   

بالنظر إلى نتائج التجارب العشوائية الشاملة هذه فيما يتعلق بمُعززات لقاح كوفيد -19 - عدم وجود انخفاض قصير المدى في عدوى كوفيد -19 الخفيفة لدى أولئك الذين لديهم مناعة طبيعية ، وعدم وجود بيانات تثبت أن المعززات تمنع دخول المستشفى أو الوفيات أو السارس- انتقال CoV-19 - لا يوجد مبرر منطقي وقائم على الأدلة لـ "تفويضات معززة" للقاح covid-2. 



نشرت تحت أ ترخيص Creative Commons Attribution 4.0
لإعادة الطباعة ، يرجى إعادة تعيين الرابط الأساسي إلى الأصل معهد براونستون المقال والمؤلف.

المعلن / كاتب التعليق

  • أندرو بوستوم

    أندرو بوستوم ، دكتوراه في الطب ، اختصاصي في التجارب السريرية الأكاديمية وعالم الأوبئة ، وهو حاليًا طبيب أبحاث في مركز جامعة براون للرعاية الأولية والوقاية في مستشفى كينت ميموريال في رود آيلاند.

    عرض جميع المشاركات

تبرع اليوم

إن دعمك المالي لمعهد براونستون يذهب إلى دعم الكتاب والمحامين والعلماء والاقتصاديين وغيرهم من الأشخاص الشجعان الذين تم تطهيرهم وتهجيرهم مهنيًا خلال الاضطرابات في عصرنا. يمكنك المساعدة في كشف الحقيقة من خلال عملهم المستمر.

اشترك في براونستون لمزيد من الأخبار

ابق على اطلاع مع معهد براونستون