معنى استقالات ادارة الاغذية والعقاقير

ما مدى أهمية استقالة اثنين من كبار مسؤولي إدارة الغذاء والدواء المسؤولين عن أبحاث اللقاحات الأسبوع الماضي ووقعوا خطابًا هذا الأسبوع لانسيت التي تحذر بشدة من معززات اللقاح؟ هذه علامة رائعة على أن مشروع التخفيف من الفيروسات الذي تديره الحكومة في مراحله النهائية قبل أن ينهار. 

المعزز بالفعل كان رقية من قبل كبار المؤيدين نيل فيرغسون من إمبريال كوليدج وأنتوني فوسي من المعاهد الوطنية للصحة ، حتى في مواجهة تصاعد الشكوك العامة تجاه نصائح "الخبراء". بالنسبة لهذين المسؤولين في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للتسجيل مع شكوك خطيرة - ومن المؤكد أن وجهة نظرهم مدعومة من قبل تجربة معززة متواضعة في إسرائيل - يُدخل خرقًا كبيرًا في السرد القائل بأن الخبراء المسؤولين يستحقون ثقتنا واحترامنا. 

ما الذي على المحك هنا؟ إنه يتعلق بأكثر من المعززات. يتعلق الأمر بالتجربة الكاملة لانتزاع السيطرة على الإدارة الصحية من الأفراد والمهنيين الطبيين وتسليمها إلى مصممي النماذج والمسؤولين الحكوميين بسلطة قسرية. 

منذ الأسبوع الأول من مارس 2020 ، شرعت الولايات المتحدة في تجربة جامحة في التخفيف من حدة الفيروس ، حيث نشرت سلسلة من الإجراءات ذات النطاق الواسع الذي لم يسبق تجربته من قبل ، لا في العصر الحديث ولا حتى في العصور القديمة. سلسلة الضوابط والتكتيكات طويلة. العديد من هذه الإجراءات موجودة في معظم أنحاء الولايات المتحدة. لا يزال مشهد البيع بالتجزئة مليئًا بالزجاج الشبكي. ما زلنا مدعوين لتطهير أنفسنا عند الذهاب إلى الداخل. لا يزال الناس يتخفون بالقرب من الآخرين. لا يزال "كارينز" في العالم يشجبون ويشجبون أي شخص يشتبه في عدم امتثاله. 

كانت حملة اللقاح مثيرة للانقسام بشكل خاص ، حيث شجع الرئيس بايدن بنشاط "الغضب" تجاه أولئك الذين لا يحصلون على اللقاح ، حتى في الوقت الذي يرفض فيه الاعتراف بوجود المناعة التي تسببها العدوى. في العديد من المدن ، يُحرم الأشخاص الذين يرفضون اللقاحات من المشاركة النشطة في الحياة المدنية ، وتنتشر حركة شعبوية تضع الرافضين كبش فداء باعتبارها السبب الوحيد لاستمرار الفيروس في كونه مشكلة. 

تم تطبيق كل هذه الإجراءات في موجات من الضوابط. بدأ كل شيء بإلغاء الأحداث وإغلاق المدارس. واستمر في حظر السفر ، ومعظمه لا يزال ساري المفعول. وكان التعقيم وزجاج شبكي التاليين. تم طرح الأقنعة ثم تم تفويضها. حكم مبدأ الفصل البشري القسري التفاعلات الاجتماعية. كانت حدود السعة الداخلية ميزة شائعة. لقد ألهم المثال الأمريكي العديد من الحكومات في جميع أنحاء العالم لتبني هذه التدخلات غير الصيدلانية والتخلص من حريات الناس. 

في كل مرحلة من مراحل السيطرة ، كانت هناك ادعاءات جديدة بأننا وجدنا الإجابة أخيرًا ، وهي التقنية الأساسية التي من شأنها أن تبطئ وتوقف انتشار فيروس SARS-CoV-2 في النهاية. لم ينجح شيء ، حيث بدا أن الفيروس يتبع مجراه الخاص بغض النظر عن كل هذه الإجراءات. في الواقع كان هناك لا يوجد فرق ملحوظ في أي مكان في العالم بناءً على ما إذا تم تطبيق أي من هذه الإجراءات وإلى أي مدى. 

أخيرًا جاءت التدخلات الصيدلانية ، طوعية في البداية ولكنها إلزامية تدريجيًا ، تمامًا كما بدأ كل بروتوكول سابق كتوصية حتى تم إلزامه. 

لم نشهد في أي وقت من هذه الأشهر التسعة عشر اعترافًا واضحًا بالفشل من جانب المسؤولين الحكوميين. في الواقع ، كان الأمر عكس ذلك في الغالب ، حيث تضاعف الوكالات ، مدعية الفعالية مع عدم الاستشهاد بأي بيانات أو دراسات ، بينما دعمت شركات وسائل التواصل الاجتماعي كل ذلك من خلال إزالة المنشورات المتضاربة وحذف حسابات الأشخاص الذين يجرؤون على الاستشهاد بالعلوم المخالفة بوقاحة. 

كان اللقاح هو أكبر مقامرة على الإطلاق لأن البرنامج كان مكلفًا للغاية وشخصيًا للغاية ومبالغًا في البيع بشكل كبير. حتى أولئك منا الذين عارضوا كل ولاية أخرى كانوا يأملون في أن تنهي اللقاحات أخيرًا الذعر العام وتوفر للحكومات وسيلة للتراجع عن جميع الاستراتيجيات الأخرى التي فشلت. 

هذا لم يحدث. 

يعتقد معظم الناس أن اللقاح سيعمل مثل كثيرين من قبلهم لمنع العدوى وانتشارها. في هذا ، كان الناس يصدقون فقط ما قاله رئيس مركز السيطرة على الأمراض. "تشير بياناتنا من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) اليوم إلى أن الأشخاص الذين تم تطعيمهم لا يحملون الفيروس ، ولا يمرضون ،" روشيل والينسكي قال راشيل مادو. "وهذا ليس فقط في التجارب السريرية ، إنه أيضًا في بيانات العالم الحقيقي." 

"لن تصاب بفيروس كوفيد إذا تلقيت هذه اللقاحات ،" الرئيس قال بايدن، بما يعكس الرأي السائد في صيف 2021.

هذا بالطبع لم يكن الأمر كذلك. يبدو أن اللقاحات كانت مفيدة في التخفيف من بعض النتائج الخطيرة لكنها لم تحقق الانتصار على الفيروس. كانت الزيادة في الإصابات في إسرائيل في أغسطس من بين التطعيم بالكامل. حدث الشيء نفسه في المملكة المتحدة واسكتلندا ، وبدأت تلك النتيجة الدقيقة تضرب الولايات المتحدة في سبتمبر. في الواقع ، قمنا جميعًا بتطعيم الأصدقاء الذين أصيبوا بالفيروس ومرضوا لعدة أيام. في غضون ذلك ، تلقت مناعة الفريق الطبيعية دفعة كبيرة من دراسة كبيرة في إسرائيل أظهرت أن حالات Covid المتعافية تكتسب حماية أكبر بكثير مما يمنحه اللقاح.

ثم أصبح الوضع الاحتياطي هو المعزز. بالتأكيد هذا هو الجواب! كانت إسرائيل أول من نصبهم. هنا مرة أخرى ، بدأت المشاكل تظهر ، حيث فشلت رصاصة سحرية أخرى في التخفيف من حدة المرض. ثم جاء العنوان المحتوم: إسرائيل تستعد لجرعة رابعة محتملة من لقاح COVID. لذا فكر في هذا لأن هناك شعورًا بأن اللقاحات تصنف من بين أكبر الإخفاقات: في غضون بضعة أشهر قصيرة ، انتقلنا من الادعاء بأنها توفر الحماية الكاملة لأنها لا بأس بها شريطة أن تحصل على التعزيزات المجدولة بانتظام إلى الأبد. 

الآن إلى الاستقالة المذهلة لاثنين من كبار المسؤولين في إدارة الغذاء والدواء (FDA) اللذين كانا مسؤولين عن سلامة اللقاحات وإدارتها. كان مدير ونائب مدير مكتب أبحاث اللقاحات ، ماريون جروبر وفيليب كوس. ولم يذكروا سبب مغادرتهم المقرر إجراؤها في أكتوبر ونوفمبر. 

القضية رائعة لأن 1) نادراً ما يستقيل الناس من الوظائف الحكومية المريحة ما لم تنتظر وظيفة ذات رواتب أعلى ومكانة أعلى في القطاع الخاص ، أو 2) يتم طردهم. من النادر أن يستقيل أي شخص في مثل هذا الموقف بسبب مسألة علمية مبدئية. عندما قرأت لأول مرة أنهم ذاهبون ، أدركت أن شيئًا آخر قد حدث. 

في هذه الأيام ، تحدث أشياء غريبة للغاية داخل إدارة بايدن. على الرغم من انخفاض معدلات موافقته ، يتعين على الرئيس التظاهر بأن لديه جميع الإجابات ، وأن العلم وراء تفويضاته وحرب الفيروسات محسوم عالميًا ، وأن أي شخص يختلف معه هو في الحقيقة مجرد عدو سياسي. لقد ذهب إلى حد التنديد والشيطنة والتهديد القانوني لحكام الولايات الحمراء الذين يختلفون معه. 

هذه مشكلة عميقة للعلماء الفعليين الذين يعملون داخل البيروقراطية لأنهم يعرفون على وجه اليقين أن كل هذا مجرد ذريعة وأن الحكومة لا تستطيع الانتصار في هذه الحرب على الفيروس. إنهم ببساطة لا يستطيعون تحمل المزيد من الوعود الكاذبة ، خاصةً عندما يكون تدريبهم المهني بأكمله حول تقييم سلامة وفعالية اللقاحات. 

إذا، ماذا بإمكانهم أن يفعلوا؟ في هذه الحالة ، يبدو أنهم اضطروا إلى الفرار قبل أن يسقطوا قنبلة. 

القنبلة تسمى "اعتبارات في تعزيز الاستجابات المناعية للقاح COVID-19. " يظهر في المجلة الطبية البريطانية المرموقة لانسيت. ومن بين المؤلفين كبار المسؤولين. توصي المقالة ضد اللقاح المعزز لـ Covid الذي تقترحه إدارة بايدن ، باتباع نصيحة Fauci ، كمفتاح لجعل اللقاحات تعمل بشكل أفضل والوفاء بوعدها في النهاية. 

يعمل Fauci وشركاه على دفع التعزيزات لأنهم يعرفون ما هو قادم. نحن نسير بشكل أساسي على طريق إسرائيل: يتم تطعيم معظم الناس ولكن الفيروس نفسه لا يتم السيطرة عليه. يتم تطعيم المزيد والمزيد بين أولئك الذين يدخلون المستشفى والمحتضرين. هذا الاتجاه نفسه قادم إلى الولايات المتحدة. المعززات هي وسيلة يمكن للحكومة من خلالها حفظ ماء الوجه ، أو يعتقد الكثيرون.

المشكلة الآن هي أن كبار العلماء في إدارة الغذاء والدواء لا يتفقون مع ذلك. علاوة على ذلك ، يعتقدون أن الضغط من أجل التعزيزات يؤدي إلى مشاكل. يعتقدون أن النظام الحالي لواحد أو اثنين من الطلقات يعمل كما يمكن للمرء أن يتوقع. يقولون لا شيء يتم ربحه على الشبكة من معزز. لا يوجد دليل كافٍ للمخاطرة بمُعزز آخر وآخر وآخر. 

عرف المؤلفون أن هذه المقالة كانت تظهر. كانوا يعلمون أن التوقيع عليها بموجب الانتماء إلى إدارة الغذاء والدواء سيؤدي إلى دفع استقالاتهم. ستصبح الحياة صعبة للغاية لكليهما. لقد تقدموا في الرسائل واستقالوا قبل خروجها. ذكي جدا. 

تذهب المقالة الموقعة إلى أبعد من ذلك للتحذير من الجوانب السلبية المحتملة. وأشاروا إلى أن المعززات قد تبدو ضرورية لأن "المتغيرات التي تعبر عن مستضدات جديدة قد تطورت إلى الحد الذي لم تعد فيه الاستجابات المناعية لمستضدات اللقاح الأصلية توفر الحماية الكافية ضد الفيروسات المنتشرة حاليًا". في الوقت نفسه ، هناك آثار جانبية محتملة يمكن أن تشوه سمعة جميع اللقاحات لجيل أو أكثر. وكتبوا: "قد تكون هناك مخاطر ، إذا تم إدخال المعززات على نطاق واسع في وقت مبكر جدًا ، أو بشكل متكرر جدًا ، خاصةً مع اللقاحات التي يمكن أن يكون لها آثار جانبية مناعية (مثل التهاب عضلة القلب ، وهو أكثر شيوعًا بعد الجرعة الثانية من بعض لقاحات mRNA ، أو متلازمة Guillain-Barre ، التي ارتبطت بلقاحات COVID-19 الناقلة للفيروس الغدي. ")

طرح مثل هذه الآثار الجانبية هو في الأساس موضوع من المحرمات. إن ما كتبه اثنان من كبار مسؤولي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ليس أقل من كونه أمرًا رائعًا ، لا سيما لأنه يأتي في وقت تعمل فيه إدارة بايدن على تفويضات اللقاح. في غضون ذلك ، تظهر الدراسات أن اللقاح يطرح بالنسبة للمراهقين خطر أكبر لهم من كوفيد نفسها. "بالنسبة للأولاد الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 17 عامًا والذين لا يعانون من أمراض مصاحبة طبية ، فإن معدل CAE حاليًا أعلى من 2.1 إلى 3.5 مرة من خطر دخول المستشفى لمدة 120 يومًا لـ COVID-19 ، و 1.5 إلى 2.5 مرة في أوقات الاستشفاء الأسبوعي المرتفع COVID-19."

منذ بداية عمليات الإغلاق هذه - جنبًا إلى جنب مع جميع الأقنعة والقيود والنصائح الصحية الزائفة من زجاج شبكي إلى المطهر إلى تفويضات اللقاح الشاملة وما إلى ذلك - كان من الواضح أنه سيكون هناك جحيم في يوم من الأيام. لقد دمروا الحقوق والحريات ، ودمروا الاقتصاد ، وصدموا جيلاً كاملاً من الأطفال والطلاب الآخرين ، وهاجموا الحرية الدينية بقسوة ، ولماذا؟ لا يوجد دليل على أن أيًا من هذا قد أحدث أي فرق. نحن محاطون بالمذبحة التي خلقوها. 

مظهر لانسيت مقال بقلم اثنين من كبار علماء لقاحات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هو حقًا مدمر وكشف لأنه يقوض آخر أداة معقولة لإنقاذ آلية إدارة الأمراض الحكومية التي تم نشرها بتكلفة اجتماعية وثقافية واقتصادية هائلة لمدة 19 شهرًا. ليس في حياتنا فشلت السياسة بشكل سيء. التداعيات الفكرية والسياسية هنا هائلة. هذا يعني أن أزمة كوفيد الحقيقية - مهمة تحديد المسؤولية عن جميع الأضرار الجانبية - قد بدأت للتو. 

في عام 2006 ، خلال السنوات الأولى من ولادة أيديولوجية الإغلاق ، عالم الأوبئة العظيم دونالد هندرسون حذر أنه إذا تم تطبيق أي من هذه التدابير التقييدية لمواجهة جائحة ، فإن النتيجة ستكون "فقدان الثقة في الحكومة" و "وباء يمكن السيطرة عليه يمكن أن يتجه نحو كارثة". الكارثة هي بالضبط ما حدث. النظام الحالي يريد توجيه أصابع الاتهام نحو غير الممتثل. هذا لم يعد قابلاً للتصديق. لا يمكنهم تأخير ما لا مفر منه لفترة أطول: المسؤولية عن هذه الكارثة تقع على عاتق أولئك الذين شرعوا في هذه التجربة السياسية في المقام الأول.