إعداد الشهادات والملاحظات ، الاستجابة الوبائية
مجلس شيوخ الجمهورية ، المكسيك ، LXV Legislatura
دكتور روبرت مالون ، دكتوراه في الطب ، ماجستير
رئيس التحالف الدولي للأطباء وعلماء الطب (GlobalCOVIDSummit.org)
كبير المسؤولين الطبيين والتنظيميين ، مشروع الوحدة
الرئيس أليخاندرو أرمينتا مير
أعضاء مجلس الشيوخ:
اسمي روبرت والاس مالون. أنا طبيب تدربت في الولايات المتحدة ومرخص لي بممارسة الطب والجراحة في ماريلاند بالولايات المتحدة الأمريكية وتخرجت من جامعة كاليفورنيا ديفيس وجامعة كاليفورنيا سان دييغو وكلية الطب بجامعة نورث وسترن وكلية الطب بجامعة هارفارد. عملت سابقًا كأستاذ مساعد وأستاذ مشارك في علم الأمراض والجراحة في جامعة كاليفورنيا في ديفيس ، وجامعة ميريلاند ، وجامعة الخدمات الموحدة للعلوم الصحية.
لقد أرفقت سيرتي الذاتية وسيرتي الذاتية لمراجعتها والنظر فيها لتوفير الوقت. أمضيت حياتي المهنية في العمل في مجال الطب وتكنولوجيا اللقاحات. كنت مخترعًا أصليًا لتقنية لقاح الحمض النووي والـ mRNA الأساسي (1989) ، ولدي تسع براءات اختراع صادرة من الولايات المتحدة في هذا المجال ، وأنا متخصص في علم الفيروسات الجزيئي ، وعلم المناعة ، والبحوث السريرية ، والشؤون الطبية ، والشؤون التنظيمية ، وإدارة المشاريع ، وإدارة المقترحات ( المنح والعقود الكبيرة) واللقاحات والدفاع البيولوجي.
لقد سافرت إلى مكسيكو سيتي للتحدث إليكم اليوم بدعوة كريمة من الدكتور أليهاندرو دياز فيلالوبوس ، الذي ألقى لتوه خطابه الرئيسي بشأن "الوباء واللقاحات ، الدروس المستفادة".
لقد شاركت بعمق في العديد من الاستجابات السابقة للفاشية بما في ذلك الإيدز ، والذعر بعد الجمرة الخبيثة / الجدري ، والأنفلونزا الوبائية ، والإيبولا ، وزيكا ، والآن SARS-CoV-2. تشمل هذه الخبرة والتجربة كتابة وتطوير ومراجعة وإدارة اللقاحات والتهديدات البيولوجية والتجارب السريرية والبيولوجية واستراتيجيات التطوير السريري. لقد عملت لدى Academia ، والحكومة الأمريكية (DoD و HHS) ، وشركة Solvay Pharmaceuticals ، ومطوري اللقاحات الممول من Bill & Melinda Gates ، ومنظمات أبحاث العقود التنظيمية والإكلينيكية ، ومجموعة متنوعة من شركات الأدوية البيولوجية الصغيرة والكبيرة الأخرى.
لقد تم التحقيق في بيانات الاعتماد الخاصة بي والتحقق منها من قبل وزارة الدفاع الأمريكية ، وقد حصلت على تصريح أمني "سري". أنا لا أعمل حاليًا لدى حكومة الولايات المتحدة ولا أمثلها بأي شكل من الأشكال ، وآرائي وملاحظاتي هنا تخصني.
أنا هنا لأشارك وجهة نظري فيما يتعلق بالسياسات المتعلقة بالصحة العامة واللقاحات والعلاج المبكر لـ SARS-CoV-2 خلال موجات العواصف المختلفة ، وأفكاري وتوصياتي بشأن أحداث الصحة العامة المستقبلية. ستركز ملاحظاتي على استجابة الولايات المتحدة لـ COVID ، ولكنها ستغطي أيضًا بعض الجوانب الدولية.
جائحة كوفيد والعقاقير واللقاحات ، الدروس المستفادة (الجزء الثاني)
قبل فيروس SARS-CoV-2 ، كان التدريس والممارسة في استجابة الحكومة الأمريكية لتفشي الأمراض المعدية هو أن المراكز الفيدرالية للسيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) تقدم المشورة لسلطات الصحة العامة بالولاية ، التي تتمتع بالسلطة والمسؤولية (بناءً على دستور الولايات المتحدة) لإدارة سياسات الصحة العامة الخاصة بهم وتنظيم ممارسة الطب.
خلال الفاشيات السابقة ، عمل مركز السيطرة على الأمراض في الولايات المتحدة كمصدر موثوق لبيانات الصحة العامة المحايدة والمحدثة والدقيقة للأطباء وموظفي الصحة العامة بالولاية والمحليين ، وفي بعض الحالات لمنظمة الصحة للبلدان الأمريكية ومنظمة الصحة العالمية.
في تجربتي المهنية ، خلال جميع الفاشيات السابقة وبرامج تطوير اللقاح ، تم دائمًا تقييم المخاطر والفوائد وتصنيفها حسب مجموعة المخاطر ، وتم تصميم توصيات الصحة العامة لمراعاة الاختلافات في نسب المخاطر / الفوائد (غالبًا ما يتم تعديلها بناءً على الاكتوارية " سنة الحياة المعدلة الجودة "حساب التفاضل والتكامل).
لم يتم تنفيذ هذا النهج لعلاج أزمة COVID. أثناء تفشي SARS-CoV-2 / COVID-19 ، تم تنفيذ سياسات وممارسات جديدة تحايلت أو ألغت قواعد التطوير الصيدلاني والتنظيمي والسريري الراسخة بما في ذلك إرشادات FDA و EMA و ICH (المجلس الدولي للتنسيق) .
علاوة على ذلك ، كان هناك إخفاق متعمد ومنهجي في الامتثال للمعايير الأخلاقية البيولوجية المعمول بها ، بما في ذلك قانون نورمبرغ لعام 1947 ، واتفاقية جنيف ، وإعلان هلسنكي لعام 1964 ، وتقرير بلمونت الأمريكي ، و "القاعدة المشتركة" الأمريكية. تم تبرير التجاهل المتعمد لهذه القواعد الأخلاقية الحيوية الأساسية والمقبولة عالميًا على أساس التهديد الشديد المفترض للصحة العالمية الذي يشكله فيروس كورونا الذي تم تصميمه في المختبر والذي يبدو أنه قد انتقل إلى عموم السكان في ووهان ، الصين في وقت ما في عام 2019.
هذا الفيروس ، الذي سمي لاحقًا بـ SARS-CoV-2 ، طاف حول العالم بسرعة ، وارتبط بمستويات معتدلة من المرض والوفاة ، مع مخاطر أقل بشكل ملحوظ من الخطر التاريخي لتفشي H1918N1 "الأنفلونزا الإسبانية" عام 1. تشير أفضل الأدلة الحالية ، بما في ذلك الإجماع من كل من مكتب التحقيقات الفيدرالي الأمريكي ووزارة الطاقة الأمريكية ، إلى أن SARS-CoV-2 هو أحد مسببات الأمراض المعدلة معمليًا.
الفرضية الرئيسية الحالية المتعلقة بدخول هذا العامل الممرض إلى البشر هي أن فيروس SARS-CoV-2 المهندس قد تم إطلاقه في السكان المدنيين في ووهان ، الصين نتيجة لحادث احتواء معمل غير محدد ، لكن النظريات الأخرى ذات المصداقية لا تزال قيد الدراسة.
تشير المعلومات التي تدعم هذا الادعاء التي تم الحصول عليها من مصادر الحكومة الأمريكية إلى أن الهندسة البيولوجية لهذا العامل الممرض تم إجراؤها جزئيًا في جمهورية الصين الشعبية ، ومعهد ووهان لعلم الفيروسات ، والأكاديمية الصينية للعلوم (WIV) ، والتي تلقت تمويلًا جزئيًا على الأقل لهذا المرض التنموي. العمل من المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة وفرع التخفيف من حدة التهديدات التابع لوكالة الحد من التهديدات الدفاعية الأمريكية ، وزارة الدفاع (DTRA). تضمن هذا العمل تعاونًا علميًا وتقنيًا مع EcoHealth Alliance ، وهي شركة بحث وتطوير مقرها الولايات المتحدة. وشمل هذا التعاون نقل التكنولوجيا والكواشف الهامة من EcoHealth Alliance إلى WIV.
علمت لأول مرة عن "فيروس كورونا الجديد لعام 2019" عندما تلقيت مكالمة هاتفية تحذيرية من أخصائي الأمراض المعدية طبيب - ضابط وكالة المخابرات المركزية في 04 يناير 2020. طلب مني العمل على تجميع فريق استجابة علمية مدني لدعم حكومة الولايات المتحدة- تمويل أبحاث الإجراءات الطبية المضادة ، مثلما فعلت في حالات التفشي السابقة. كالعادة ، أعددت تقييمًا للتهديد بناءً على المعلومات المتاحة في يناير 2020 ، والتي كانت منحازة بشدة من خلال الدعاية التي نشأت في الصين والتي تشير إلى أن هذا الفيروس الجديد كان مميتًا للغاية. وبالعودة إلى الوراء ، فإن هذه الدعاية بالغت في تقدير التهديد الحقيقي ، ويبدو أنها صممت لإثارة الخوف ورد الفعل المبالغ فيه من قبل الدول غير المنتمية إلى جمهورية الصين الشعبية.
كان تقييمي أن تطوير الأدوية واللقاحات الجديدة الآمنة والفعالة لهذا الفيروس التاجي (منذ تسميته SARS-CoV-2) سيستغرق وقتًا طويلاً ، وأن البحث والتطوير الصيدلاني والبيولوجي الأولي يجب أن يركز على إعادة استخدام الأدوية الحالية للعلاج المبكر من المرض الناجم عن هذا الفيروس التاجي الجديد. جمعت مجموعة من الخبراء الذين بدأوا العمل على أساس تطوعي لتحديد الأدوية المعاد استخدامها لعلاج المرض ، ولكن تم تمويلها في النهاية من قبل وزارة الدفاع الأمريكية.
بالتوازي مع أنشطتنا ، قامت المعاهد الوطنية للصحة (وخاصة) NIAID بتطوير ونشر بروتوكولات العلاج في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، بالاعتماد بشكل أساسي على التهوية الميكانيكية المعتمدة على المستشفى لدعم أولئك الذين يعانون من نقص أكسجة الدم بالإضافة إلى عقار Remdesivir السام عن طريق الوريد. لقد تم تطوير هذه البروتوكولات بطريقة غير شفافة دون جلسات استماع أو تعليقات عامة مهمة أو مدخلات طبيب ممارس مستقل ، ويبدو أنها تخضع إلى حد كبير للتأثير والإشراف القوي لعدد قليل من المسؤولين الحكوميين (في الغالب الدكتور أنتوني فوسي ومتدربه السابق د. ديبورا بيركس).
تم تسريع تطوير منتجات اللقاحات التي تستخدم منصات تكنولوجيا العلاج الجيني (الفيروس الغدي المؤتلف ، والتوصيل غير الفيروسي الزائف للرنا المرسال) بشكل خاص وحصري من قبل حكومة الولايات المتحدة ، وتم تجاهل الممارسات التنظيمية والتطور السريري غير السريري التاريخي في السعي لتحقيق السرعة تحت ضغوط محددة من الفرع التنفيذي في إطار برنامج يسمى "عملية الاعوجاج السرعة". تم إجراء ذلك تحت مبرر أن SARS-CoV-2 يمثل تهديدًا رئيسيًا للصحة العامة والأمن القومي.
تم تسريع تطوير الأدوية المعاد توجيهها واستراتيجيات العلاج (مثل Hydroxychloroquine ، و Ivermectin) في البداية ، ثم تم حظره أو تثبيطه بشكل متناقض من قبل قيادة المعاهد الوطنية للصحة و BARDA و FDA ، على ما يبدو بسبب المتطلبات الواردة في قانون ترخيص استخدام الطوارئ الفيدرالي الذي يتطلب عدم توفرها بدائل كمسند لمنح EUA لمنتج جديد (لقاح).
تم دعم منع "العلاج المبكر" و / أو "تغيير الغرض من استخدام العقاقير" وكذلك الدعوة إلى اللقاحات الجينية التي يُفترض (بدون إجراء اختبار كافٍ) أنها "آمنة وفعالة" من خلال حملة رقابة ودعاية عالمية متسقة وشديدة ، بتمويل كبير (حوالي 10 مليار دولار أمريكي) مقدمة من حكومة الولايات المتحدة. بالتزامن مع حملة التطعيم العالمية الناتجة عن منظمة الصحة العالمية والولايات المتحدة الأمريكية ، ظهرت متغيرات SARS-CoV-2 القادرة بشكل متزايد على تجاوز استجابات الأجسام المضادة التي يسببها اللقاح بشكل متكرر وتدريجي في سكان العالم ، بما يتفق مع "الانتقاء الطبيعي للأصلح" التطوري الضغط الذي تمارسه استجابات الأجسام المضادة التي يسببها اللقاح.
بالإضافة إلى القمع الأمريكي والعالمي (لا سيما في المكسيك) للاستخدام الفوري للعلاجات الدوائية المعروفة (غالبًا ما تكون خارج براءة الاختراع) لعلاج أعراض الجهاز التنفسي لمرض COVID-19 ، والتركيز غير المتناسب على تطوير اللقاح الجيني ونشره ، عدد الإجراءات الأخرى التي تؤدي إلى نتائج عكسية تم اتخاذها باسم الصحة العامة. تم تصميم معظمها أو جميعها على غرار التدابير التي نفذتها لجنة مشكلات السلع في الصين. في كثير من الحالات ، لم تكن هذه الإجراءات موصى بها سابقًا من قبل منظمة الصحة العالمية أو السلطات الصحية الوطنية ، ولكن تم تغيير هذه السياسات استجابةً للخوف من COVID-19.
وشمل ذلك "الإغلاق" التعسفي ، ومنع التجمعات العامة ، والاستخدام الإلزامي لأقنعة الجسيمات التي لم تكن فعالة أو مصممة لمنع انتقال الفيروس ، وسياسات "التباعد الاجتماعي" التعسفية البالغة ستة أقدام ، وإغلاق المدرسة ، والتعديلات في الإجراءات الطبية العادية (الاختبار التشخيصي و التقييم ، والعمليات الجراحية الاختيارية) ، وقيود السفر ، وجوازات سفر اللقاح والتتبع ، والعديد من الإجراءات الأخرى ذات الصلة التي تم تبريرها على أنها تقدم أهداف "الصحة العامة" ولكنها لم تكن مدعومة بأدلة علمية مثبتة.
تمت إدارة جزء كبير من الاستجابة الوطنية الأمريكية والعالمية من قبل جهاز الأمن القومي ووزارة الدفاع الأمريكية ، بالتعاون مع وزارة الأمن الداخلي ، وتضمنت هذه الأنشطة دعاية ضخمة وعمليات نفسية وبرنامج رقابة كان بمثابة جزء منه. برنامج منسق عالميًا بالتنسيق مع منظمة الصحة العالمية ، GAVI ، CEPI ، CDC ، EMA ومبادرة الأخبار الموثوقة التي تديرها هيئة الإذاعة البريطانية (BBC) لتقييد الوصول العام والتصدي لأي معلومات مختلفة عن السرد المعتمد من منظمة الصحة العالمية بخصوص SARS-CoV-2 ، COVID وبروتوكولات العلاج من تعاطي المخدرات وسلامة اللقاح وفعاليته.
تم اعتبار توزيع أي معلومات تتعارض مع الرسائل الرسمية لمنظمة الصحة العالمية أو مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) خاطئًا أو معلومات خاطئة وتم تعريفه على أنه إرهاب محلي محتمل. نسقت حكومة الولايات المتحدة والعديد من الوكالات الفيدرالية الأمريكية المنفصلة عن كثب مع منظمة الصحة العالمية وشركات التكنولوجيا الكبيرة ووسائل التواصل الاجتماعي للرقابة والسيطرة على جميع المعلومات المتعلقة بالفيروسات والأدوية واللقاحات.
لعبت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة دورًا داعمًا لقرارات سياسة المعاهد الوطنية للصحة ووزارة الأمن الوطني ووزارة الدفاع الأمريكية ، على عكس ما سبق حيث ركزت المعاهد الوطنية للصحة / المعهد الوطني للصحة على الأبحاث السريرية وتطوير المنتجات المبكرة ، وركز مركز السيطرة على الأمراض على سياسة الصحة العامة.
كما أقر به كل من نيويورك تايمز والدراسات الحكومية الداخلية ، أصبحت مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة مسيسة ، لا سيما خلال الإدارة الحالية ، وقد حجبت بنشاط معلومات الصحة العامة ذات الصلة التي اعتُبرت على أنها تشكل خطرًا لتفاقم "تردد اللقاحات".
خلال الفاشية الحالية ، لم تقم مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة بدورها التقليدي كمجمع محايد ومحكم ومراسل لبيانات الصحة العامة. اعترف مركز السيطرة على الأمراض ، بموجب قانون حرية المعلومات ، بالفشل في أداء المراقبة والتحليل والإبلاغ الإلزامي لـ VAERS وبيانات سلامة اللقاحات ذات الصلة. نتيجة لذلك ، لم يتمكن المرضى والأطباء ومسؤولو الصحة العامة من الوصول إلى أحدث المعلومات المتعلقة بفعالية اللقاح وسلامته. هذا قد أضر بعملية الموافقة المستنيرة.
قام مركز السيطرة على الأمراض (CDC) بترويج وتسويق التطعيم بمنتجات غير مرخصة (للاستخدام في حالات الطوارئ) ، حيث تم إنفاق أكثر من 10 مليارات دولار من التمويل الفيدرالي لتسويق المنتجات وفرض الرقابة على أولئك الذين أثاروا مخاوف بشأن سلامة اللقاح وفعاليته. تم التخطيط لحملة الرقابة والدعاية والعمليات النفسية مسبقًا (مؤسسة بيل وميليندا جيتس والحدث 201 الممول من مؤسسة الاقتصاد العالمي) ولا تزال نشطة حتى يومنا هذا ، ظاهريًا للتخفيف من خطر الشك في اللقاح مما يقلل من امتصاص وقبول التجارب غير المرخصة (الاستخدام في حالات الطوارئ المصرح به) المنتجات الطبية التي ثبت أنها ليست آمنة تمامًا ولا فعالة في وقف العدوى أو تكرار أو انتشار فيروس SARS-CoV-2.
تعاونت إدارة الأغذية والعقاقير والمعاهد الوطنية للصحة ومراكز السيطرة على الأمراض (مع منظمة الصحة العالمية) لتقييد استخدام العديد من الأدوية المرخصة المتاحة حاليًا وتقليلها وإيقافها لعلاج COVID-19 من قبل الأطباء الممارسين المرخصين ، كما سهلت الانتقام من الأطباء الذين لا يتبعون إرشادات العلاج التي وضعتها وعززتها المعاهد الوطنية للصحة - التي ليس لديها تفويض ولا خبرة سابقة كبيرة في تطوير وتنفيذ إرشادات وبروتوكولات العلاج الشامل ، والتي قامت بذلك بطريقة أحادية الجانب دون السعي للحصول على مدخلات ذات مغزى من الأطباء الممارسين.
على أساس وطني ، دون احترام حدود الولاية أو التنسيق مع حكومات الولايات ، شاركت المعاهد الوطنية للصحة ومراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها بشكل فعال مع وسائل الإعلام وشركات التكنولوجيا / وسائل التواصل الاجتماعي ودفعتها مباشرة للترويج لمنظمة الصحة العالمية والمواقف والسياسات الفيدرالية ، وفرض الرقابة على أي مناقشات للسياسات أو المخاطر أو الأحداث السلبية أو خيارات العلاج بخلاف تلك التي أقروها.
عملت قيادة المعاهد الوطنية للصحة على تقييد وانتقام الأطباء وعلماء الطب المؤهلين تأهيلاً عالياً والمستقلين الذين شككوا في سياسات الإدارة الفيدرالية ، وعلى الأخص في حالة إعلان بارينجتون العظيم والمؤلفون الأساسيون لتلك الوثيقة.
هناك دليل ، في حالة ولاية فلوريدا والحاكم رون ديسانتيس ، على أن الحكومة الفيدرالية الأمريكية قد حجبت عن قصد علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة باعتبارها انتقامًا سياسيًا لسياسات إدارة أزمة فيروس كورونا التي تنفذها ولاية فلوريدا والتي لم تكن متوافقة مع الحكومة الفيدرالية السياسات والولايات. شكك الحاكم DeSantis وجراحه العام الدكتور Joe Ladapo الحاصل على درجة الدكتوراه في سلامة وفعالية اللقاحات الوراثية SARS-CoV-2 (COVID-19) المتوفرة في الولايات المتحدة.
في حالة اللقاحات الجينية (mRNA والمتجه الفيروسي المؤتلف) ، فإن البيانات واضحة: هذه المنتجات لا توفر حماية مهمة سريريًا ضد العدوى ، وتكرار وانتشار المتغيرات الفيروسية الحالية لـ SARS-CoV-2 المنتشرة. كان هذا واضحًا منذ ظهور المتغيرات الفيروسية الشبيهة بأوميكرون. بسبب "تسرب" هذه المنتجات (من حيث العدوى الفيروسية) ، لا يوجد مستوى عام لامتصاص اللقاح الذي يمكن أن يحقق "مناعة القطيع" سواء في المكسيك أو في العالم. علاوة على ذلك ، أقرت قيادة شركة Pfizer أنه في وقت الانتشار الواسع النطاق بين سكان العالم ، لم تكن هناك بيانات متاحة توضح أن منتج لقاح Pfizer mRNA كان فعالًا في الحماية من العدوى ، أو أنه سيكون مفيدًا في تحقيق "مناعة القطيع. "
على مدار العام الماضي ، تم توثيق وجود الخطر المناعي المعروف سابقًا لـ "طباعة اللقاح" جيدًا على أنه يحدث مع لقاحات COVID الجينية من قبل العديد من فرق البحث العلمي الكبيرة من جميع أنحاء العالم. جزئيًا ، كانت هذه الظاهرة مدفوعة بالإعطاء المستمر للقاحات المصممة باستخدام مستضد Spike واحد تم الحصول عليه من سلالة "Wuhan-1" التاريخية من SARS-CoV-2 ، والتي منذ فترة طويلة تنافسها لقاح أكثر حداثة. المتغيرات الفيروسية المقاومة.
بالتزامن مع هذه النتائج العلمية ، أظهرت البيانات من كليفلاند كلينك (الولايات المتحدة الأمريكية) وقواعد البيانات من جميع أنحاء العالم أنه كلما زادت جرعات هذه "اللقاحات الجينية" التي يتم إعطاؤها للمريض ، تزداد احتمالية تطوير المريض سريريًا (COVID في المستشفى) - أو حتى الموت. لا يمنع التطعيم المرض أو الوفاة في المستشفى ، وتشير البيانات الحالية إلى أن التطعيم المتكرر يزيد من خطر الإصابة بالمرض أو الوفاة في المستشفى. يبدو أن اللقاحات "المعززة" المتوفرة حاليًا تؤدي إلى تفاقم الضرر الإكلينيكي المرتبط بالبصمة المناعية.
فيما يتعلق بسلامة منتجات "اللقاحات" الوراثية التي ، على عكس اللقاحات التقليدية المرخصة ، لا تمنع العدوى أو التكاثر أو الانتقال إلى الآخرين أو المرض أو الوفاة بسبب الفيروس الموجه ضده. على الرغم من عدم وجود اختبارات السلامة المبكرة الكافية خلال مراحل التطور قبل السريري والسريري ، أصبحت مخاطر السلامة أكثر وضوحًا أيضًا.
أفضل التقديرات الحالية لحدوث أضرار القلب الكبيرة سريريًا (التهاب عضلة القلب ، التهاب التامور) لدى الذكور الشباب هي تقريبًا حالة واحدة لكل ألفي جرعة لقاح يتم تناولها ، مع وجود مخاطر تراكمية مضافة بالنسبة للتلقيح المتعدد. أشارت بعض الدراسات إلى أن ما يصل إلى نصف متلقي "اللقاح" لديهم درجة معينة من الضرر في القلب. قائمة المخاطر السريرية الإضافية المرتبطة باللقاحات الجينية القائمة على سبايك طويلة جدًا ، بما في ذلك السكتة الدماغية والموت المفاجئ والتخثر المرضي للدم ، ومما يثير القلق بشكل خاص مخاطر الإنجاب. تشمل هذه المخاطر الإنجابية تغييرات في الدورة الشهرية ، ولكن وفقًا لأحد كبار المسؤولين التنفيذيين في شركة Pfizer المشاركين في استراتيجيات لقاح mRNA العالمية ، قد تشمل الأضرار التي لحقت بمحور الوطاء / الغدة النخامية / الغدة الكظرية / الغدد التناسلية (إرغو نظام الغدد الصماء). بالإضافة إلى ذلك ، يبدو أن هناك أضرارًا غير محددة تلحق بالجهاز المناعي للمرضى الذين تناولوا جرعات متكررة ، كما يتضح من المخاطر الموثقة لإعادة تنشيط مجموعة متنوعة من فيروسات الحمض النووي الكامنة (EBV ، VZV (القوباء المنطقية) على سبيل المثال) والبيانات الناشئة مما يشير إلى ارتفاع مخاطر الإصابة ببعض أنواع السرطان بعد التلقيح.
تظهر جميع هذه المخاطر تقريبًا مرتبطة بالعدوى الفيروسية لـ SARS-CoV-2 إلى حد ما ، لكن البيانات تشير إلى أنها أكثر انتشارًا وشدة في أولئك الذين تم تناولهم بمنتجات اللقاح الجيني. استخدمت الحكومة الأمريكية وغيرها من المنظمات الرسمية وغير الرسمية الدعاية والرقابة لقمع وصول الجمهور إلى المعلومات حول هذه المخاطر ، مما أدى إلى فشل واسع النطاق في السماح للمرضى بفهم مخاطر التطعيم (والقيود المفروضة على الفوائد) وبالتالي منع الموافقة المستنيرة من قبل أولئك الذين يقبلون أو إجبارهم على أخذ هذه المنتجات.
بسبب الاندفاع لتطوير ونشر لقاحات COVID الجينية ، لم يتم تمييز الخصائص الدوائية الرئيسية لهذه المنتجات بشكل جيد قبل الانتشار العالمي ، بما في ذلك التوزيع الدوائي (أين تذهب في الجسم) ، الحرائك الدوائية (ما يفعله الجسم بالدواء ) وديناميكيات الدواء (ما يفعله الدواء للجسم). من بين العديد من الدراسات والبيانات الناقصة في البداية ، تتضمن الدراسات المصممة لتحديد المدة التي يبقى فيها الرنا المرسال الزائف الاصطناعي في الجسم ، وأين يذهب في الجسم ، وكمية البروتين ("سبايك") التي يتسبب في إنتاجها جسم المريض ، ومدة بقاء هذا البروتين في الجسم.
أشارت الرسائل الأولية والمواد التسويقية المقدمة للأطباء والمرضى وعامة الناس إلى أن الرنا المرسال الزائف الاصطناعي سيتحلل في الجسم في غضون ساعات ، وبالتالي فإن مخاطر الأحداث الضائرة لم تدم طويلاً. من المعروف الآن أن الحمض النووي الريبي الزائف الاصطناعي يستمر في الجسم لأسابيع إلى عدة أشهر ، وأن مستويات بروتين سبايك (SARS-CoV-2 Spike هو سم معروف) التي تنتجها منتجات "اللقاح" الجيني أعلى بكثير وأطول عمراً في الجسم والدم مقارنة بالمستويات التي تنتجها "العدوى الطبيعية" النموذجية بفيروس SARS-CoV-2. ومن المعروف الآن أيضًا أن جزيئات "nanoplex الدهنية" pseudo-mRNA تنتشر في جميع أنحاء الجسم لفترة طويلة ، ويمكن إفرازها في حليب الثدي للأمهات المرضعات. لا تزال السمية التناسلية والسمية الجينية (التأثيرات على الجينوم البشري) للقاحات الجينية بما في ذلك منتجات الرنا المرسال الزائفة الاصطناعية حاليًا سيئة التوصيف وغير واضحة ومثيرة للجدل إلى حد كبير.
كما صرحت معاهد الصحة الوطنية الأمريكية (NIH) بوضوح ، فإن "توصيف العلاقة بين الحرائك الدوائية (PK ، التركيز مقابل الوقت) والديناميكا الدوائية (PD ، التأثير مقابل الوقت) هو أداة مهمة في اكتشاف وتطوير عقاقير جديدة في صناعة الأدوية ". عندما يتعلق الأمر بتطوير علاجات دوائية مسؤولة ، من المهم للغاية أن يكون لدى شركات الأدوية والوصفات بيانات دقيقة من حيث صلتها بالجرعة وتأثير PD. يجب اشتقاق هذه البيانات الأساسية من الدراسات غير السريرية والسريرية التي أجريت قبل الموافقة ، لإبلاغ الجرعة المناسبة التي يتم تسليمها في النهاية إلى المرضى. في حالة لقاحات COVID الوراثية ، تم تجاوز التوصيف الطبيعي لهذه الخصائص الرئيسية في الاندفاع لتطوير ثم إدارة المنتجات البيولوجية التي ثبت أنها ليست آمنة أو فعالة لسكان العالم في محاولة للتخفيف من تأثير الهندسة المختبرية المُمْرِض الذي ثبت أنه يسبب أعراضًا مرضية يمكن علاجها إلى حد كبير باستخدام الأدوية المعروفة الموجودة بالإعطاء الفوري.
منذ ما يقرب من 500 عام ، عبّر الطبيب والكيميائي السويسري باراسيلسوس عن المبدأ الأساسي لعلم السموم: "كل الأشياء سموم ولا شيء بدون سم. فقط الجرعة تصنع شيئًا وليس سمًا. " اليوم ، نقول ببساطة إنه "الكثير من الأشياء الجيدة ..." يمكنك معرفة سبب الأهمية القصوى لفهم الجرعة الدقيقة ، والآثار الجانبية ، والشدة ، ومدة استخدام المريض لعقار أو لقاح معين لتعظيم آثار مفيدة مع تقليل أي سميات مرتبطة بها. أثناء الذعر العالمي والخوف المصطنع من COVID ، في الولايات المتحدة ، تم التخلي عن حكمة قرون من التطوير الصيدلاني وممارسات الصحة العامة الراسخة في اندفاع مجنون لتطوير ونشر اللقاحات مع قمع الاستخدام الفوري للعلاجات الدوائية غير المكلفة وغير المسجلة. التي أثبتت فعاليتها في منع الاستشفاء والوفاة.
في تناقض صارخ مع استجابة الولايات المتحدة والعديد من الحكومات الغربية الأخرى (لا سيما كندا والمملكة المتحدة ونيوزيلندا وأستراليا والنمسا والكثير من دول الاتحاد الأوروبي) ، تبنت حكومة المكسيك موقفًا أكثر تساهلاً في مجال الصحة العامة أثناء في السنوات الثلاث الماضية ، وأصبح معروفًا في جميع أنحاء العالم كملاذ للعقل السليم للصحة العامة في عالم مدفوع بالجنون بالخوف غير العقلاني.
للمضي قدمًا ، في ظل التبرير الخاطئ الذي مفاده أن منظمة الصحة العالمية قد أدارت بفعالية أزمة COVID العالمية ، هناك حاليًا جهد جاري لتعديل اللوائح الصحية الدولية ودعم الالتزامات المالية الوطنية لمنظمة الصحة العالمية لتوفير المزيد من التمويل والسلطة والقوة المعززة لـ منظمة الصحة العالمية للتدخل في الشؤون الداخلية للدول ذات السيادة في حالة الطوارئ الصحية العامة المعلنة ذاتيا.
تستند هذه السياسات والمراجعات إلى مقترحات تم تطويرها وتقديمها من قبل الولايات المتحدة ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية التابعة لها قبل عام ، والتي تم رفضها إلى حد كبير من قبل اتحاد دول أفريقية وأمريكية لاتينية بسبب مخاوف تتعلق بفقدان السيادة الوطنية. في مواجهة هذه الاعتراضات ، تم تقديم مزيد من المناقشة والإجراءات في ذلك الوقت للمناقشة لاحقًا ، وجاري حاليًا إعادة النظر في التعديلات المحتملة.
من الناحية النظرية ، سيسمح ما هو مقترح لمنظمة الصحة العالمية بوضع وإنفاذ سياسات عالمية استجابة لأزمة الصحة العامة في المستقبل ، وتجاوز السياسات الوطنية في حالة حدوث جائحة أو حدث آخر على النحو الذي حدده المدير العام لمنظمة الصحة العالمية. القصد من ذلك هو أن هذه التعديلات ستحمل وزن المعاهدة الدولية ، على الرغم من أن المصادقة الرسمية للمعاهدة من قبل الدول الأعضاء الفردية لن يتم السعي إليها.
إن رأيي وشهادتي الشخصية أن تجربة دولة المكسيك ذات السيادة في إدارتها لأزمة COVID توضح بوضوح أنه ليس من مصلحة المكسيك أو الدول الأخرى ذات السيادة والمستقلة / غير المنحازة التخلي عن السيطرة الوطنية على الصحة العامة لمنظمة الصحة العالمية أو منظمة التجارة العالمية أو منظمة الصحة للبلدان الأمريكية أو أي هيئة دولية أخرى في هذا الوقت.
إن سوء الإدارة التعسفية والمتقلبة للحكومة الأمريكية ومنظمة الصحة العالمية ورد الفعل المبالغ فيهما لأزمة COVID ، وجدي القرود ، والعديد من حالات تفشي الأمراض المعدية الأخرى في الماضي ، تثبت أنه لا توجد لدى الولايات المتحدة أو منظمة الصحة العالمية النضج التنظيمي والقدرات التي تجعلها تستحق التنازل عن سيادة الصحة العامة المكسيكية على هؤلاء. المنظمات.
في المقابل ، خلال أزمة COVID ، أظهرت المكسيك توازنًا ونضجًا ملحوظين في استجابتها لهذا الحدث. أقترح أنه ينبغي تحديد الأشخاص المسؤولين عن المساعدة في توجيه استجابة الصحة العامة المكسيكية بهذه الطريقة ومكافأتهم ، وأن تستمر المكسيك في الحفاظ على تاريخها من السيادة الوطنية والنضج والعقلانية المتوازنة في الاستجابة لأحداث الصحة العامة المماثلة في المستقبل.
نشرت تحت أ ترخيص Creative Commons Attribution 4.0
لإعادة الطباعة ، يرجى إعادة تعيين الرابط الأساسي إلى الأصل معهد براونستون المقال والمؤلف.