الحجر البني » مقالات معهد براونستون » معايير السلامة الصارمة لشراب السعال ، لكن طلقات mRNA تحصل على تصريح مجاني
طلقات مرنا شراب السعال

معايير السلامة الصارمة لشراب السعال ، لكن طلقات mRNA تحصل على تصريح مجاني

مشاركة | طباعة | البريد الإلكتروني

تلغراف ذكرت مؤخرًا أنه تم إخبار الجمهور بالتوقف عن تناول أدوية السعال والبرد بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة فيما يتعلق بالعقار ، فولكودين ، مثبط السعال الأفيوني. 

تم سحب عشرين دواءً من أدوية السعال والبرد الشائعة ، بما في ذلك كبسولات الممرضات النهارية والليلية ، بشكل عاجل من السوق بأمر من منظمي الأدوية بسبب مخاوف من خطر "نادر جدًا" للتأق ، وهو حدث ضار يهدد الحياة. 

عندما يتعلق الأمر بلقاحات mRNA COVID-19 ، فإن المعايير المزدوجة التنظيمية لم تكن أبدًا واضحة بشكل صارخ. 

تم تحديد الحساسية المفرطة على أنها خطر مهم من قبل وكالة الأدوية الأوروبية ، في وقت مبكر من ديسمبر 2020 ، في لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري) EMA تقرير التقييم على لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 ، كما هو موضح أدناه.

أيضًا ، في أول تحديث دوري للسلامة في الاتحاد الأوروبي بلغالذي سبق لي تحليل، تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة مرة أخرى على أنها خطر مهم تم تحديده.

في تقرير التيقظ الدوائي هذا ، تم تحديد 3,827 حالة ذات صلة (أفراد) ، من بيانات ما بعد الترخيص. وكانت الدولة التي سجلت أعلى معدل إصابة هي اليابان ، تليها الولايات المتحدة والمملكة المتحدة. 

وكان أكبر عدد من الحالات المبلغ عنها بين النساء ، حيث بلغ عدد الحالات المروعة 3,182 حالة مقارنة بـ 454 حالة للرجال ، بمتوسط ​​عمر 44. وحقيقة أنه تم الإبلاغ عن 7 مرات أكثر بالنسبة للنساء ليس بالأمر الجديد. مرة أخرى في ديسمبر 2021 ، أنا تحليل أعدت شركة فايزر وثيقة بالنسبة لـ FDA ، التي تغطي فترة 3 أشهر ، من ديسمبر 2020 حتى 28 فبراير 2021 - في حالة الحساسية المفرطة - كانت النساء أكثر تضررًا بمقدار 8 مرات. 

لذلك ، تم تصنيف 98 في المائة من الأحداث الضائرة ذات الصلة (بما في ذلك تفاعل الحساسية ، وصدمة الحساسية ، ورد الفعل التأقاني وصدمة التأق) على أنها خطيرة!

علاوة على ذلك ، بالنسبة لـ 92 في المائة من الأحداث ، كان الوقت المنقضي لحدوث حدث ضار بعد إعطاء اللقاح أقل من 24 ساعة. 

نتائج قاتلة

من بين 3,922 حدثًا ، كان 28 حدثًا قاتلًا ولم يكن هناك 704 حدثًا مذهلاً ، وكانت النتيجة غير معروفة. لم تعط أي أرقام حالة من أجل النتائج المميتة. 

الحالات حسب الفئة العمرية

من بين 3,827 حالة ذات صلة (أفراد) ، كانت 23 حالة من الفئة العمرية للأطفال و 3,021 حالة من الفئة العمرية للبالغين. 

وجود أمراض مصاحبة

الجدير بالملاحظة هو أن ما يقرب من ثلثي حالات الحساسية المفرطة حدثت ليس لديك أي أمراض مصاحبة (مشاكل صحية أساسية). 

بالنظر إلى ما حدث منذ طرح لقاحات mRNA COVID-19 ، فليس من المستغرب قراءة: "لم يتم تحديد أي معلومات سلامة جديدة تتعلق بخطر الحساسية المفرطة مع BNT162b2 ”(لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19). السبب المقدم (أو العذر الذي يختبئون وراءه) هو أن "هذا الخطر يتم الإبلاغ عنه .. والذي يتضمن معلومات عن الإجراء المناسب الذي يجب اتخاذه ، على النحو التالي:" كما هو الحال مع جميع اللقاحات القابلة للحقن ، يجب أن يكون العلاج الطبي المناسب والإشراف متاحًا دائمًا بسهولة في حالة حدوث تأق نادر بعد إعطاء اللقاح ".

تحت المادة 174معلومات لمتخصصي الرعاية الصحية في المملكة المتحدة، الذي تم تعديله آخر مرة في ديسمبر 2021 ، تم ذكر ما يلي:


علاوة على ذلك ، لم يتم تضمين مكونات الجسيمات النانوية الدهنية من شركة Pfizer / BioNTech ALC-0159 و ALC-0315 في أي دواء مرخص من قبل. يحتوي ALC-0159 على PEG (بولي إيثيلين جلايكول) وهو المعروف أنه يسبب الحساسية المفرطة

إنه أمر لا لبس فيه: التأق كان حدثًا ضارًا معروفًا يهدد الحياة ، وفي نفس الوقت تقريبًا تم منح ترخيص استخدام الطوارئ للقاح Pfizer-BioNTech COVID-19. ومع ذلك ، نظرًا لأنه "لقاح قابل للحقن" ، فقد حصل بطريقة ما على تصريح مرور مجاني من جميع المنظمين الدوائيين ، بغض النظر عن مقدار البيانات المؤلمة التي تتراكم ، عندما يتم استدعاء شراب أو كبسولة السعال من ناحية أخرى بشكل عاجل على أساس "a خطر نادر جدًا للإصابة بفرط الحساسية ".

أعيد نشرها من المؤلف Substack

المعلن / كاتب التعليق

  • سونيا ايليا

    سونيا إيليا لديها خلفية في الاقتصاد. هي باحثة سابقة في بي بي سي وتعمل الآن كصحفية استقصائية.


مشاركة | طباعة | البريد الإلكتروني

اشترك في براونستون لمزيد من الأخبار

ابق على اطلاع مع براونستون