فايزر: المبيعات قبل سلامة الطفل

هذه هي القصة الداخلية لكيفية لنا من أجلهم، مجموعة حملات رعاية الأطفال في المملكة المتحدة ، حملت شركة Pfizer للمساءلة عن تضليل الآباء حول سلامة لقاح Covid.

في 2 كانون الأول (ديسمبر) 2021 ، نشرت هيئة الإذاعة العامة الوطنية في المملكة المتحدة ، BBC ، على موقعها الإلكتروني ، وتطبيقها الإخباري الشهير ، وفي برنامج إخباري رئيسي ، ومقابلة بالفيديو ومقالة مصاحبة تحت العنوان الرئيسي. 'رئيس شركة فايزر: لكمات كوفيد السنوية لسنوات قادمة". 

المقابلة التي أجراها المحرر الطبي في بي بي سي ، فيرغوس والش ، والتي أجريت على أنها محادثة ودية ، أعطت الدكتور ألبرت بورلا ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة فايزر ، فرصة ترويجية مجانية لا يمكن للمال شراؤها - بصفتها مذيع الخدمة العامة في المملكة المتحدة ، بي بي سي هي يُمنع عادةً من حمل إعلانات تجارية أو وضع منتج.

ربما ليس من المستغرب أن تكون شركة Pfizer قد استفادت إلى أقصى حد من تلك الفرصة المذهلة للترويج لاستيعاب منتج اللقاح الخاص بها. كما يشير شريط بي بي سي ، فإن الرسالة الرئيسية التي نقلها الدكتور بورلا ، ردًا على سؤال رئيسي مطيع من السيد والش ، كانت أنه سيتعين شراء المزيد من اللقاحات وطعنها للحفاظ على مستويات عالية من الحماية في المملكة المتحدة. كان يتحدث قبل وقت قصير من شراء حكومة المملكة المتحدة 54 مليون جرعة أخرى من لقاحات فايزر.

تصريحات مضللة عن السلامة

من بين تشجيعاته الصريحة والضمنية للمملكة المتحدة لطلب المزيد من لقطات شركته ، علق الدكتور بورلا بشكل قاطع على مزايا تطعيم الأطفال دون سن 12 عامًا ، قائلاً "[لذلك] ليس هناك شك في ذهني أن الفوائد ، تمامًا لصالح القيام بذلك [تطعيم الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 5 إلى 11 عامًا في المملكة المتحدة وأوروبا]". 

لم يتم ذكر المخاطر أو الأحداث الضائرة المحتملة ، ولا في الواقع وزن أي عوامل أخرى غير الفوائد الظاهرة: كان الدكتور بورلا مقتنعًا بشكل مباشر بأن المملكة المتحدة وأوروبا يجب أن تحصن ملايين الأطفال. 

في الواقع ، اتضح لاحقًا أن مقال بي بي سي قد أخطأ في الاقتباس من الدكتور بورلا ، الذي غامر في تسجيل المقابلة بالفيديو الكامل بفوائده. "تماما تماما" لصالح تطعيم الأطفال الصغار.

على الرغم من قوة عرض الدكتور بورلا غير المشروط والممتاز لتلقيح الأطفال دون سن 12 عامًا ، فإن السلطات التنظيمية في المملكة المتحدة لن تسمح باستخدام اللقاح مع هؤلاء الأطفال حتى نهاية عام 2021 ؛ وقد جاء هذا بالفعل بعد بضعة أشهر فقط من قيام JCVI - هيئة الخبراء التي تقدم المشورة لحكومة المملكة المتحدة بشأن ما إذا كان سيتم نشر اللقاحات ومتى يتم ذلك - بالفعل رفض تقديم المشورة أن تقوم الحكومة بتنفيذ برنامج تطعيم شامل للأطفال الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا على أساس ذلك "هامش المنفعة ، الذي يعتمد بشكل أساسي على منظور صحي ، يعتبر صغيرًا جدًا لدعم المشورة بشأن برنامج شامل لتطعيم الأطفال الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا ...".

رداً على ذلك ، بعد وقت قصير من بث المقابلة ، قدمت UsForThem شكوى إلى هيئة ممارسة قانون الأدوية الموصوفة في المملكة المتحدة (PMCPA) - الجهة التنظيمية المسؤولة عن مراقبة عمليات الترويج للأدوية التي تستلزم وصفة طبية في المملكة المتحدة. أشارت الشكوى إلى الطبيعة الترويجية العلنية لتقارير بي بي سي وطعن في امتثال تعليقات الدكتور بورلا حول الأطفال للقواعد الصارمة على ما يبدو التي تحكم الترويج للأدوية في المملكة المتحدة.

عملية مؤلمة استمرت لمدة عام

بعد أكثر من عام ، وبعد عملية تقييم مطولة واستئناف مطول بنفس القدر من قبل شركة فايزر لنتائج الإدانة الأولية لـ PMCPA ، تم الإعلان عن الشكوى وجميع نتائج PMCPA للجمهور في تقرير الحالة المنشور على موقع الهيئة التنظيمية. ** 

على الرغم من أن بعض جوانب هذه الشكوى لم يتم تأييدها في نهاية المطاف عند الاستئناف ، إلا أن مجلس الاستئناف المعين من قبل الصناعة أكد النتائج الأصلية لـ PMCPA بأن تعليقات الدكتور بورلا على استخدام لقاح Covid للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا كانت ترويجية ، وكانت مضللة وغير قادرة على حد سواء. لإثبات سلامة تطعيم تلك الفئة العمرية. 

حتى بعد قيام UsForThem بإشراك عدد من البرلمانيين البارزين في المملكة المتحدة ، بما في ذلك السير جراهام برادي النائب ، للمساعدة في تسريع الشكوى ، تم تأجيل العملية - أو ربما `` الخروج '' - بينما استمر طرح لقاح فايزر في المملكة المتحدة تحت سن 12 عامًا ، و بقيت مقابلة ومقال بي بي سي على الإنترنت. حتى الآن ، لا تزال المقابلة متاحة على موقع بي بي سي ، على الرغم من أن PMCPA في الواقع وصفتها بأنها "معلومات مضللة" فيما يتعلق بتطعيم الأطفال.

عندما تم الكشف عن أخبار نتيجة الاستئناف لأول مرة في نوفمبر 2022 من قبل مراسل في وديلي تلغراف صحيفة فايزر أصدر تعليقاً إلى أنه يأخذ الامتثال على محمل الجد ويسعده أن "الاكثر جدية" من النتائج الأولية لـ PMCPA - أن شركة Pfizer فشلت في الحفاظ على معايير عالية وجلبت سمعة وخفضت الثقة في صناعة الأدوية - تم نقضها عند الاستئناف. 

يجب أن يكون العالم منعزلًا ومراعيًا للذات تسكنه شركة Pfizer ، حيث يعتبر تشويه سمعة صناعة المستحضرات الصيدلانية أمرًا أكثر خطورة من تقديم ادعاءات مضللة وغير مؤكدة حول سلامة منتجاتها للاستخدام مع الأطفال. هذا بالتأكيد يتحدث عن مجلدات عن عقلية وأولويات كبار المديرين التنفيذيين في شركات مثل Pfizer.

وإذا كان تضليل الوالدين بشأن سلامة منتج لقاح للاستخدام مع الأطفال لا ينقص الثقة في صناعة الأدوية أو يقلل منها ، فمن الصعب تخيل المعيار الذي يمكن أن يطبقه مجلس الاستئناف الذي أبطل هذه النتيجة الأولية. 

ربما يعكس هذا تقييم الصناعة لسمعتها الحالية: تلك المعلومات الخاطئة التي نشرها أحد كبار المديرين التنفيذيين فيها لا تنال من المصداقية. وفقًا لتقرير الحالة ، أخذ مجلس الاستئناف في الاعتبار "الظروف الفريدة" للوباء: لذلك ربما كان الرأي أنه لا يُتوقع دائمًا من شركة Pfizer أن تراعي القواعد عندما تكون مشغولة.

خروقات متعددة. لا عقوبة ذات مغزى

في الواقع ، تؤكد نظرة موجزة على سجل شكاوى PMCPA أنه تم العثور على شركة Pfizer قد انتهكت قواعد الإعلان عن الأدوية في المملكة المتحدة فيما يتعلق بلقاح Covid الخاص بها أربع مرات أخرى منذ عام 2020. ولكن بشكل مدهش ، على الرغم من انتهاكاتهم في هذه الحالة الأخيرة ، وفي كل من القضايا الأخرى التي تم البت فيها ضدها ، لن تتحمل شركة Pfizer ولا الدكتور Bourla أي عقوبة ذات مغزى (ستفرض PMCPA رسومًا إدارية صغيرة لتغطية تكلفة إدارة كل شكوى). لذلك ، من الناحية العملية ، ليس لديه أي حافز للندم على الانتهاك ، أو لتجنب تكراره إذا ظل من الملائم تجاريًا القيام بذلك.

وربما يكون هذا هو جوهر المشكلة: تعمل PMCPA ، الجهة التنظيمية الرئيسية في المملكة المتحدة في هذا المجال ، كقسم في رابطة صناعة الأدوية البريطانية ، وهي الهيئة التجارية للصناعة في المملكة المتحدة. وبالتالي فهي جهة تنظيمية تمولها ، ولا توجد إلا بإرادة ، الشركات التي يتولى الإشراف على سلوكها. 

على الرغم من أن فارما هي واحدة من أكثر القطاعات ربحًا وتمويلًا جيدًا في عالم الأعمال ، إلا أن نظام التنظيم الذاتي إلى حد كبير الذي تعتمده الصناعة الآن عقود كان لديه امتياز الاعتماد كان يعاني من نقص الموارد وأصبح بطيئًا ووديعًا وعاجزًا. 

وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) ، وهي وكالة حكومية ، لها من حيث المبدأ اختصاص لمحاسبة بي بي سي عما يبدو أنه يعكس انتهاكات قواعد الإعلان عن الأدوية عندما تبث تعليقات الدكتور بورلا وتروج لها ، لكن لا تم اتخاذ الإجراءات حتى الآن.

هذه القضية ، والإفلات الواضح من العقاب الذي يبدو أن شركات مثل Pfizer تتمتع به ، يعملان كدليل على أن نظام الرقابة على Pharma في المملكة المتحدة عفا عليه الزمن بشكل يائس وأن السلطات التنظيمية غير مجهزة بشكل سيئ للحفاظ على قوتها ومواردها بشكل كبير. مجموعات الشركات قيد الفحص. النظام التنظيمي لشركة Big Pharma غير مناسب للغرض ؛ لذلك حان الوقت لإعادة التفكير. 

الأطفال يستحقون أفضل ، وعلينا جميعًا أن نطالب به.

** ملاحظة ختامية: وثيقة إحاطة غير معلنة

كجزء من دفاعها عن شكوى UsForThem ، اعتمدت فايزر على محتوى وثيقة إحاطة داخلية أعدها فريق الامتثال في شركة فايزر في المملكة المتحدة للمدير التنفيذي قبل إجراء مقابلة بي بي سي. طلبت شركة Pfizer في البداية حجب هذا المستند عن UsForThem على أساس أنه سري. عندما طلبت UsForThem لاحقًا الاطلاع على المستند (على أساس أنه لم يكن من الممكن الاستجابة الكاملة لاستئناف Pfizer بدونها) ، عُرض على UsForThem نسخة منقحة جزئيًا ، وعندها فقط بموجب شروط تعهد السرية الدائم والشامل. 

دون معرفة محتوى ذلك المستند ، أو نطاق التنقيحات ، لم تكن UsForThem راغبة في تقديم تعهد غير مشروط ودائم بالسرية الشاملة ، لكنها وافقت على مضض على قبول المستند المنقح وإبقائه سريًا خاضعًا لاستثناء واحد محدود: إذا كانت UsForThem معقولة يعتقد أن الوثيقة المنقحة كشفت عن دليل على الإهمال الجسيم أو المخالفات من قبل شركة Pfizer أو أي شخص آخر ، بما في ذلك دليل على الإضرار المتهور أو المتعمد بالصحة العامة للأطفال ، يُسمح لشركة UsForThem بمشاركة المستند ، على أساس سري ، مع أعضاء برلمان المملكة المتحدة. 

لم يتم قبول هذا الاستثناء المحدود للسرية. وبناءً على ذلك ، لم تر UsForThem الوثيقة الموجزة أبدًا ، وبدلاً من ذلك استنتجت أنها تحتوي على محتوى اعتبرته شركة Pfizer على أنه مساومة وبالتالي لا ترغب في المخاطرة بنشره على الملأ.