كيف أصبحت وزارة الصحة الإسرائيلية وكيلا لشركة فايزر

قليل من الخلفية: في نهاية عام 2020 ، كانت إسرائيل تواجه حوضًا فارغًا. لم تنجح أي من الإجراءات العدوانية التي اتخذتها إسرائيل ضد فيروس كورونا - عمليات الإغلاق والتباعد الاجتماعي وإغلاق المدارس ومحاولات قطع سلسلة العدوى عن طريق الحجر الصحي - في منع انتشار الفيروس.

بالإضافة إلى ذلك ، واجه رئيس الوزراء آنذاك بنيامين نتنياهو تهديد حل حكومته واستبدال قيادته في الانتخابات. كل هذا طغت عليه لوائح الاتهام المعلقة ضده. قرر نتنياهو الرهان على لقاح فايزر كاستراتيجية يمكن أن تسمح له بحل مشكلة COVID ، مع فائدة إضافية تتمثل في مكاسب سياسية كبيرة.

بهذه الطريقة ، مقابل امتياز أن تكون أول دولة في العالم تطرح اللقاح بين سكانها ، دخلت إسرائيل في اتفاقيتين مع شركة Pfizer: اتفاقية إنتاج وإمداد لم يتم الإعلان عنها على الإطلاق ؛ و "اتفاقية تعاون الأدلة الوبائية العالمية الحقيقية، "الذي تمت مناقشته في هذه المقالة.

تم التوقيع على "اتفاقية تعاون الأدلة الوبائية العالمية الحقيقية" في السادس من كانون الثاني (يناير) 6. وكان الغرض المعلن منها هو جمع وتحليل البيانات الوبائية الناشئة عن تطعيم السكان في إسرائيل ، وتحديد ما إذا كان سيتم تحقيق مناعة القطيع نتيجة اللقاح. في إطار هذه الاتفاقية ، تم تحديد مقاييس نتائج البحث. 

لم التدابير النتائج لا تشمل السلامة. كانت جميع مقاييس النتائج المحددة صراحةً في الاتفاقية نتائج فعالة ، مثل عدد المصابين بـ COVID ، وعدد حالات الاستشفاء بسبب COVID ، والوفاة من COVID ، أو مؤشرات على سرعة طرح اللقاح في إسرائيل ، مثل عدد تم تطعيمها حسب العمر والخصائص الديموغرافية.

لم تكن أي من مقاييس النتائج التي تم الاتفاق عليها صراحة مسبقًا نتائج تتعلق بالسلامة ، مثل الوفيات الإجمالية ، أو الاستشفاء من أي سبب أو الآثار الجانبية المعروفة للقاحات ، مهما كانت.

ما الذي يشكل "كارثة"؟ - تضمنت الاتفاقية إعلانا يعترف بموجبه الطرفان بأن نجاح التعاون يعتمد على معدل ومدى طرح اللقاح على السكان في إسرائيل. وعدت وزارة الصحة الإسرائيلية بأن توزيع اللقاح ونشره وتوفيره للسكان سيتم في الوقت المناسب.

تم الاتفاق على هذا دون أي شرط بخصوص سلامة اللقاح ، باستثناء "كارثة" من شأنها أن تؤدي إلى إخراج اللقاح من على الرفوف. لا يتضح من الاتفاق ما الذي يشكل كارثة ، وأي من الأطراف يمكنه إعلان الكارثة وما هي الخطوات التي يجب اتخاذها من أجل تحديد الكارثة قبل وقوعها أو في بدايتها.

ستوفر شركة Pfizer الخبراء والخبرة - تحدد الاتفاقية أن شركة فايزر ستتعاون مع وزارة الصحة الإسرائيلية من خلال توفير خبراء في مجالات: الأمراض المعدية والتنفسية ، واللقاحات ، وعلم الأوبئة ، والنمذجة الرياضية ، وتحليل البيانات ، والصحة العامة. اتفق الطرفان على تزويد بعضهما البعض بالوثائق وبرامج الكمبيوتر لتحليل البيانات.

بعبارة أخرى ، تحدد الاتفاقية أن دور فايزر لا يرقى فقط إلى توفير اللقاحات وتحديد أهداف البحث ، ولكن أيضًا توفير الخبراء في تحليل البيانات وبرامج الكمبيوتر لتحليل البيانات. على هذا النحو ، تخلت وزارة الصحة الإسرائيلية عن استقلاليتها العلمية ، ليس فقط في تحديد أهداف البحث ، ولكن أيضًا في إجراء البحث.

السيطرة على المطبوعات - تناقش إحدى فقرات الاتفاقية المنشورات كنتيجة للبحث التعاوني. واتفق الطرفان على النشر المشترك في المؤلفات العلمية والطبية مع إبراز مساهمة كل منهما. ومع ذلك - وهذه "مع ذلك" كبيرة - في حال قرر الطرف الآخر النشر بشكل منفصل ، يحتفظ كل طرف بالحق في منع الطرف الآخر من ذكر الطرف الأول في المنشور.

بمعنى آخر ، تتمتع شركة Pfizer ، بموجب الاتفاقية ، بالصلاحية لحذف أي إشارة إلى مساهمتها في البحث ، لذلك لم يتم ذكر مشاركتها في تحديد أهداف البحث أو الأساليب أو حتى في كتابة نتائج البحث على الإطلاق. 

وبالتالي ، يمكن تصوير الدراسة على أنها مستقلة عن شركة Pfizer ، على الرغم من أنها ليست كذلك بالضرورة. بالإضافة إلى ذلك ، إذا رغب أي من الطرفين في النشر دون الطرف الآخر ، فمن واجب الطرف الذي يرغب في النشر إرسال المنشور للمراجعة والتعليق من الطرف الآخر (الوقت المخصص للمراجعة منقح ونحن لا نقوم بذلك تعرف كم من الوقت). هذه هي الطريقة التي يمكن بها للطرف غير المهتم بالنشر تأخيره - مما قد يجعل المنشور بلا معنى في حدث ديناميكي مثل COVID. بمعنى آخر ، تمنح الاتفاقية شركة Pfizer تحكمًا كبيرًا في محتوى المنشورات وتوقيتها.

حق فايزر في استخدام البيانات التي تم جمعها - بموجب الاتفاقية ، تمنح وزارة الصحة شركة فايزر الحق في استخدام البيانات التي تم جمعها كجزء من التعاون لأغراض مثل البحث والتطوير ، وتقديمها إلى السلطات التنظيمية ، والنشر العلمي ، وأهداف العمل الأخرى.

أقسام منقوصة - وتجدر الإشارة إلى أنه تم تنقيح أقسام كاملة في النسخة المتاحة للجمهور من الاتفاقية ، وكذلك الجمل الكاملة أو الأرقام الرئيسية من الأقسام الأخرى. تم تعديل القسم 6 ، الذي يتعامل مع التعويضات وحدود الأضرار والمسؤولية ، بالكامل. 

الأمر نفسه ينطبق على القسم 10.10 الذي يتناول تسوية المنازعات. في القسم 3 ، الذي يوضح بالتفصيل مساهمات كل طرف في التعاون ، وبالتالي فهو قلب الاتفاقية ، توجد جملة منقحة في مكان مقلق بشكل خاص: مباشرة بعد الاعتراف المتبادل من قبل شركة Pfizer ووزارة الصحة بأن "الصلاحية ونجاح المشروع يعتمد على معدل ونطاق التطعيمات في إسرائيل "، وقبل التزام وزارة الصحة التعاقدي المزعج بضمان ما يبدو أنه" توزيع سريع ونشر واستخدام "للقاح.

تم أيضًا تنقيح اسم ولقب شركة Pfizer الموقعة على الاتفاقية ، وكذلك اسم ممثلها في تسوية المنازعات. لماذا هذا ضروري هو أمر محير. 

ما سبب أهمية الاتفاقية مع شركة Pfizer؟ لأنها تحول الدولة من كيان ذي سيادة إلى وكيل لشركة أدوية تجارية تسعى للعمل في أراضيها. دور الدولة هو حماية رفاهية مواطنيها والمقيمين فيها. 

ونتيجة لذلك ، فإنها تفرض متطلبات السلامة والفعالية والجودة على شركات الأدوية ، وتدير نظامًا تنظيميًا له سلطة قانونية لتحديد ما إذا كانت الأدوية تلبي هذه المتطلبات أم لا. يتمثل دور شركة الأدوية في اختبار الفعالية والأمان وضمان الجودة بما يرضي الدولة بالكامل.

من يقوم بتسويق الأدوية وتوزيعها هو بالطبع شركة الأدوية وليس الدولة. ليس هذا هو الحال بموجب الاتفاقية المبرمة مع شركة فايزر ، والتي تتولى فيها وزارة الصحة بعض أدوار الشخص الخاضع للإشراف ، وفي الواقع تضع نفسها في تضارب مصالح مع دورها كمشرف: يتبع من الاتفاقية أن وزارة الصحة تحولت إلى: (1) موزع اللقاح والمسوق للسكان. (2) مقاول البحث وجمع البيانات حول النتائج التي تهدف إلى تقييم فعالية اللقاحات وحدها ، وليس سلامتها ؛ (3) "ناشر" المقالات العلمية - التي تتطلب فعليًا موافقة شركة Pfizer - تحت ستار أكاديمي لسلطاتها الصحية (مثل صناديق الصحة الرئيسية أو وزارة الصحة نفسها).

قامت وزارة الصحة ببحث عن اللقاح ، شارك في تأليفه مسؤولون كبار ونشر في مجلة المرموقة نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين (نجم)، و مبضع و تداول، في الغالب حول نتائج أبحاث الفعالية المحددة في اتفاقية التعاون. لا أقل من 10 مقالات اختبار فقط فعالية النتائج ، بالضبط as صراحة تعريف في ال اتفاقية. المستوى الثاني⁧⁩ مقالات (و رسالة إلى المحرر) فحصت نتيجة أمان واحدة - التهاب عضلة القلب - وخلصت إلى أنها تظهر بشكل غير متكرر وعادة ما تكون خفيفة.

لا تشير أي من المقالات إلى النتيجتين الرئيسيتين المطلوبتين لإجراء تقييم موثوق لفائدة اللقاح إلى نسبة المخاطر: معدل الوفيات الإجمالي لأي سبب والاستشفاء لأي سبب ، مقارنة بطريقة صحيحة إحصائيًا بين الملقحين وغير الملقحين. 

لماذا أبرم مسؤولو وزارة الصحة هذه الاتفاقية؟ لماذا لم يحافظوا على دورهم كمنظمين ، ولماذا تطوعوا للعمل كفرع للتسويق والتوزيع والبحث والنشر لشركة Pfizer؟ يبدو من المرجح جدا أن الضغط من نتنياهو ومكتبه ساهم في هذه المسألة. لكن لا يمكن تجاهل الزاوية الشخصية والتضارب المحتمل للمصالح الذي قد يترتب عليه: المكانة الأكاديمية التي تمنحها العديد من المقالات المنشورة في نجم و مبضع يمكن أن تغير الحياة من حيث المكانة الأكاديمية والترقية.

إذن ما الذي لدينا هنا بالضبط؟ تعكس اتفاقية التعاون البحثي بين وزارة الصحة وشركة فايزر فكرة مسبقة مفادها أن اللقاح آمن للاستخدام وأن كل ما تبقى للبحث هو مؤشرات مختلفة من المفترض أن تثبت فعاليتها. 

هذا على الرغم من حقيقة أنه في وقت إبرام الاتفاقية ، استند تقييم سلامة لقاح فايزر إلى تجربة عشوائية كانت صغيرة جدًا وقصيرة للسماح بالتوصيف الكافي لجوانب السلامة الرئيسية ، مثل إجمالي الوفيات من أي سبب.

أصبح التخلي عن هذه الفكرة المسبقة أمرًا شبه مستحيل بمجرد توقيع الاتفاقية ، بسبب التقاء ، ليس فقط بين أجندة نتنياهو السياسية ومصالح فايزر التجارية ، ولكن أيضًا بين المكانة الأكاديمية لكبار مسؤولي وزارة الصحة. كانت إسرائيل ستبلي بلاءً حسناً لو امتنعت عن الدخول في الاتفاق.

وبهذه الطريقة ، كان يمكن لإسرائيل تنفيذ برنامج التطعيم بطريقة محسوبة بين السكان المعرضين للخطر ، دون الاضطرار إلى القيام بذلك على عجل نتيجة لالتزام تعاقدي ، ودون إجبارها عمليا من خلال الممر الأخضر على كامل السكان ، وعلى الأطفال ، على وجه الخصوص.