الحجر البني » مجلة براونستون » حكومة » مسؤول إدارة الغذاء والدواء الألمانية لم يعارض ترخيص BioNTech-Pfizer
مسؤول إدارة الغذاء والدواء الألمانية لم يعارض ترخيص BioNTech-Pfizer

مسؤول إدارة الغذاء والدواء الألمانية لم يعارض ترخيص BioNTech-Pfizer

مشاركة | طباعة | البريد الإلكتروني

واحدة من الوجبات الرئيسية، إن لم تكن الرئيسية، من جلسة الاستماع الأخيرة للجنة القضائية بمجلس النواب فيما يتعلق بترخيص لقاح Pfizer-BioNTech Covid-19، يبدو أن ماريون جروبر، مسؤولة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، التي كانت في ذلك الوقت مديرة مكتب أبحاث ومراجعة اللقاحات التابع لإدارة الغذاء والدواء، عارضت الترخيص السريع للقاح. وفقًا للتطور القياسي، فإن جروبر ونائبها فيليب كراوس سيستقيلان من الوكالة احتجاجًا. ولكن ما تم التغاضي عنه بالكامل تقريبًا في الضجة ذات الصلة حول معارضة جروبر وكراوس المزعومة هو أن ماريون جروبر وقعت نفسها خطاب الموافقة على اللقاح ومنح الترخيص الكامل! 

هي فقط "استقالت" بعد تخويل. والحقيقة أنها لم تستقيل. تقاعدت بعد أن بلغت سن التقاعد المؤهل في العام السابق. 

خطاب 23 أغسطس 2021 الذي يمنح ترخيص البيولوجيا متاح هنا. يمكن رؤية الجزء العلوي من الرسالة أدناه. تجدر الإشارة إلى أن ترخيص المنتجات البيولوجية مُنح لشركة BioNTech الألمانية، وليس لشركة Pfizer. سبب توجيه الرسالة إلى BioNTech c/o Pfizer هو أن شركة Pfizer كانت بمثابة وكيل BioNTech في الولايات المتحدة. باعتبارها شركة أجنبية، كان مطلوبًا من BioNTech بموجب القانون تعيين وكيل أمريكي. تمت الإشارة إلى ذلك في طلب ترخيص البيولوجيا بتاريخ 6 مايو 2021، وهو متاح هنا. مقدم الطلب هو BioNTech. وعلى عكس ما ورد في جلسة الاستماع للجنة، كانت شركة BioNTech أيضًا هي الجهة الراعية للتجربة السريرية.

يمكن رؤية الجزء السفلي من خطاب موافقة إدارة الغذاء والدواء أدناه.

علاوة على ذلك، على الرغم من وجود حديث في جلسة استماع اللجنة عن اعتراض غروبر على الجدول الزمني المضغوط لمراجعة الطلب، إلا أنها في الواقع، في شهادتها أمام اللجنة، دافعت الجدول الزمني، وأصر على أنه كانت هناك مراجعة "كاملة وشاملة" بحلول وقت ترخيص اللقاح في 23 أغسطس. (يرى هنا(الملحق أ، ص 112-13.) وكيف كان يمكنها أن تقول خلاف ذلك مع أنها وقعت على خطاب الموافقة؟!

وفي حوار سريالي مع رئيس اللجنة الفرعية توماس ماسي، نفى جروبر صراحة أن عدد الوفيات في ذراع اللقاح في التجربة السريرية كان أكبر من عدد الوفيات في ذراع الدواء الوهمي. على الرغم من أنه في واقع الأمر، وهو ما اعترفت به بعد ذلك، كان هناك وجود. وقالت: "لست قلقة،... البيانات لا تشير بالنسبة لي إلى وجود عدد أكبر من الوفيات في مجموعة اللقاح مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي". كان هذا ردها عندما قدمت لها بيانات تظهر 15 حالة وفاة في مجموعة اللقاح و14 في مجموعة الدواء الوهمي! يرى هنا، الملحق أ، ص. 119 وما دون ذلك. 

وهذا ليس كلام معارض للترخيص. من الواضح أنها كلمات مدافع، مستعد لبذل بعض الجهود المذهلة للدفاع عن الترخيص.

تجدر الإشارة إلى أن الشهادة المذكورة أعلاه كانت شهادة غير علنية تم تقديمها للجنة الفرعية لماسي في عام 2023. وعلى عكس نائبها كراوس، لم يدلي جروبر بشهادته في جلسة الاستماع العامة الشهر الماضي.

ولو أنها ظهرت في جلسة الاستماع العامة، لكان من الممكن أن يتضح على الفور شيء واحد من لهجتها. ماريون جروبر ألمانية. يمكنك الاستماع إلى مساهمتها في اجتماع عام في سبتمبر 2021 حول الجرعات المنشطة هنا. حصلت على درجة الدكتوراه في علم الأحياء الدقيقة وعلم المناعة من جامعة كيل في عام 1986، وجاءت إلى الولايات المتحدة كباحثة ما بعد الدكتوراه بعد ذلك بوقت قصير. وبعد عقدين من العمل في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تم تعيينها مديرة لمكتب أبحاث ومراجعة اللقاحات التابع لإدارة الغذاء والدواء في عام 2012.

نظراً لرعاية الحكومة الألمانية لشركة BioNTech والأهمية الاستثنائية التي أولتها لنجاح لقاح الشركة ضد فيروس كورونا (كما هو موثق، على سبيل المثال، هنا, هنا, هناو هنا)، ربما أثيرت أسئلة حول حياد مسؤول إدارة الغذاء والدواء الألمانية في الإشراف على المراجعة على وجه التحديد المنتج.

وربما لتجنب مثل هذه الأسئلة، أشارت جروبر بإصرار إلى طلب ترخيص البيولوجيا من شركة "فايزر" في شهادتها أمام لجنة مجلس النواب، على الرغم من أنها، من بين كل الناس، تعرف جيدًا أن مقدم الطلب هو شركة "بيو إن تيك". لم يتم تحديد BioNTech بوضوح على أنها مقدم الطلب في جميع المستندات التنظيمية ذات الصلة فحسب، بل أيضًا الرسالة من BioNTech تعيين شركة فايزر كوكيل للشركة الألمانية في الولايات المتحدة لم يكن موجهاً إلا إلى ماريون جروبر - كما هو موضح أدناه.

نشرها من المتشكك اليومي



نشرت تحت أ ترخيص Creative Commons Attribution 4.0
لإعادة الطباعة ، يرجى إعادة تعيين الرابط الأساسي إلى الأصل معهد براونستون المقال والمؤلف.

المعلن / كاتب التعليق

تبرع اليوم

إن دعمك المالي لمعهد براونستون يذهب إلى دعم الكتاب والمحامين والعلماء والاقتصاديين وغيرهم من الأشخاص الشجعان الذين تم تطهيرهم وتهجيرهم مهنيًا خلال الاضطرابات في عصرنا. يمكنك المساعدة في كشف الحقيقة من خلال عملهم المستمر.

اشترك في براونستون لمزيد من الأخبار

ابق على اطلاع مع معهد براونستون