الدوامة التي لا تنتهي بين وسائل الإعلام وشركات الأدوية والحكومة

تراجعت مجلة علمية يوم الثلاثاء عن الدراسة التي أجريت في مارس 2020 والتي قدمت للعالم هيدروكسي كلوروكين في وقت مبكر من جائحة كوفيد-19 - وأكدت أن الاهتمام لم يكن مستحقًا منذ البداية ... أصدرت المجلة الدولية للعوامل المضادة للميكروبات، المملوكة لشركة Elsevier والجمعية الدولية للعلاج الكيميائي المضاد للميكروبات، تراجعًا رسميًا.

الولايات المتحدة الأمريكية اليوم، ديسمبر كانونومكس، شنومكس

قبل جائحة كوفيد-19، لم يكن أغلب الناس يهتمون كثيرا بالمجلات الطبية وشركات الأدوية والهيئات التنظيمية الحكومية. وكان أي تفكير عابر ينطوي على فكرة مفادها أن المجلات الطبية تتمتع بالمصداقية، وأن الأدوية المفيدة قيد التطوير، وأن إدارة الغذاء والدواء الممولة من دافعي الضرائب كانت تجري اختبارات دقيقة للسلامة والفعالية قبل الموافقة على المنتجات، وأن وسائل الإعلام كانت تبذل قصارى جهدها لتغطية جانبي كل قصة.

الآن نحن اعرف اكثر.

فضيحة عالمية

المشار إليه أعلاه الولايات المتحدة الأمريكية اليوم تقول المقالة إن الدراسة وسحبها يشكلان "حجر الزاوية في فضيحة عالمية". وهذا صحيح، ولكن ليس للأسباب التي ذكرها المراسل. في الواقع، إن الهجوم على راؤول هو دليل جريء على أن القوى التي أضرت بسكان العالم أثناء جائحة كوفيد-19 لا تزال تعمل بلا هوادة، على حساب صحتنا ورفاهيتنا.

في الماضي كنا لنفترض أن المجلة كانت تعلم ما كانت تفعله، وأن دراسة راؤول تستحق الإلغاء، وأن الولايات المتحدة الأمريكية اليوم لقد كان تقديم تقارير متوازنة عن الوضع. فماذا يعرف أغلب الناس عن الأبحاث والدراسات الطبية؟ حتى أولئك العاملون في المجال الطبي يعتمدون غالبًا على ما يقرؤونه في المجلات المهنية لمساعدتهم على مواكبة أحدث التطورات في الطب. يتوقع الجمهور من وسائل الإعلام أن تكون رقيبًا على الفساد المؤسسي والحكومي، لكننا تعرضنا للخيانة.

معاقبة من يعارض الرواية الرسمية

إن وضع ديدييه راؤول هو نموذج للفساد الذي انكشف في جميع الصناعات الطبية والإعلامية والتنظيمية أثناء الوباء. فيما يتعلق بسحب دراسة راؤول حول هيدروكسي كلوروكين (HCQ) بعد أربع سنوات، فكر في المقتطف التالي من كتابي، آليات الضرر: الطب في زمن كوفيد-19، الذي نشره معهد براونستون في أبريل/نيسان من هذا العام:

في مرسيليا، فرنسا، أجرى فريق الدكتور ديدييه راولت أ دراسة 1,061 مريضا تم علاج مرضى كوفيد بمزيج من هيدروكسي كلوروكين وأزيثروميسين من 3 مارس إلى 9 أبريل 2020. وذكرت الدراسة، "تم الحصول على نتيجة سريرية جيدة وعلاج فيروسي لدى 973 مريضًا في غضون 10 أيام (91.7٪)"*.

وأشارت الدراسة أيضًا إلى: "إن تركيبة HCQ-AZ، عندما يتم البدء بها فورًا بعد التشخيص، تعد علاجًا آمنًا وفعالًا لمرض كوفيد-19، حيث يبلغ معدل الوفيات 0.5% لدى المرضى المسنين. كما أنها تمنع تفاقم المرض وتقضي على ثبات الفيروس وانتقال العدوى في معظم الحالات."

كان راؤول عالمًا في علم الأحياء الدقيقة والطب السريري، وفي وقت إجراء هذه الدراسة كان خبير الأمراض المعدية الأكثر نشرًا في أوروبا، وكان مؤسس ورئيس مستشفى الأبحاث IHN Mediterranee، وهو المرفق الأول للأمراض المعدية في فرنسا. كان راؤول على دراية بالدراسات السابقة التي تناولت استخدام هيدروكسي كلوروكين كمثبط معدي لتطور مرض فيروس كورونا. ومن المرجح أن يكون تقريره مؤثرًا في الموافقة الأولية التي أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام هيدروكسي كلوروكين لعلاج كوفيد.

كان HCQ متاحًا بدون وصفة طبية في فرنسا لعقود من الزمن قبل أن يتم تداوله خلف الكواليس سياسي أدت المناورات إلى إعادة تصنيفها على أنها "مادة سامة"في يناير 2020.

عندما نشر راؤول النتائج التي توصل إليها في مايو 2020، وصفات بالنسبة لـ HCQ، انتقل من متوسط ​​50 يوميًا إلى عدة مئات، ثم حتى الآلاف. الحكومة الفرنسية تصرفت بسرعة التوصية بعدم وصفه لعلاج كوفيد إلا في التجارب السريرية، وذلك جزئيًا بناءً على معلومات مزورة دراسة سيرجيسفير.

واصل راؤول تحقيق النجاح باستخدام HCQ، جنبًا إلى جنب مع أدوية أخرى، كعلاج لكوفيد-19. من مارس 2020 حتى ديسمبر 2021، أجرى راؤول مجموعة بأثر رجعي دراسة من أصل 30,423 مريضًا بكوفيد-19. وخلصت نسخة ما قبل الطباعة من الدراسة إلى أن "هيدروكسي كلوروكين الذي تم وصفه في وقت مبكر أو متأخر يحمي جزئيًا من الوفاة المرتبطة بكوفيد-19".

يبدو أن راؤول أثار مشكلة خطيرة عندما أجرى دراسة روتينية باستخدام عقاقير روتينية لها ملفات تعريف أمان طويلة الأمد. بعد نشر النسخة الأولية من الدراسة في مارس 2023، قامت مجموعة من الباحثين بفحص عينات من عقاقير تم اختبارها على مرضى مصابين بمتلازمة تكيس المبايض. هيئات البحث الفرنسية ودعا إلى تأديب راوول بسبب "الوصف المنهجي لأدوية متنوعة مثل هيدروكسي كلوروكين والزنك والإيفرمكتين والأزيثروميسين للمرضى الذين يعانون من كوفيد-19 دون أساس دوائي متين ويفتقر إلى أي دليل على فعاليتها".

فقط للمراجعة: يُعد هيدروكسي كلوروكين وإيفرمكتين من الأدوية الأساسية المدرجة على قائمة منظمة الصحة العالمية، ولا تسببان أي آثار جانبية أو تفاعلات مع أدوية أخرى تقريبًا. الزنك هو عنصر غذائي أساسي يوجد في مجموعة متنوعة من الأطعمة النباتية والحيوانية ويتوفر في شكل أقراص في أي صيدلية. الأزيثروميسين هو مضاد حيوي يوصف على نطاق واسع منذ عقود وهو أيضًا دواء أساسي من منظمة الصحة العالمية. أطباء متعددون و المئات من الدراسات لقد توصلنا إلى أدلة كافية على أن هذه الأدوية وغيرها من الأدوية غير المخصصة كانت فعالة في علاج مرضى كوفيد. ولكن ما الذي يقلق هيئات البحث الفرنسية؟

الإعلام المتحيز يؤدي إلى الإضرار بالجمهور

المعلومات والروابط الموجودة في المقتطف أعلاه من آليات الضرر إن كل هذه المعلومات مستمدة من مصادر متاحة للعامة، والتي ينبغي للمراسلين الوصول إليها عند تغطية مثل هذه الأنواع من القصص الإخبارية. وبدلاً من ذلك، غالبًا ما تكون لوسائل الإعلام التقليدية علاقة حميمة مع أموال الإعلانات لشركات الأدوية الكبرى والهيئات التنظيمية الحكومية. وفي حالة مقال صحيفة يو إس إيه توداي، يبدو أن المراسل أخذ اقتباسات ومعلومات أعطيت له من قبل أولئك الذين لديهم مصلحة في تشويه سمعة ديدييه راؤول، دون تقديم الجانب الآخر من القصة، وهذا يعني أن هذا على وجه الخصوص الولايات المتحدة الأمريكية اليوم المقال عبارة عن دعاية أكثر منه خبر.

هيدروكسي كلوروكين آمن ما لم يتم إعطاؤه بجرعات سامة

إنّ الولايات المتحدة الأمريكية اليوم ونقلت المقالة عن الجمعية الفرنسية لعلم الأدوية والعلاج قولها إن ورقة راؤول "تشكل مثالاً واضحاً على سوء السلوك العلمي ... لتقديم الدواء بشكل زائف على أنه فعال ضد كوفيد-19". وتزعم الجمعية، دون الاستشهاد بأي دليل، أن عمل راؤول أدى إلى "مخاطر غير مبررة لملايين الأشخاص وآلاف الوفيات التي كان من الممكن تجنبها".

تم استخدام هيدروكسي كلوروكين لـ أكثر من 60 سنوات لعلاج الملاريا والأمراض الأخرى، وله ملف أمان جيد جدًا لدرجة أنه يتم إعطاؤه بشكل روتيني للنساء الحوامل والأطفال. وهو دواء متاح بدون وصفة طبية في العديد من البلدان. "الآثار الجانبية الخطيرة المزعومة" من HCQ تحدث فقط إذا تناول المريض جرعة زائدةوهي حقيقة أكدها مستشار منظمة الصحة العالمية، هـ. وينيجر، الذي تم تعيينه في عام 1979 للنظر في حالات الإصابة بالعدوى لدى البالغين. التسمم بأدوية الكلوروكين.

الدكتور ريتشارد أورسو أحد المؤيدين الأوائل لاستخدام HCQ لعلاج كوفيد-19، صرح، "لقد أدى الوضع السياسي برمته إلى إثارة الخوف تجاه هذا الدواء". وأوضح أن ملف السلامة الخاص بهيدروكسي كلوروكين أكثر أمانًا من الأسبرين وموترين وتايلينول، لكنه أشار إلى أن التجارب السريرية الكبيرة التي تختبر هيدروكسي كلوروكين ضد كوفيد-19 كانت مهيأة للفشل. وقال الدكتور أورسو إنهم "استخدموا جرعات سامة هائلة، وخمنوا ماذا وجدوا؟ عندما تستخدم جرعات سامة هائلة، تحصل على نتائج سامة". وأوضح أن هيدروكسي كلوروكين يتركز في الرئتين، حيث يتطور مرض كوفيد-19. وأشار الدكتور أورسو إلى أن هيدروكسي كلوروكين، جنبًا إلى جنب مع الزنك، فعال للغاية سواء كوقاية أو علاج مبكر لمرض كوفيد-19.

وينتز، لوري. آليات الضرر: الطب في زمن كوفيد-19 (ص 69). معهد براونستون. طبعة كيندل.

كان الدكتور أورسو والدكتور راؤول والعديد من الآخرين، بما في ذلك الدكتور توني فاوتشي، يعرفون في بداية الوباء أن هيدروكسي كلوروكين هو المرشح الرئيسي لعلاج كوفيد-19. المعاهد الوطنية للصحة دراسة (المعهد الوطني للصحة) في عام 2005، وجد الباحثون أن الكلوروكين، وهو مادة أولية لهيدروكسي كلوروكين، كان "مثبطًا قويًا لعدوى فيروس كورونا المستجد وانتشاره" في دراسات زراعة الخلايا. كما أظهر الكلوروكين نتائج واعدة ضد متلازمة الشرق الأوسط التنفسية في المختبر. الولايات المتحدة الأمريكية اليوم لقد فشلت في ذكر هذا التاريخ المهم حول HCQ.

إلسيفير والمجلات الطبية المخترقة

إنّ الولايات المتحدة الأمريكية اليوم تُظهر المقالة افتقارًا غريبًا إلى الفضول تجاه شركة Elsevier، المالك المشارك للمجلة التي تراجعت عن دراسة راؤول.

ويكيبيديا تحدد إلسفير "كشركة نشر أكاديمية هولندية متخصصة في المحتوى العلمي والتقني والطبي." الشعار الموجود على غلاف مجلة Elsevier صفحة ويب "من أجل مصلحة المجتمع"، وتنص على "نحن نساعد الباحثين والعاملين في مجال الرعاية الصحية على تطوير العلوم وتحسين نتائج الرعاية الصحية". 

ومع ذلك، تعتبر شركة Elsevier شركة ربحية تبلغ قيمتها عدة مليارات من الدولارات وتملك العديد من المجلات الطبية والعلمية، وقد اتهمتها مصادر متعددة بالتأثير سلبًا على تبادل الأبحاث. وقد أدت أسعار الاشتراك المرتفعة التي تقدمها، ودعمها للمنظمات التي ترغب في حظر الوصول المفتوح إلى المقالات والدراسات، إلى إنشاء جدران الدفع. 

في حين أن الملخصات متاحة مجانًا، فإن الوصول إلى النص الكامل للمقالات غالبًا ما يكون من خلال الدفع مقابل المشاهدة أو عن طريق الاشتراك، حتى بالنسبة للدراسات التي تم تمويلها من أموال الضرائب العامة. كما خلقت شركة Elsevier حالة حيث يتم منع الباحثين في بعض الأحيان من نشر أعمالهم بسبب سياسة الشركة فيما يتعلق بالبحث وحقوق النشر. وقد استقالت مجالس تحرير المجلات (غالبًا ما تكون غير ربحية) بسبب النزاعات مع شركة إلسفير بشأن التسعير، كما قاطع أمناء المكتبات شركة إلسفير ردًا على خطط التسعير.

في حين تجاهل نموذج الأعمال غير المشرف لشركة Elsevier، الولايات المتحدة الأمريكية اليوم وتشير المقالة إلى أن ثلاثة فقط من مؤلفي الدراسة التي تم سحبها وافقوا على سحبها من بين المؤلفين الثمانية عشر. ولم يكن المؤلف الرئيسي ديدييه راؤول من بين الثلاثة، ويبدو أنه لم تتم مقابلة هو أو أي شخص آخر قد يشارك في وجهة نظر مضادة للمقالة.

تمت الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء على استخدام HCQ لعلاج مرض كوفيد-19

إنّ الولايات المتحدة الأمريكية اليوم تنص المقالة على أنه "في عام 2020، قال الرئيس دونالد ترامب آنذاك إنه كان تناول هيدروكسي كلوروكين "للوقاية من الإصابة بفيروس كورونا المستجد، على الرغم من تحذيرات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن فعاليتها." ومع ذلك، في في مايو/أيار 2020، عندما قال الرئيس ترامب إنه يتناول عقار هيدروكسي كلوروكين، كان ذلك استخدامًا طارئًا مصرحًا به من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج كوفيد-19، وكان قيد الاختبار في العديد من التجارب السريرية. ولم تسحب إدارة الغذاء والدواء موافقتها على استخدام هيدروكسي كلوروكين لعلاج كوفيد-15 إلا في 2020 يونيو/حزيران 19، مشيرة إلى أن "الفوائد المعروفة والمحتملة للكلوروكوين والهيدروكسي كلوروكين لم تعد تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة للاستخدام المصرح به".

وأشارت إدارة الغذاء والدواء إلى مخاوف بشأن "الأحداث السلبية القلبية وغيرها من الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة"، و"النتائج الأخيرة من تجربة سريرية عشوائية كبيرة أجريت على مرضى في المستشفيات". وكما ذكرنا سابقًا، فإن الآثار الجانبية الخطيرة الناجمة عن عقار هيدروكسي كلوروكين لا تنتج إلا عن تناول جرعة زائدة. يمكن العثور على التفاصيل وراء تخريب التجارب السريرية لاختبار HCQ كعلاج لـ Covid-19 هناولكن النسخة المختصرة وراء الدافع هو هذا: من خلال قواعد إدارة الغذاء والدواء الخاصةبموجب المادة 564 من قانون الأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل، لا يمكن لإدارة الغذاء والدواء منح ترخيص الاستخدام الطارئ للقاح تجريبي إلا إذا لم يكن هناك علاج فعال آخر.

إذا كان من الممكن علاج كوفيد-19 بشكل فعال باستخدام الأدوية المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مثل هيدروكسي كلوروكين وإيفرمكتين، فلن يكون هناك مبرر قانوني لمنح ترخيص الاستخدام الطارئ للقاحات كوفيد قيد التطوير.

وينتز، لوري. آليات الضرر: الطب في زمن كوفيد-19 (ص 74). معهد براونستون. طبعة كيندل.

مقال مثل الولايات المتحدة الأمريكية اليوم إن العمود المشار إليه في هذه المقالة إشكالي ليس فقط بسبب ما يقوله، بل بسبب ما لا يقوله. القصة الحقيقية هي كيف تم تخريب الأدوية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء بالفعل، والتي وجدها العديد من الأطباء فعالة في علاج كوفيد-19، وقمعها لإفساح المجال لأدوية ولقاحات مربحة للغاية، وغير فعالة، وضارة، ومرخصة للاستخدام في حالات الطوارئ.

تضارب المصالح في إدارة الغذاء والدواء والمعاهد الوطنية للصحة

هناك حاجة إلى فصل أموال شركات الأدوية الكبرى وغيرها من الجهات الخارجية عن الأموال التي يتم دفعها للهيئات التنظيمية.ما يقرب من نصف إدارة الغذاء والدواء (FDA) ميزانية تأتي من شركات الأدوية التي توافق إدارة الغذاء والدواء على منتجاتها وتنظمها.

وفي تضارب آخر في المصالح، يتلقى علماء المعاهد الوطنية للصحة (NIH) الإتاوات حول اكتشافات المنتجات. يُوصَف المعهد الوطني للصحة على موقعه الإلكتروني بأنه "وكالة الأبحاث الطبية في البلاد"، حيث تذهب مليارات الدولارات من أموال دافعي الضرائب إلى الأبحاث كل عام. ويشير تقرير صادر عن مجموعة المراقبة الحكومية Open the Books في مايو 2022 إلى أن "أموال دافعي الضرائب التي تمول أبحاث المعهد الوطني للصحة تفيد الباحثين العاملين لدى المعهد الوطني للصحة لأنهم مدرجون كمخترعين حاصلين على براءات اختراع وبالتالي يتلقون مدفوعات حقوق ملكية من المرخص لهم". وتقدر Open the Books أن "ما يصل إلى 350 مليون دولار من حقوق الملكية من أطراف ثالثة تم دفعها لعلماء المعهد الوطني للصحة خلال السنوات المالية بين 2010 و2020".

افتح الكتب والملاحظات "عندما يقوم موظف في المعهد الوطني للصحة باكتشاف ما بصفته الرسمية، فإن المعهد الوطني للصحة يمتلك حقوق أي براءة اختراع ناتجة عن هذا الاكتشاف. ثم يتم ترخيص هذه البراءات للاستخدام التجاري للشركات التي يمكنها استخدامها لطرح المنتجات في السوق." تنص منظمة "افتح الكتب" على أن "[أيًا من] هذه المدفوعات لا تخضع لأي تدقيق على الإطلاق، وإلى الحد الذي تدفع فيه الشركة مدفوعات إما للقيادات أو العلماء، بينما تتلقى في الوقت نفسه منحًا... فإن هذا في ظاهره يشكل تضاربًا في المصالح".

على الرغم من كونها وكالات منفصلة، ​​إلا أن كليهما تحت مظلة وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، 2010 دخلت المعاهد الوطنية للصحة وإدارة الغذاء والدواء في ميثاق مجلس القيادة المشترك لتسهيل "التعاون بين المعاهد الوطنية للصحة وإدارة الغذاء والدواء" ملاحظة""تتقاسم المعاهد الوطنية للصحة وإدارة الغذاء والدواء هدفًا مشتركًا يتمثل في تعزيز الصحة العامة من خلال تعزيز ترجمة النتائج البحثية الأساسية والسريرية إلى منتجات وعلاجات طبية. إن الوكالات تتكامل في أدوارها ووظائفها - حيث يدعم المعهد الوطني للصحة ويدير البحوث الطبية الحيوية والسلوكية، وتضمن إدارة الغذاء والدواء سلامة وفعالية المنتجات الطبية وغيرها. "قد يبدو هذا جيدًا على الورق، ولكن كما شهدنا في السنوات الخمس الماضية، فإن هذه الوكالات لا تحمي الصحة العامة.

هناك أيضًا مشكلة ما يسمى بالباب الدوار بين إدارة الغذاء والدواء وشركات الأدوية. على سبيل المثال، تسعة من آخر 10 مفوضو إدارة الغذاء والدواءواصل العمل في صناعة الأدوية أو خدم في مجلس إدارة شركة أدوية بوصفة طبية بعد مغادرة إدارة الغذاء والدواء. وهناك أيضًا حقيقة مساهمات شركات الأدوية الكبرى في الحملات الانتخابية وممارسة الضغوط على الكونجرس. ثلثي كامل الكونجرس صرف شيكًا من صناعة الأدوية قبل انتخابات 2020 وفقًا لأخبار STAT.

لا توجد مقالات كثيرة حول هذه المواضيع في وسائل الإعلام الرئيسية، لأن النظام فاسد إلى حد كبير. الأموال الطائلة والقوى القوية تقف وراء الدافع للحفاظ على النظام الحالي. لاحظ عدد المرات التي يتم فيها عرض برنامجك أو أخبارك.قدمته لك شركة فايزر"أو شركة أدوية أخرى. ضع في اعتبارك حقيقة أن دولتين فقط في العالم تسمحان بالتسويق المباشر للأدوية إلى جمهور - الولايات المتحدة ونيوزيلندا. لقد أصبحت شركات الأدوية الكبرى والشركات المرتبطة بالأدوية تتمتع بنفوذ كبير على وسائل إعلامنا، والمجلات العلمية والطبية، ووكالاتنا التنظيمية الحكومية. 

حان الوقت لتغيير الوضع الراهن

إننا في احتياج إلى المساءلة، وفصل أموال شركات الأدوية الكبرى عن الهيئات التي تنظم الأبحاث الطبية والمنتجات الصيدلانية. كما حان الوقت لوضع حد للإعلانات التجارية العديدة التي تنتهي بعبارة "اسأل طبيبك عن (املأ الفراغ)". إذا لم تتمكن وسائل الإعلام التقليدية من البقاء على قيد الحياة بدون دولارات الإعلانات التي تقدمها شركات الأدوية الكبرى، فقد حان الوقت لنموذج إعلامي جديد.

مع إدارة ترامب القادمة، وتعيين روبرت ف. كينيدي الابن مديرا لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية، لدينا الفرصة لتصحيح المسار الذي نحن في أمس الحاجة إليه. 

أعيد نشرها من المؤلف Substack